部份中文埃索美拉唑镁处方资料（仅供参考）
英文名：Esomeprazole Magnesium
商品名：Esomeprazole actavis gélule
中文名：埃索美拉唑镁硬胶囊
生产商：mylan
药品简介
Esomep（esomeprazole，埃索美拉唑）是一种质子泵抑制剂。临床上用于作为当口服疗法不适用时胃食管反流病及糜烂性反流性食管炎等症的替代疗法。
作用机制
埃索美拉唑是一种弱碱，在壁细胞分泌小管的高酸性环境中浓缩并转化为活性形式，在那里它抑制酶 H+K+-ATPase-酸泵并抑制基础和刺激的酸分泌.
适应症
埃索美拉唑适用于：
成年人
胃食管反流病(GORD)
- 治疗糜烂性反流性食管炎
- 长期管理已治愈的食管炎患者以防止复发
- 胃食管反流病(GORD)的对症治疗
结合适当的抗菌治疗方案根除幽门螺杆菌
- 治愈幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡
- 预防幽门螺杆菌相关溃疡患者的消化性溃疡复发。
需要持续NSAID治疗的患者
- 治愈与NSAID治疗相关的胃溃疡。
- 在有风险的患者中预防与NSAID治疗相关的胃和十二指肠溃疡。
静脉注射后延长治疗时间诱导性预防消化性溃疡再出血。
Zollinger Ellison综合征的治疗
12岁以上的青少年
胃食管反流病(GORD)
- 治疗糜烂性反流性食管炎
- 长期管理已治愈的食管炎患者以防止复发
- 胃食管反流病 (GORD) 的对症治疗
与抗生素联合治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡。
用法与用量
剂量学
成年人
胃食管反流病(GORD)
- 治疗糜烂性反流性食管炎
40毫克，每天一次，持续4周。
对于食管炎未治愈或症状持续存在的患者，建议再进行4周的治疗。
- 长期管理已治愈的食管炎患者以防止复发
每天一次20毫克。
- 胃食管反流病(GORD)的对症治疗
无食管炎患者每日一次20毫克。如果4周后症状仍未得到控制，应进一步检查患者。一旦症状消失，可以使用20毫克每天一次来实现随后的症状控制。如果需要，可以使用每天一次服用20毫克的按需方案。对于有发生胃和十二指肠溃疡风险的NSAID治疗患者，不推荐使用按需方案进行后续症状控制。
结合适当的抗菌治疗方案根除幽门螺杆菌
- 治愈幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡和
- 预防幽门螺杆菌相关溃疡患者的消化性溃疡复发。
20毫克埃索美拉唑与1克阿莫西林和500毫克克拉霉素，每天两次，共7天。
需要持续NSAID治疗的患者
- 治愈与NSAID治疗相关的胃溃疡
推荐剂量为每天一次20毫克。治疗时间为4-8周。
- 预防与NSAID治疗相关的胃和十二指肠溃疡，每天一 20毫克。
静脉注射后延长治疗时间诱导性预防消化性溃疡再出血
静脉注射后40毫克，每天一次，持续4周。诱导性预防消化性溃疡再出血。
Zollinger Ellison综合征的治疗
推荐的初始剂量是埃索美拉唑40毫克，每天两次。然后应单独调整剂量，并根据临床指示继续治疗。根据现有的临床数据，大多数患者可以通过每天80至160毫克埃索美拉唑的剂量控制。每日剂量超过 80毫克时，应分次服用，每日两次。
特殊人群
肾功能受损
肾功能受损的患者不需要调整剂量。由于严重肾功能不全患者的经验有限，应谨慎对待此类患者。
肝功能受损
轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者，埃索美拉唑的最大剂量不应超过20毫克。
老年
老年人不需要调整剂量。
儿科人群
12岁以上的青少年
胃食管反流病(GERD)
- 治疗糜烂性反流性食管炎
40毫克，每天一次，持续4周。
对于食管炎未治愈或症状持续的患者，建议再治疗4周。
- 长期管理已治愈的食管炎患者以防止复发
每天一次20毫克。
- 胃食管反流病(GERD)的对症治疗
无食管炎患者每日一次20毫克。如果4周后症状仍未得到控制，应进一步检查患者。一旦症状消失，可以使用20毫克每天一次来实现随后的症状控制。
幽门螺杆菌所致十二指肠溃疡的治疗
在选择合适的联合治疗时，应考虑国家、地区和地方关于细菌耐药性、治疗持续时间（最常见的是7天，但有时长达14天）和抗菌药物的适当使用的官方指南。治疗应由专科医生监督。
剂量学建议是：
重量          剂量
30-40公斤    联合两种抗生素：埃索美拉唑20mg、阿莫西林750mg和克拉霉素7.5mg/kg体重
             ，每天2次，共1周。
>40公斤      联合两种抗生素：埃索美拉唑20mg、阿莫西林1g、克拉霉素500mg，每天2次，共1周。
12岁以下的儿童
这种药物的其他形式可能更适合12岁以下的儿童。
给药方法
用于口服。胶囊应与液体一起吞服。胶囊不应咀嚼或压碎。对于吞咽困难的患者，也可以打开胶囊，将药丸与半杯非碳酸水混合。不得使用其他液体，因为肠溶衣可能会溶解。立即或在30分钟内饮用含有颗粒的液体。用半杯水冲洗玻璃杯并饮用。不得咀嚼或压碎颗粒。
对于不能吞咽的患者，可以打开胶囊，将药丸混合在非碳酸水中，通过胃管给药。仔细测试所选注射器和管的适用性非常重要。有关准备和管理说明。
禁忌症
对埃索美拉唑、取代苯并咪唑或列出的任何赋形剂过敏。
埃索美拉唑不应与奈非那韦同时使用。
保质期
水泡：18个月
瓶子：18个月 首次开封后3个月内使用
储存的特别注意事项
泡罩：不要储存在 25°C 以上。存放在原包装中以防止受潮。
瓶子：不要储存在 25°C 以上。保持瓶子紧闭以防止受潮。
容器的性质和内容
OPA-Al-PVC/Al泡罩条包含7、14、15、28、30、50、56、60、90、98 或100个胶囊。
带有白色不透明PP盖的HDPE瓶，包含7、14、28、30、56、98或100个胶囊。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2610
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/2736633-esomeprazole-20mg-mylan-fl-gel-28
