近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准的Dexilant SoluTab（dexlansoprazole）释放口腔崩解片上市 ，Dexilant SoluTab是一种新的右兰索拉唑制剂，可通过使片剂在患者口腔中融化而制得。Dexilant SoluTab是一种质子泵抑制剂（PPI），适用于治疗与症状性非糜烂性胃食管反流病（GERD）相关的烧心以及维持愈合的糜烂性食管炎（EE）和缓解18岁以上成年人的烧心。Dexilant SoluTab是具有双重延迟释放（DDR）技术的PPI，旨在提供两种单独的药物释放。 批准日期：2002年08月30日期公司：武田制药 PREVACID（兰索拉唑[dexlansoprazole]）缓释胶囊，供口服使用 PREVACID SoluTab（兰索拉唑[dexlansoprazole]）长效缓释口腔崩解片，供口服使用 美国初次批准：1995年 最近的重大变化 剂量和给药： 重要行政信息：2009年6月 警告和注意事项： 骨骨折August：2010 作用机理 PREVACID（兰索拉唑）属于一类抗分泌化合物，即取代的苯并咪唑类，可通过特异性抑制胃壁细胞分泌表面的（H+，K+）-ATPase系统来抑制胃酸分泌。因为该酶系统被认为是壁细胞内的酸（质子）泵，所以兰索拉唑已被表征为一种胃酸泵抑制剂，因为它阻止了酸的最终生成。该作用与剂量有关，并且与刺激无关地导致基础和刺激性胃酸分泌的抑制。兰索拉唑不具有抗胆碱能或组胺2型拮抗剂活性。 适应症和用途 PREVACID是质子泵抑制剂（PPI）。有关指示和用法，请参阅“剂量和管理”表（如下）。 剂量和给药 适应症 剂量 频率 十二指肠溃疡 短期治疗 15毫克 每天一次，持续4周 维持治愈 15毫克 每天一次 根除幽门螺杆菌可减少十二指肠溃疡的复发 三联疗法： 预防 30毫克 每天两次，持续10或14天 阿莫西林 1克 克拉霉素 500毫克 双重疗法： 预防 30毫克 每天3次，共14天 阿莫西林 1克 良性胃溃疡 短期治疗 30毫克 每天一次，最多8周 NSAID相关性胃溃疡 减少治疗风险 30毫克 每天一次，持续8周 15毫克 每天一次，最多12周 GERD 症状性GERD的短期治疗 15毫克 每天一次，最多8周 EE的短期治疗 30毫克 每天一次，最多8周 小儿科 （1至11岁）症状性GERD的短期治疗和EE的短期治疗 ≤30公斤 15毫克 每天一次，最多12周 > 30公斤 30毫克 每天一次，最多12周 （12至17岁）对症性GERD的短期治疗 非腐蚀性GERD 15毫克 每天一次，最多8周 EE 30毫克 每天一次，最多8周 维持EE的愈合 15毫克 每天一次 病理性高分泌疾病 60毫克 每天一次 （即ZES） 剂量形式和强度 胶囊和缓释片剂：15mg和30mg。 禁忌症 禁忌对PREVACID制剂的任何成分有严重超敏反应的患者。 警告和注意事项 PREVACID的症状反应并不排除胃恶性肿瘤的存在。 骨骨折：长期多次服用PPI疗法可能会增加与骨质疏松症相关的髋部，腕部或脊柱骨折的风险。 不良反应 最常见的不良反应（≥1％）：腹泻，腹痛，恶心和便秘。 要报告可疑的不良反应，请致电1-877-TAKEDA-7（1-877-825-3327）与Takeda制药美国公司联系，或致电1-800-FDA-1088或访问www.fda.gov/medwatch与FDA联系。 药物相互作用 请勿与阿扎那韦共同使用。 在胃pH对生物利用度很重要的地方，可能会干扰药物的吸收。 并用华法林可能需要监测INR和凝血酶原时间的增加。 他克莫司同时使用可能会增加他克莫司的全血浓度。 开始或停止同时使用PREVACID时可能需要滴定茶碱剂量。 在特定人口中使用 对于严重肝功能不全的患者，请考虑调整剂量。 PREVACID对有症状GERD 1个月至小于1岁的患者无效。 包装供应/存储和处理方式 PREVACID延迟释放胶囊30mg是不透明的硬明胶，粉红色和黑色，在胶囊上印有“ TAP”和“ PREVACID 30”。它们如下： NDC 21695-106-15瓶15：30毫克胶囊 储存在25°C（77°F）；允许在15-30°C（59-86°F）的范围内移动[请参阅USP控制的室温]。 完整资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d15c8f36-4dcc-4b28-b03c-4e81b2f9ad2e
