部份中文埃索美拉唑镁处方资料(仅供参考)
英文名:esomeprazole magnesium
商品名:Nexium Mups comprimidos
中文名:埃索美拉唑镁抗胃药片
生产商:GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
药品简介 Nexium(esomeprazole magnesium)属于质子泵抑制剂,主要作用是抑制胃酸,是治疗消化性溃疡(包括十二指肠溃疡)的等疾病的药物。
作用机制
埃索美拉唑是一种弱碱,在壁细胞分泌小管的高酸性环境中浓缩并转化为活性形式,在那里它抑制酶H+K+-ATPase-酸泵并抑制基础和刺激的酸分泌.
适应症
Nexium片剂适用于成人:
胃食管反流病 (GERD)
– 治疗糜烂性反流性食管炎。
静脉注射后延长治疗时间诱导预防消化性溃疡再出血。
Zollinger Ellison 综合征的治疗
Nexium 片剂适用于12岁以上的青少年:
胃食管反流病 (GERD)
- 治疗糜烂性反流性食管炎
用法与用量
剂量
成年人
胃食管反流病(GERD)
- 治疗糜烂性反流性食管炎
40毫克,每天一次,持续4周。
对于食管炎未治愈或症状持续的患者,建议再治疗4周。
静脉注射后延长治疗时间诱导预防消化性溃疡再出血。
静脉注射后40毫克,每天一次,持续4周。诱导预防消化性溃疡再出血。
Zollinger Ellison综合征的治疗
推荐的初始剂量是 Nexium 40毫克,每天两次。然后应单独调整剂量,并在有临床指征的情况下继续治疗。根据现有的临床数据,大多数患者可以通过每天80至160毫克埃索美拉唑的剂量进行控制。每日剂量超过80毫克时,应分次服用,每日两次。
特殊人群
肾功能不全
肾功能受损的患者不需要调整剂量。由于严重肾功能不全患者的经验有限,应谨慎对待此类患者。
肝功能损害
轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者,不应超过20mg Nexium的最大剂量。
老年
老年人不需要调整剂量。
儿科人群
12岁以上的青少年
胃食管反流病 (GERD)
- 治疗糜烂性反流性食管炎
40毫克,每天一次,持续4周。
对于食管炎未治愈或症状持续的患者,建议再治疗4周。
12岁以下的儿童
对于1至11岁患者的剂量学,请参考 Nexium sachet SmPC。
给药方法
片剂应与液体一起整片吞服。不应咀嚼或压碎片剂。对于吞咽困难的患者,也可以将片剂分散在半杯非碳酸水中。不得使用其他液体,因为肠溶衣可能会溶解。搅拌直至药片崩解并立即或在 30 分钟内饮用含药丸的液体。用半杯水冲洗玻璃杯并饮用。不得咀嚼或压碎颗粒。
对于无法吞咽的患者,可将片剂分散在非碳酸水中并通过胃管给药。仔细测试所选注射器和管的适用性非常重要。有关准备和管理说明。
禁忌症
对活性物质、取代的苯并咪唑或列出的任何赋形剂过敏。
埃索美拉唑不应与奈非那韦同时使用。
保质期
3年。
在气候区III-IV中为2年。
储存的特别注意事项
不要储存在30°C以上。
保持容器密闭(瓶子)以防止受潮。 存放在原包装(泡罩)中以防止受潮。
容器的性质和内容
– 带有防篡改的聚乙烯瓶,配备干燥剂胶囊的聚丙烯螺旋盖。
– 铝泡罩包装。
瓶装 2、5、7、14、15、28、30、56、60、100、140 (5x28) 片。
3、7、7x1、14、15、25x1、28、30、50x1、56、60、90、98、100x1、140片的钱包和/或纸箱泡罩包装。
完整说明资料附件:
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NEXIUM MUPS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 28 comprimidos.
Precio NEXIUM MUPS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 28 comprimidos: PVP 22.55 Euros. con aportación normal (03 de Diciembre de 2021).
Laboratorio: GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE ALTERACIONES CAUSADAS POR ÁCIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD). Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la bomba de protones. Sustancia final: Esomeprazol.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de ESOMEPRAZOL 20 MG 28 COMPRIMIDOS ENTERICOS/GASTRORRESISTENTES.
NEXIUM MUPS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 28 comprimidos fotografía del envase.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2021, la dosificación es 20 mg y el contenido son 28 comprimidos.
Formatos de presentación:
NEXIUM MUPS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 50 comprimidos. Comercializado (09 de Julio de 2013). Autorizado.
NEXIUM MUPS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 100 comprimidos. No comercializado (04 de Marzo de 2014). Anulado.
NEXIUM MUPS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 28 comprimidos. Comercializado (15 de Noviembre de 2000). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- ESOMEPRAZOL. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 20 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 15 de Noviembre de 2000.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Noviembre de 2000.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Noviembre de 2000.
Duplicidades terapéuticas:
Descripción: Prostaglandinas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Inhibidores de la bomba de protones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Antagonistas del receptor H2. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
3 excipientes:
NEXIUM MUPS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
MONOESTEARATO DE GLICEROL.
AZUCAR.
FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Tratamiento de la úlcera péptica no complicada o de la esofagitis erosiva a dosis terapéuticas máximas durante más de 8 semanas Riesgo paciente: Aumento del riesgo de fracturas e infección por Clostridium difficile. Recomendación: Se recomienda retirar el tratamiento. En caso que fuese necesario, administrar a la dosis de mantenimiento o profiláctica de ERGE o úlcera péptica.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: esomeprazol.
Descripción clínica del producto: Esomeprazol 20 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Esomeprazol 20 mg 28 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la N.
Datos del medicamento actualizados el: 03 de Diciembre de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 935270. Número Definitivo: 63436.