部份中文埃索美拉唑镁处方资料(仅供参考) 英文名:Esomeprazole Magnesium Hydrate 商品名:Nexium Capsules 中文名:埃索美拉唑镁胶囊 生产商:阿斯利康 药品简介 Nexium(Esomeprazole Magnesium Hydrate)是一种质子泵抑制剂,用于治疗食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎、胃食管反流性疾病和幽门螺旋杆菌感染等。 ネキシウムカプセル10mg/ネキシウムカプセル20mg 药用分类名称 质子泵抑制剂 批准日期:2011年9月 商品名: Nexium Capsules 一般的名称 エソメプラゾールマグネシウム水和物(Esomeprazole Magnesium Hydrate)(JAN) 化学名 Bis{5-methoxy-2-[(S)-(4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl)methanesulfinyl]-1H-benzimidazol-1-yl}monomagnesium trihydrate 分子式 C34H36N6O6S2Mg・3H2O 分子量 767.17 化学構造式 性状 埃索美拉索镁水合物是白色 - 非常深灰色或非常深黄色粉末。 熔点 约 170°C 批准条件 制定并适当实施药品风险管理计划。 药效药理 作用机制 通过各种酸分泌刺激物质与存在于胃壁细胞的细胞膜上的受体结合,在胃壁细胞内产生一连串的胃酸分泌反应。在该反应的最终过程中,从胃壁细胞内释放H+,取而代之的是被称为质子泵的酶。埃索美拉唑通过抑制质子泵的作用而抑制胃酸分泌。 人的作用 对胃内pH的影响 在健康成人中,通过给予10mg、20mg和40mg埃索美拉唑,24小时内胃内pH值显示为4以上的时间的比例分别为48±23%、62±14%和68±8%。 在5例小儿患者中,给予10mg埃索美拉唑和20mg,12小时内胃内pH值显示为4以上的时间比例为51.2%~98.3%。 非临床试验中的作用 质子泵抑制作用 对兔胃粘膜来源的质子泵(H+,K+-AtPase)显示出抑制作用。 抑制胃酸分泌作用 对分离兔胃底腺中的胃酸产生有抑制作用。 在胃瘘大鼠和Heidenhain Pouch犬中,对刺激药引起的胃酸分泌显示出抑制作用。 作为本制剂的有效成分的埃索美拉唑是外消旋体奥美拉唑的一种光学异构体(S体)。 适应症 〈胶囊10mg〉 ○胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、反流性食管炎、非糜烂性胃食管反流症、Zollinger-Ellison综合征、非类固醇性抗炎药给药时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发抑制、低剂量阿司匹林给药时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发抑制 ○对下述幽门螺杆菌的除菌的辅助 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内镜治疗后胃、幽门螺杆菌感染胃炎 〈胶囊20mg〉 ○胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、反流性食管炎、Zollinger-Ellison综合征、非甾体抗炎药给药时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发抑制、低剂量阿司匹林给药时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发抑制 ○对下述幽门螺杆菌的除菌的辅助 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内镜治疗后胃、幽门螺杆菌感染胃炎 用法与用量 〈胶囊10mg〉 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、Zollinger-Ellison综合征 成人 通常,成人作为埃索美拉唑1次口服20mg,1天1次。另外,通常,胃溃疡、吻合部溃疡给药至8周,十二指肠溃疡给药至6周。 小儿 通常,对于1岁以上的幼儿及儿童,作为埃索美拉唑,体重不足20kg时1次经口给予10mg,体重20kg以上时根据症状1次经口给予10~20mg。