部份中文埃索美拉唑镁处方资料（仅供参考）
商品名：Nexium granulado gastrorresistente
英文名：esomeprazole magnesium
中文名：埃索美拉唑镁抗耐胃颗粒口服混悬液
生产商：GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
药品简介
Nexium（esomeprazole magnesium）属于质子泵抑制剂，主要作用是抑制胃酸，是治疗消化性溃疡（包括十二指肠溃疡）的等疾病的药物。
作用机制
埃索美拉唑是一种弱碱，在壁细胞分泌小管的高酸性环境中浓缩并转化为活性形式，在那里它抑制酶 H+K+-ATPase-酸泵并抑制基础和刺激的酸分泌.
适应症
Nexium口服混悬液主要用于：
儿科人群
1-11岁儿童
胃食管反流病(GERD)
- 治疗经内镜证实的糜烂性反流性食管炎
- 胃食管反流病（GERD）的对症治疗
4岁以上儿童
与抗生素联合治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡。
12岁以上的成人和青少年
对于12岁以上患者的适应症，请参考耐信胃抗性片剂SmPC。
Nexium 口服混悬液也可用于吞咽分散的Nexium胃抗药片有困难的患者。
用法与用量
剂量
儿科人群
体重≥10公斤的1-11岁儿童
胃食管反流病 (GERD)
- 治疗经内镜证实的糜烂性反流性食管炎
- 体重≥10
- <20kg：每天一次10毫克，持续8周。
- 体重≥20 公斤：10毫克或20毫克，每天一次，持续8周。
- 胃食管反流病 (GERD) 的对症治疗
- 每天一次10毫克，最多8周。
尚未研究超过1毫克/公斤/天的剂量。
4岁以上儿童
幽门螺杆菌所致十二指肠溃疡的治疗
在选择合适的联合治疗时，应考虑国家、地区和地方关于细菌耐药性、治疗持续时间（最常见的是7天，但有时长达14天）和适当使用抗菌药物的官方指南。
治疗应由专科医生监督。
剂量学建议是：
重量       剂量学
<30公斤    与两种抗生素联合使用：耐信10毫克、阿莫西林25毫克/公斤
           体重和克拉霉素7.5毫克/公斤体重，每天2次，持续一周。
30-40公斤  与两种抗生素联合使用：耐信20毫克、阿莫西林750毫克和克
           拉霉素7.5毫克/公斤体重，每天一起给药两次，持续一周。
>40公斤    与两种抗生素联合使用：耐信20毫克、阿莫西林1克和克拉霉
           素500毫克都一起给药，每天两次，持续一周。
1岁以下儿童
埃索美拉唑对<1岁婴儿的治疗经验有限，因此不推荐治疗。
12岁以上的成人和青少年
对于12岁以上患者的剂量学，参考Nexium胃抗药片SmPC。
特殊人群
肾功能不全
肾功能受损的患者不需要调整剂量。由于严重肾功能不全患者的经验有限，应谨慎对待此类患者。
肝功能损害
轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于12岁以上有严重肝功能损害的患者，Nexium的最大剂量不应超过20mg。对于患有严重肝功能损害的1-11岁儿童，最大剂量不应超过10毫克。
老年
老年人不需要调整剂量。
给药方法
对于10毫克剂量，将10毫克小袋的内容物倒入装有15毫升水的玻璃杯中。对于20毫克剂量，将两个10毫克小袋的内容物倒入装有30毫升水的玻璃杯中。不要使用碳酸水。搅拌内容物直到颗粒分散并静置几分钟使其变稠。再次搅拌并在 30 分钟内饮用。不得咀嚼或压碎颗粒。用15毫升水冲洗以获得所有颗粒。
对于有鼻胃管或胃管的患者：有关准备和给药说明。
禁忌症
对活性物质、取代的苯并咪唑或列出的任何赋形剂过敏。
埃索美拉唑不应与奈非那韦同时使用。
保质期
3年
复溶后30分钟内使用。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
包含28或30袋的纸箱。 并非所有包装尺寸都可以销售。
小袋（包含颗粒）：由三层组成的层压板：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、铝、低密度聚乙烯(LDPE)，可防止颗粒受潮。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6674/smpc
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NEXIUM 10mg GRANULADO GASTRORRESISTENTE PARA SUSPENSION ORAL, SOBRE , 28sobres.
Laboratorio: GRÜNENTHAL PHARMA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE ALTERACIONES CAUSADAS POR ÁCIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD). Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la bomba de protones. Sustancia final: Esomeprazol.
NEXIUM 10 mg GRANULADO GASTRORRESISTENTE PARA SUSPENSION ORAL, SOBRE , 28 sobres fotografía del envase.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2021, la dosificación es 10 mg y el contenido son 28 sobres.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- ESOMEPRAZOL. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 sobre. Administración: 1 sobre. Prescripción: 10 mg.
NEXIUM 10 mg GRANULADO GASTRORRESISTENTE PARA SUSPENSION ORAL, SOBRE , 28 sobres fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
AXIAGO 10 mg GRANULADO GASTRORRESISTENTE PARA SUSPENSION ORAL, SOBRE , 28 sobres.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 23 de Julio de 2008.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Julio de 2008.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Julio de 2008.
Duplicidades terapéuticas:
Descripción: Prostaglandinas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Inhibidores de la bomba de protones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Antagonistas del receptor H2. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
4 excipientes:
NEXIUM 10 mg GRANULADO GASTRORRESISTENTE PARA SUSPENSION ORAL, SOBRE SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
AZUCAR , ESFERAS DE.
MONOESTEARATO DE GLICEROL.
ALCOHOL ETILICO (ETANOL).
GLUCOSA ANHIDRA.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Tratamiento de la úlcera péptica no complicada o de la esofagitis erosiva a dosis terapéuticas máximas durante más de 8 semanas Riesgo paciente: Aumento del riesgo de fracturas e infección por Clostridium difficile. Recomendación: Se recomienda retirar el tratamiento. En caso que fuese necesario, administrar a la dosis de mantenimiento o profiláctica de ERGE o úlcera péptica.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: esomeprazol.
Descripción clínica del producto: Esomeprazol 10 mg solución/suspensión oral sobre.
Descripción clínica del producto con formato: Esomeprazol 10 mg solución/suspensión oral 28 sobres.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la N.
Datos del medicamento actualizados el: 03 de Diciembre de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 661321. Número Definitivo: 69980.