部份中文埃索美拉唑镁处方资料（仅供参考） 英文名：Esomeprazole Magnesium Hydrate 商品名：Nexium Granules for Suspension 中文名：埃索美拉唑镁缓释混悬颗粒 生产商：阿斯利康 药品简介 Nexium（Esomeprazole Magnesium Hydrate）是一种质子泵抑制剂，用于治疗食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎、胃食管反流性疾病和幽门螺旋杆菌感染等。 ネキシウム懸濁用顆粒分包10mg／ネキシウム懸濁用顆粒分包20mg 药用分类名称 质子泵抑制剂 批准日期：2018年4月 商品名： Nexium Granules for Suspension 10 Nexium Granules for Suspension 20 一般的名称 エソメプラゾールマグネシウム水和物（Esomeprazole Magnesium Hydrate）（JAN） 化学名 Bis{5-methoxy-2-[(S)-(4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl)methanesulfinyl]-1H-benzimidazol-1-yl}monomagnesium trihydrate 分子式 C34H36N6O6S2Mg・3H2O 分子量 767.17 性状 埃索美拉索镁水合物是白色 - 非常深灰色或非常深黄色粉末。 化学结构公式 熔点 约 170°C 21. 批准条件 制定并适当实施药品风险管理计划。 药效药理 作用机制 通过各种酸分泌刺激剂结合到胃壁细胞细胞细胞膜上的受体，胃壁细胞中发生一系列胃酸分泌反应。 在反应的最后阶段，一种叫做质子泵的酶从胃壁细胞中释放H+，而不是吸收K+。 埃索美拉索通过抑制质子泵的工作来抑制胃酸分泌。 人类的作用 对胃pH值的影响 在健康成人中，埃索美拉索10mg，胃pH值在24小时内通过20mg和40mg施用显示4或更多的时间比例分别为48±23%、62±14%和68±8%。 在5例儿童患者中，胃pH值在12小时内通过10mg和20mg施用的4小时以上的时间百分比为51.2%至98.3%。 生物等价物 34例健康成年男性口服20mg或Nexium胶囊20mg，通过交叉法比较对胃pH值的影响。 因此，两种制剂的胃pH升高效应在生物学上是等效的。 非临床试验的作用 质子泵抑制作用 对兔胃粘膜（H+、K+-ATPase）的质子泵表现出抑制作用。 胃酸分泌抑制作用 对分离兔胃底腺的胃酸生产有抑制作用。 在胃痉挛大鼠和海登海根Pouch犬中，对刺激剂诱导的胃酸分泌表现出抑制作用。 埃索美拉索是该制剂的活性成分，是奥美拉索（S体）的一种光学异构体，是种族。 适应症 颗粒， 10mg 胃溃疡，十二指肠溃疡，关节溃疡，反流食管炎，非侵蚀性胃食管反流病，Zollinger-Ellison综合征，胃溃疡或十二指肠溃疡在非类固醇抗炎剂给药时的复发抑制，低剂量阿司匹林给药期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发抑制 下文幽门螺杆菌的消毒辅助 胃溃疡，十二指肠溃疡，胃MALT淋巴瘤，特发性血小板减少性紫杉醇，胃内镜治疗早期胃癌，幽门螺旋杆菌感染胃炎 20mg 胃溃疡，十二指肠溃疡，关节溃疡，反流食管炎，Zollinger-Ellison综合征，胃溃疡或十二指肠溃疡在非类固醇抗炎药物给药时的复发抑制，低剂量阿司匹林给药期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发抑制 下文幽门螺杆菌的消毒辅助 胃溃疡，十二指肠溃疡，胃MALT淋巴瘤，特发性血小板减少性紫杉醇，胃内镜治疗早期胃癌，幽门螺旋杆菌感染胃炎 用法与用量 悬浮颗粒 10mg 胃溃疡，十二指肠溃疡，关节溃疡，佐林格-伊利森综合征 成人 通常，成人每天口服一次，每次20mg作为埃索美拉索悬浮在水中。 通常，胃溃疡，在关节溃疡长达8周，在十二指肠溃疡中施用长达6周。 儿童 通常，作为1岁及以上的婴儿和儿童的Esomeprazole，一次10mg小于体重20kg，10至20mg根据症状在体重20kg以上，每天口服一次，悬浮在水中一次。