部份中文埃索美拉唑镁处方资料(仅供参考) 英文名:Esomeprazole Magnesium 商品名:Esomeprazole Tablets 中文名:埃索美拉唑镁抗胃药片 生产商:Accord-UK Ltd 药品简介 Esomeprazole(埃索美拉唑镁抗胃药片)是一种质子泵抑制剂。临床上用于作为当口服疗法不适用时胃食管反流病及糜烂性反流性食管炎等症的替代疗法。 作用机制 埃索美拉唑是一种弱碱,在壁细胞分泌小管的高酸性环境中浓缩并转化为活性形式,在那里它抑制酶 H+K+-ATPase - 酸泵并抑制基础和刺激的酸分泌. 适应症 埃索美拉唑20mg片剂适用于成人: 胃食管反流病 (GERD) - 治疗糜烂性反流性食管炎 - 长期管理已治愈的食管炎患者以防止复发 - 胃食管反流病(GERD)的对症治疗。 结合适当的抗菌治疗方案,根除幽门螺杆菌和 - 治愈幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡和 - 预防幽门螺杆菌相关溃疡患者消化性溃疡的复发。 需要持续NSAID治疗的患者 - 与非甾体抗炎药治疗相关的胃溃疡愈合。 - 在有风险的患者中预防与NSAID治疗相关的胃和十二指肠溃疡。 Zollinger Ellison综合征的治疗。 埃索美拉唑20mg片剂适用于12岁以上的青少年: 胃食管反流病(GERD) - 治疗糜烂性反流性食管炎 - 长期管理已治愈的食管炎患者以防止复发 - 胃食管反流病(GERD)的对症治疗 与抗生素联合治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡。 用法与用量 剂量 成年人 胃食管反流病(GERD) - 治疗糜烂性反流性食管炎 40mg 埃索美拉唑,每天一次,持续4周。 对于食管炎未治愈或症状持续存在的患者,建议再进行4周的治疗。 - 长期管理已治愈的食管炎患者以防止复发 每天一次20mg埃索美拉唑。 - 胃食管反流病(GERD)的对症治疗 无食管炎患者每天一次20mg埃索美拉唑。如果4周后症状仍未得到控制,应进一步检查患者。一旦症状消失,可以使用每天一次20毫克埃索美拉唑来控制随后的症状。如果需要,可以使用每天服用20毫克埃索美拉唑的按需方案。对于有发生胃和十二指肠溃疡风险的NSAID治疗患者,不推荐使用按需方案进行后续症状控制。 结合适当的抗菌治疗方案,根除幽门螺杆菌和 - 治愈幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡和 - 预防幽门螺杆菌相关溃疡患者消化性溃疡的复发。 20mg埃索美拉唑与1g阿莫西林和500mg克拉霉素,每天两次,共7天。 需要持续NSAID治疗的患者 与非甾体抗炎药治疗相关的胃溃疡愈合:常用剂量为每天一次20毫克埃索美拉唑。治疗时间为4-8周。 在高危患者中预防与NSAID治疗相关的胃和十二指肠溃疡:每天一次20毫克埃索美拉唑。 Zollinger Ellison综合征的治疗 推荐的初始剂量是每天两次40毫克埃索美拉唑。然后应单独调整剂量,并根据临床指示继续治疗。根据现有的临床数据,大多数患者可以通过每天80至160毫克埃索美拉唑的剂量控制。每日剂量超过80 毫克时,应分次服用,每日两次。 特殊人群 肾功能不全 肾功能受损的患者不需要调整剂量。由于严重肾功能不全患者的经验有限,应谨慎对待此类患者。 肝功能损害 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者,埃索美拉唑的最大剂量不应超过20毫克。 老年 老年人不需要调整剂量。 儿科人群 12岁以上的青少年 胃食管反流病(GERD) - 治疗糜烂性反流性食管炎 40毫克埃索美拉唑,每天一次,持续4周。 对于食管炎未治愈或症状持续存在的患者,建议再进行4周的治疗。 - 长期管理已治愈的食管炎患者以防止复发 每天一次20mg埃索美拉唑。 - 胃食管反流病(GERD)的对症治疗 无食管炎患者每日一次20毫克埃索美拉唑。如果4周后症状仍未得到控制,应进一步检查患者。一旦症状消失,可以每天一次使用20毫克埃索美拉唑来控制随后的症状。 幽门螺杆菌所致十二指肠溃疡的治疗 在选择合适的联合治疗时,应考虑国家、地区和地方关于细菌耐药性、治疗持续时间(最常见的是7天,但有时长达 14天)和抗菌药物的适当使用的官方指南。治疗应由专科医生监督。 剂量学建议是: 重量 剂量 30-40公斤 联合两种抗生素:埃索美拉唑20mg、阿莫西林750mg和克拉霉素7.5mg/kg体重 ,每天2次,共1周。 >40公斤 联合两种抗生素:埃索美拉唑20mg、阿莫西林1g、克拉霉素500mg,每天2次,共1周。 12岁以下的儿童 埃索美拉唑不应用于12岁以下的儿童。可能有更合适的埃索美拉唑药物形式。 给药方法 片剂应与液体一起整片吞服。不应咀嚼或压碎片剂。 对于吞咽困难的患者,也可以将片剂分散在半杯非碳酸水中。不得使用其他液体,因为肠溶衣可能会溶解。搅拌直至药片崩解并立即或在30分钟内饮用含药丸的液体。用半杯水冲洗玻璃杯并饮用。不得咀嚼或压碎颗粒。 对于无法吞咽的患者,可将片剂分散在非碳酸水中并通过胃管给药。仔细测试所选注射器和管的适用性非常重要。有关准备和管理说明。 禁忌症 对活性物质、取代的苯并咪唑或列出的任何赋形剂过敏。 埃索美拉唑不应与奈非那韦同时使用。 保质期 2年 [仅限瓶子]: 首次开瓶后:6个月。 储存的特别注意事项 不要储存在 30°C以上。 容器的性质和内容 含有干燥剂并用LDPE盖封闭的HDPE瓶。 包装规格:30、100、250或500片 铝-PVC/PVDC或OPA/铝/PVC-铝箔泡罩 包装规格:7、14、28、30、50、56、60、90、98、100或140片 完整说明资料附件: https://www.medicines.org.uk/emc/product/2968/smpc