部份中文埃索美拉唑镁处方资料（仅供参考）
英文名：esomeprazole magnesium
商品名：Nexium  polvo
中文名：埃索美拉唑镁注射粉末/溶液
生产商：Grünenthal Pharma AG
药品简介
Nexium（esomeprazole magnesium）属于质子泵抑制剂，主要作用是抑制胃酸，是治疗消化性溃疡（包括十二指肠溃疡）的等疾病的药物。
作用机制
埃索美拉唑是一种弱碱，在壁细胞分泌小管的高酸性环境中浓缩并转化为活性形式，在那里它抑制酶H+K+-ATPase-酸泵并抑制基础和刺激的酸分泌.
适应症
用于注射和输注的耐信适用于成人：
• 无法口服时的胃抗分泌治疗，例如：
- 患有食管炎和/或严重反流症状的患者的胃食管反流病 (GERD)。
- 与非甾体抗炎药治疗相关的胃溃疡愈合。
- 在有风险的患者中预防与NSAID治疗相关的胃和十二指肠溃疡。
• 在胃或十二指肠溃疡急性出血的治疗性内窥镜检查后预防再出血。
耐信注射液适用于1-18岁的儿童和青少年：
• 无法口服时的胃抗分泌治疗，例如：
- 糜烂性反流性食管炎和/或严重反流症状患者的胃食管反流病 (GERD)。
用法与用量
剂量
成年人
无法口服时的胃抗分泌治疗
不能口服药物的患者可以每天一次20-40mg进行肠胃外治疗。反流性食管炎患者应每天服用40mg一次。对反流病进行对症治疗的患者应每天服用20毫克。对于与NSAID治疗相关的胃溃疡的愈合，通常的剂量是每天一次20毫克。为预防与NSAID治疗相关的胃和十二指肠溃疡，有风险的患者应每天服用20毫克。
通常静脉治疗时间较短，应尽快转为口服治疗。
预防胃和十二指肠溃疡再出血
在胃或十二指肠溃疡急性出血的治疗性内窥镜检查后，应在30分钟内以推注形式输注80mg，然后在3天（72小时）内连续静脉输注8mg/h
胃肠外治疗期之后应进行口服抑酸治疗。
给药方法
有关给药前重新配制药品的说明。
注射
40毫克剂量
应在至少3分钟的时间内静脉注射5毫升重组溶液（8​​毫克/毫升）。
20 毫克剂量
应在至少3分钟的时间内静脉注射2.5毫升或一半的重组溶液（8毫克/毫升）。应丢弃任何未使用的溶液。
输液40毫克剂量
配制好的溶液应在10至30分钟内静脉输注。
20毫克剂量
应在10至30分钟内静脉输注一半的重组溶液。应丢弃任何未使用的溶液。
80毫克推注剂量
配制好的溶液应在30分钟内连续静脉输注。
8毫克/小时剂量
重构溶液应在 71.5小时内连续静脉输注（计算的输注速率为8毫克/小时。重构溶液的保质期）。
特殊人群
肾功能不全
肾功能受损的患者不需要调整剂量。由于严重肾功能不全患者的经验有限，应谨慎对待此类患者。
肝功能损害
GERD：轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者，Nexium I.V.的最大日剂量为20毫克。不应超过。
出血性溃疡：轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害的患者，在初始推注80mg Nexium用于输注后，4mg/h的连续静脉输注剂量持续71.5小时可能就足够了。
老年
老年人不需要调整剂量。
儿科人群
剂量学
1-18岁的儿童和青少年
无法口服时的胃抗分泌治疗
不能服用口服药物的患者可以每天一次肠胃外治疗，作为GERD完整治疗期的一部分（见下表中的剂量）。
通常静脉用药时间宜短，尽快转为口服用药。
推荐的埃索美拉唑静脉注射剂量
年龄阶层   糜烂性反流性食管炎的治疗     GERD的对症治疗
1-11岁     体重<20公斤：每天一次10毫克  每天一次10毫克
           体重≥20公斤：每天一次10毫
           克或20毫克
12-18岁    每天一次40毫克               每天一次20毫克
给药方法
有关给药前重新配制药品的说明。
注射
40毫克剂量
应在至少3分钟的时间内静脉注射5毫升重组溶液（8​​毫克/毫升）。
20毫克剂量
应在至少3分钟的时间内静脉注射2.5毫升或一半的重组溶液（8毫克/毫升）。应丢弃任何未使用的溶液。
10毫克剂量
应在至少3分钟的时间内静脉注射1.25毫升重组溶液（8​​毫克/毫升）。应丢弃任何未使用的溶液。
输液
40毫克剂量
配制好的溶液应在10至30分钟内静脉输注。
20 毫克剂量
应在10至30 分钟内静脉输注一半的重组溶液。应丢弃任何未使用的溶液。
10毫克剂量
四分之一的复溶溶液应在10至30分钟内静脉输注。应丢弃任何未使用的溶液。
禁忌症
对活性物质、取代的苯并咪唑或列出的任何赋形剂过敏。埃索美拉唑不应与奈非那韦同时使用。
保质期
在所有气候区中为2年。
复溶后的保质期
已证明在 30°C下可保持12°小时的化学和物理使用稳定性。从微生物的角度来看，该产品应立即使用。
储存的特别注意事项
存放在原包装中，以避光。 但是，小瓶可以在盒子外暴露在正常室内光线下最多24°小时。 不要储存在30°C以上。
容器的性质和内容
5ml无色硼硅玻璃制成的小瓶，I型。塞子由溴化丁基无乳胶橡胶制成，盖子由铝制成，并带有塑料翻盖密封。
包装规格：1 瓶、10 瓶。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/43/smpc
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NEXIUM 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales.
Laboratorio: GRÜNENTHAL PHARMA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE ALTERACIONES CAUSADAS POR ÁCIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD). Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la bomba de protones. Sustancia final: Esomeprazol.
NEXIUM 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales fotografía del envase.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2020, la dosificación es 40 mg y el contenido son 10 viales.
La presentación del código nacional 640649 'NEXIUM 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales' corresponde a un envase clínico.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- ESOMEPRAZOL. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 40 mg.
NEXIUM 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Mayo de 2004.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Mayo de 2004.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Mayo de 2004.
Duplicidades terapéuticas:
Descripción: Prostaglandinas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Antagonistas del receptor H2. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Inhibidores de la bomba de protones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
2 excipientes:
NEXIUM 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
EDETATO DISODICO DIHIDRATADO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Tratamiento de la úlcera péptica no complicada o de la esofagitis erosiva a dosis terapéuticas máximas durante más de 8 semanas Riesgo paciente: Aumento del riesgo de fracturas e infección por Clostridium difficile. Recomendación: Se recomienda retirar el tratamiento. En caso que fuese necesario, administrar a la dosis de mantenimiento o profiláctica de ERGE o úlcera péptica.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: esomeprazol.
Descripción clínica del producto: Esomeprazol 40 mg inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Esomeprazol 40 mg inyectable 10 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la N.
Datos del medicamento actualizados el: 03 de Diciembre de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 640649. Número Definitivo: 66038.