通常，胃溃疡，在关节溃疡长达8周，在十二指肠溃疡中施用长达6周。 反流食管炎 成人 通常，成人每天口服一次，每次20mg作为埃索美拉索悬浮在水中。 通常，它管理长达8周。 在维持反流食管炎的维持治疗中，重复复发和再燃，每天口服一次，悬浮在水中10~20mg。 儿童 通常，作为1岁及以上的婴儿和儿童的Esomeprazole，一次10mg小于体重20kg，10至20mg根据症状在体重20kg以上，每天口服一次，悬浮在水中一次。通常，它管理长达8周。 非侵蚀性胃食管反流病 成人 通常，成人每天口服一次，每次10mg作为埃索美拉索悬浮在水中。 通常，它管理长达4周。 儿童 通常，作为1岁以上的婴儿和儿童的Esomeprazole，每天口服一次，每次10mg悬浮在水中。 通常，它管理长达4周。 非类固醇消炎药给药期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发抑制 通常，成人每天口服一次，每次20mg作为埃索美拉索悬浮在水中。 低剂量阿司匹林给药期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发抑制 通常，成人每天口服一次，每次20mg作为埃索美拉索悬浮在水中。 幽门螺杆菌消毒援助 通常，成人将20mg悬浮在使用时的水中，作为埃索美拉索，一次750mg作为阿莫西林水合物（滴度）和克拉霉素一次200mg（滴度）3剂（滴度）一次，每天两次，口服7天。如有必要，克拉霉素可适当增加。 然而，一次400mg（滴度）上限为每天两次。 质子泵抑制剂，如果幽门螺杆菌的消毒治疗不成功，由三剂阿莫西林水合物和克拉霉素管理，作为替代治疗，通常 成人将20mg悬浮在水中一次，作为埃索美拉索，一次750mg作为阿莫西林水合物（滴度）和3剂250mg作为甲硝基苯甲醚一次，每天两次，口服7天。 20mg 胃溃疡，十二指肠溃疡，关节溃疡，佐林格-伊利森综合征 成人 通常，成人每天口服一次，每次20mg作为埃索美拉索悬浮在水中。通常，胃溃疡，在关节溃疡长达8周，在十二指肠溃疡中施用长达6周。 儿童 通常，作为婴儿和儿童体重超过20公斤的Esomeprazole，根据症状，每天口服一次，悬浮在水中10-20mg一次。通常，胃溃疡，在关节溃疡长达8周，在十二指肠溃疡中施用长达6周。 反流食管炎 成人 通常，成人每天口服一次，每次20mg作为埃索美拉索悬浮在水中。 通常，它管理长达8周。 在维持反流食管炎的维持治疗中，重复复发和再燃，每天口服一次，悬浮在水中10~20mg。 儿童 通常，作为婴儿和儿童体重超过20公斤的Esomeprazole，根据症状，每天口服一次，悬浮在水中10-20mg一次。 通常，它管理长达8周。 非类固醇消炎药给药期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发抑制 通常，成人每天口服一次，每次20mg作为埃索美拉索悬浮在水中。 低剂量阿司匹林给药期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发抑制 通常，成人每天口服一次，每次20mg作为埃索美拉索悬浮在水中。 幽门螺杆菌消毒援助 通常，成人将20mg悬浮在使用时的水中，作为埃索美拉索，一次750mg作为阿莫西林水合物（滴度）和克拉霉素一次200mg（滴度）3剂（滴度）一次，每天两次，口服7天。如有必要，克拉霉素可适当增加。 然而，一次400mg（滴度）上限为每天两次。 质子泵抑制剂，如果幽门螺杆菌的消毒治疗不成功，由三剂阿莫西林水合物和克拉霉素管理，作为替代治疗，通常 成人将20mg悬浮在水中一次，作为埃索美拉索，一次750mg作为阿莫西林水合物（滴度）和3剂250mg作为甲硝基苯甲醚一次，每天两次，口服7天。 包装 悬浮颗粒 10mg包：10mg [28包（SP）] 20mg包：20mg [28包（SP）] 制造和销售来源 阿斯利康株式会社 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件 https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2329029D1027_1_02/