另外,通常,胃溃疡、吻合部溃疡给药至8周,十二指肠溃疡给药至6周。 反流性食管炎 成人 通常,成人作为埃索美拉唑1次口服20mg,1天1次。另外,通常给药至8周。并且,在反复复发、再燃的反流性食管炎的维持疗法中,1次口服10~20mg,1天1次。 小儿 通常,对于1岁以上的幼儿及儿童,作为埃索美拉唑,体重不足20kg时1次经口给予10mg,体重20kg以上时根据症状1次经口给予10~20mg。另外,通常给药至8周。 非糜烂性胃食管反流症 成人 通常,成人作为埃索美拉唑,1次口服10mg,1天口服1次。另外,通常为4周以内的给药。 小儿 通常,对于1岁以上的幼儿及儿童,作为埃索美拉唑,1次口服10mg,1天1次。另外,通常为4周以内的给药。 非甾体抗炎药给药时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发抑制 通常,成人作为埃索美拉唑1次口服20mg,1天1次。 低剂量阿司匹林给药时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发抑制 通常,成人作为埃索美拉唑1次口服20mg,1天1次。 幽门螺杆菌除菌的辅助 通常,成人1次口服20mg作为埃索美拉唑,1次口服750mg作为阿莫西林水合物,1次口服200mg作为克拉霉素,1次口服7天。另外,克拉霉素可以根据需要适当增加。但是,上限为1次400mg(力价)1天2次。 如果用质子泵抑制剂、阿莫西林水合物和克拉霉素3剂对幽门螺杆菌的除菌治疗不成功,作为替代治疗,通常成人1次口服20mg作为埃索美拉唑,1次口服750mg作为阿莫西林水合物,1次口服250mg作为甲硝唑,1次口服2mg,7天。 〈胶囊20mg〉 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、Zollinger-Ellison综合征 成人 通常,成人作为埃索美拉唑1次口服20mg,1天1次。另外,通常,胃溃疡、吻合部溃疡给药至8周,十二指肠溃疡给药至6周。 小儿 通常,体重20kg以上的幼儿及儿童作为埃索美拉唑,根据症状1次口服10~20mg,1天1次。另外,通常,胃溃疡、吻合部溃疡给药至8周,十二指肠溃疡给药至6周。 反流性食管炎 成人 通常,成人作为埃索美拉唑1次口服20mg,1天1次。另外,通常给药至8周。并且,在反复复发、再燃的反流性食管炎的维持疗法中,1次口服10~20mg,1天1次。 小儿 通常,体重20kg以上的幼儿及儿童作为埃索美拉唑,根据症状1次口服10~20mg,1天1次。另外,通常给药至8周。 非甾体抗炎药给药时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发抑制 通常,成人作为埃索美拉唑1次口服20mg,1天1次。 低剂量阿司匹林给药时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发抑制 通常,成人作为埃索美拉唑1次口服20mg,1天1次。 幽门螺杆菌除菌的辅助 通常,成人1次口服20mg作为埃索美拉唑,1次口服750mg作为阿莫西林水合物,1次口服200mg作为克拉霉素,1次口服7天。另外,克拉霉素可以根据需要适当增加。但是,上限为1次400mg(力价)1天2次。 如果用质子泵抑制剂、阿莫西林水合物和克拉霉素3剂对幽门螺杆菌的除菌治疗不成功,作为替代治疗,通常成人1次口服20mg作为埃索美拉唑,1次口服750mg作为阿莫西林水合物,1次口服250mg作为甲硝唑,1次口服2mg,7天。 包装 〈胶囊10mg〉 100胶囊[10胶囊(PTP)×10] 140胶囊[14胶囊(PTP)×10] 500胶囊[10胶囊(PTP)×50] 700胶囊[14胶囊(PTP)×50] 500胶囊[瓶装、玫瑰、干燥剂] 〈胶囊20mg〉 100胶囊[10胶囊(PTP)×10] 140胶囊[14胶囊(PTP)×10] 500胶囊[10胶囊(PTP)×50] 700胶囊[14胶囊(PTP)×50] 500胶囊[瓶装、玫瑰、干燥剂] 制造和销售来源 阿斯利康株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件 https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2329029M1027_1_17/