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Esomeprazole mylan est un médicament générique sous forme de gélule gastrorésistante (28) à base de Esoméprazole (20 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 15/12/2010 par MYLAN au prix de 15,03€.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
· Reflux gastro-oesophagien (RGO) :
o Traitement de l'oesophagite érosive par reflux
40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé chez les patients dont l'oesophagite n'est pas cicatrisée ou dont les symptômes persistent.
o Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien
20 mg une fois par jour.
o Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien (RGO)
20 mg une fois par jour chez les patients sans oesophagite. Si les symptômes persistent après 4 semaines, des investigations complémentaires peuvent être nécessaires. Après résolution symptomatique, 20 mg une fois par jour administré à la demande, en fonction des besoins, permet d'assurer le contrôle des récidives symptomatiques. Chez les patients traités par un AINS, susceptibles de développer un ulcère gastro-duodénal, l'administration à la demande n'est pas recommandée pour le contrôle ultérieur des symptômes.
· En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de Helicobacter pylori pour
o cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori et
o prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori,
20 mg de ESOMEPRAZOLE MYLAN associé à amoxicilline 1 g et à clarithromycine 500 mg, le tout deux fois par jour pendant 7 jours.
· Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS : la dose habituelle est de 20 mg une fois par jour. La durée de traitement est de 4 à 8 semaines.
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise d'AINS chez les patients à risque : 20 mg une fois par jour.
· Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal
40 mg une fois par jour pendant 4 semaines après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.
· Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 40 mg deux fois par jour. La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement. Sur la base des données cliniques disponibles, la majorité des patients est contrôlée avec des doses entre 80 et 160 mg d'ésoméprazole par jour. Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière devra être divisée et donnée en 2 prises.
Populations spécifiques
Patients atteints d'une Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale. En raison de l'expérience limitée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, l'utilisation devra être prudente chez ces patients (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Patients atteints d'une Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Il convient de ne pas dépasser la dose maximale de 20 mg d'ésoméprazole chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Sujets âgées
Aucune adaptation posologique chez le sujet âgé.
