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          | Futhan inj 10vial×10mg(nafamostat mesilate 注射用甲磺酸萘莫司他) 
               
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    |  | 药店国别: |  |  
      | 产地国家: | 日本 |  
        | 处 方 药: | 是 |  
          | 所属类别: | 10毫克/瓶 10瓶/盒 |  
            | 包装规格: | 10毫克/瓶 10瓶/盒 |  
              | 计价单位: | 盒 |  
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                | 生产厂家中文参考译名: |  
                | 鳥居薬品 |  
                | 生产厂家英文名: |  
                | torii pharmaceutical |  
                | 该药品相关信息网址1: |  
                | http://www.torii.co.jp/en/index.html |  
                | 该药品相关信息网址2: |  
                | http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999407D1181_1_06/ |  
                | 该药品相关信息网址3: |  
                | http://www.genome.ad.jp/kusuri/japic_med/show/00048710 |  | 
              
                | 原产地英文商品名: |  
                | FUTHAN(フサン) 10mg/vial 10vial/box |  
                | 原产地英文药品名: |  
                | nafamostat mesilate |  
                | 中文参考商品译名: |  
                | FUTHAN(フサン) 10毫克/瓶 10瓶/盒 |  
                | 中文参考药品译名: |  
                | 甲磺酸萘莫司他 |  
                | 曾用名: |  
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                      | 简介:   部份中文甲磺酸萘莫司他处方资料(仅供参考)英文名:Nafamostat Mesilate
 商品名:FUTHAN10
 中文名:甲磺酸萘莫司他注射剂
 生产商:鳥居薬品
 药品简介
 Futhan(nafamostat mesilate,简称Fut)是一种蛋白酶抑制剂,对凝血酶、凝血因子Ⅻa、Ⅹa、激肽释放酶、纤维蛋白溶酶、补体Clr~-、Cls~-及胰蛋白酶等均具有强力抑制作用,同时尚可抑制血小板聚集。国外已报道用于高危出血的血液透析(HD)患者,成功地进行了HD。近来作者用Fut作为体外抗凝剂,对6例次高危出血的HD患者,进行了血液透析。
 注射用フサン10/注射用フサン50
 药用分类名称
 蛋白水解酶抑制剂
 批准日期:2002年7月
 商標名
 FUTHAN10 INJ.
 構造式
 分子式
 C19H17N5O2・2CH4O3S(539.58)
 一般名
 ナファモスタットメシル酸塩(Nafamostat Mesilate:JAN)
 化学名
 6-Amidinonaphthalen-2-yl 4-guanidinobenzoate bis (methanesulfonate)
 融点
 約262℃(分解)
 性状
 本产品为白色结晶粉末。
 本产品容易溶于甲酸,几乎不溶于乙醇(99.5),容易溶于水。
 本产品溶解在0.01mol/L盐酸试液中。
 药效药理
 1.酶抑制作用
 本产品是血栓、活性凝固因子(XIIa、Xa、VIIa)、卡利克莱因、普拉斯明、补体(C1r-、C1s-),强烈抑制蛋白水解酶,如胰蛋白酶,对磷脂酶A2也表现出抑制作用。
 对血栓的抑制作用无需通过ATIII即可表达。
 此外,抑制与β2-大球蛋白结合的胰蛋白酶,以及游离胰蛋白酶(体外)。
 2. 实验性急性胰腺炎的影响
 本产品是胰蛋白酶,对于各种实验性胰腺炎诱导,肠激酶和内毒素被注射到胰腺管的逆行,降低死亡率(大鼠,兔子)。
 3. 血液凝固时间延长作用
 本产品可延长各种凝固时间(APTT、PT、TT、LWCT、CCT)。
 4. 血小板聚集抑制作用
 本产品抑制由血栓、肾上腺素、ADP、胶原和内毒素(体外)引起的血小板聚集。
 5. 实验DIC的作用
 本产品通过内毒素给药对实验DIC进行实验,改善了各种凝血测试值,抑制了肾小球(大鼠、兔子)的纤维蛋白血栓形成。
 6. 体外循环通道中的抗凝作用
 当使用这种药物作为血液透析和正马费雷西斯的抗凝剂时,与血液浓度相关的血液凝固时间的延伸几乎仅限于体外循环路径(人类)。
 7.卡利克莱因-奎宁系统的作用
 本产品在静脉注射后采集的血浆中,通过玻璃粉末(大鼠)抑制奎宁生成。
 由于给胰腺炎患者施用这种药物,基于卡利克莱因活化的总奎诺根量减少得到改善。
 8. 对辅助系统的影响
 本产品抑制补体溶血反应(体外)。
 适应症
 1. 改善胰腺炎的急性症状(急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性恶化、术后急性胰腺炎、胰腺管造影后急性胰腺炎、创伤性胰腺炎)
 2. 泛发性血管内血液凝固(DIC)
 3. 防止有出血性病变或出血倾向的患者在体外循环期间凝血(血液透析和正马费利西斯)
 用法与用量
 1. 改善胰腺炎的急性症状(急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性恶化、术后急性胰腺炎、胰腺管造影后急性胰腺炎、创伤性胰腺炎)
 通常,一次,10mg作为纳法莫斯塔特甲酸酯溶解在5%葡萄糖注射液500mL中,每天输注1至2次,约2小时左右。
 此外,根据症状适当增加或减少。
 2. 泛发性血管内血液凝固(DIC)
 通常,每天的量溶解在5%葡萄糖注射液1000mL中,以每小时0.06~0.20mg/kg的24小时持续注射静脉注射,作为纳法莫斯塔特甲酸酯。
 3. 防止有出血性病变或出血倾向的患者在体外循环期间凝血(血液透析和正马费利西斯)
 通常,在体外循环开始之前,在血液回路中洗涤和填充20mg作为纳法莫斯塔特甲酸酯溶解在生理盐溶液500mL中的液体中,体外循环开始后,将20~50mg作为纳法莫斯塔特梅西尔酸盐溶解在5%葡萄糖注射液中,从抗凝剂注射剂中持续注射。
 此外,根据症状适当增加或减少。
 注射液的制备方法
 使用本剂时,请按照以下步骤制备注射液。
 1. 用于改善胰腺炎急性症状
 (1)将5%的葡萄糖注射液或注射水加入10mg小瓶中,完全溶解。
 (2)将溶解的液体混合在5%葡萄糖注射液中。
 2. 用于泛发性血管内血液凝固(DIC)
 (1)10mg小瓶1mL以上,50mg小瓶加入5mL以上的5mL或5%葡萄糖注射液或注射水,完全溶解。
 (2)将溶解的液体混合在5%葡萄糖注射液中。
 3. 用于防止出血性病变或出血倾向患者在体外循环期间凝血的灌注血液
 (1)血液回路中的洗涤和填充
 1) 10mg小瓶1mL,50mg小瓶加入5mL葡萄糖注射液或注射水5mL,完全溶解。
 2) 将含有纳法莫斯塔特甲酸酯20mg的溶液与生理盐溶液混合。
 (2)体外循环时
 1)10mg小瓶1mL,50mg小瓶加入5mL葡萄糖注射液或注射水5mL,完全溶解。
 2)溶解的液体与抗凝剂持续注射器的容量相匹配,用5%的葡萄糖注射剂稀释。
 4. 溶解时的注意事项
 由于浊度或晶体沉淀,因此不将含有生理盐溶液或无机盐的溶液直接添加到小瓶中。
 包装
 注射
 10:10小瓶
 50:10小瓶
 制造供应商
 鳥居薬品
 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
 完整说明资料附件
 https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999407D1181_2_01/
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 附件:
 
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