Population pédiatrique
Adolescents à partir de l'âge de 12 ans
· Reflux Gastro -Œsophagien (RGO)
o Traitement de l'oesophagite érosive par reflux
40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Un traitement additionnel de 4 semaines est recommandé chez les patients dont l'oesophagite n'est pas cicatrisée ou dont les symptômes persistent.
o Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien,
20 mg une fois par jour.
o Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien (RGO)
20 mg une fois par jour chez les patients sans oesophagite. Si les symptômes persistent après 4 semaines, des investigations complémentaires peuvent être nécessaires. Après résolution symptomatique, 20 mg une fois par jour administré à la demande, en fonction des besoins, permet d'assurer le contrôle des récidives symptomatiques.
Traitement de l'ulcère duodénal dû à une infection par Helicobacter pylori:
Lors du choix des antibiotiques à utiliser, il conviendra de tenir compte des recommandations officielles nationales, régionales et locales, concernant la résistance bactérienne, la durée du traitement (le plus souvent 7 jours, mais cette durée peut atteindre parfois 14 jours), et l'utilisation adéquate de ces antibiotiques. Le traitement devra être surveillé par un spécialiste.
La posologie recommandée est la suivante:
Poids Posologie 
30 - 40 kg Association avec deux antibiotiques: ésoméprazole 20 mg, amoxicilline 750 mg et clarithromycine 7,5 mg/kg de poids corporel sont tous administrés simultanément deux fois par jour pendant 1 semaine. 
>40 kg Association avec deux antibiotiques: ésoméprazole 20 mg, amoxicilline 1 g et clarithromycine 500 mg sont tous administrés simultanément deux fois par jour pendant 1 semaine. 
Enfants de moins de 12 ans
ESOMEPRAZOLE MYLAN ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans en l'absence de données disponibles.
Mode d'administration
Les gélules doivent être avalées entières avec une boisson. Elles ne doivent pas être mâchées ni croquées.
Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les gélules peuvent aussi être ouvertes et leur contenu dispersé dans un demi-verre d'eau non gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l'enrobage entérique peut être dissous. Remuer et boire le liquide avec les granules immédiatement ou dans les 30 minutes qui suivent. Rincer le verre avec un demi-verre d'eau et le boire. Les granules ne doivent pas être mâchés ni croqués.
Pour les patients ne pouvant pas avaler, le contenu des gélules peut être dispersé dans de l'eau non gazeuse et administré par sonde gastrique. Il est important de s'assurer préalablement et minutieusement que la sonde et la seringue choisies sont appropriées. Pour la préparation et l'administration par sonde gastrique, se reporter à la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
Gélule gastro-résistante.
Gélule avec une tête jaune opaque et un corps blanc opaque avec une impression en noir « 20 mg » sur tête et corps. La gélule contient des microgranules sphériques de couleur jaunâtre à grisâtre.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
Avant ouverture du flacon : 2 ans
Aprèsouverture du flacon : 3 mois
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Administration par sonde gastrique.
1. Placer le contenu d'une gélule dans environ 25 ml ou 50 ml d'eau. (Pour certaines sondes, un volume de 50 ml d'eau est nécessaire pour disperser les granules afin d'éviter l'obstruction de la sonde).
2. Prélever la suspension dans une seringue et ajouter environ 5 ml d'air.
3. Remuer immédiatement la seringue pendant environ 2 minutes pour disperser les granules.
4. Maintenir la seringue embout en l'air et vérifier que l'embout n'est pas obstrué par la dispersion.
5. Raccorder la sonde sur la seringue en maintenant la position décrite ci-dessus.
6. Agiter la seringue, puis la positionner embout vers le bas. Injecter immédiatement 5-10 ml dans la sonde. Puis repositionner la seringue embout vers le haut et l'agiter (la seringue doit être maintenue position embout vers le haut afin d'empêcher l'obstruction de l'embout).
7. Retourner la seringue embout vers le bas et injecter immédiatement à nouveau 5-10 ml dans la sonde. Répéter cette opération jusqu'à ce que la seringue soit vide.
8. Remplir de nouveau la seringue avec 25 ml d'eau et 5 ml d'air et répéter l'étape 6, si nécessaire, afin de ne laisser aucun résidu dans la seringue. Pour certaines sondes, un volume de 50 ml d'eau est nécessaire.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Flacon (PEHD) muni d'un dessicant (gel de silice) et d'un bouchon (PP) blanc. Le flacon est scellé par une feuille en aluminium. Boîte de 28 gélules.