部份中文兰瑞肽处方资料（仅供参考）
商品名：Mytolac Injektionslösung
英文名：Lanreotid
中文名：兰瑞肽预填充注射器
生产商：Advanz Pharma Germany
药品简介
2021年7月15日,新药Mytolac®(lanreotide)在德国推出，这是第一种用于治疗肢端肥大症、1级和2级胃肠胰神经内分泌肿瘤及其相关症状。
Mytolac®(lanreotide)是一种SSTR拮抗剂药物，由Ipsen Pharma Biotech SAS研发，用于治疗无法切除的局部晚期或转移性1级或2级胃肠胰神经内分泌肿瘤的III期临床试验。
肢端肥大症是一种由生长激素（GH）分泌过多引起的罕见疾病。它通常在30至50岁的成年人中被诊断出来，尽管可以影响任何年龄段的人，其特征是组织和骨骼生长迅速，以及各种其他症状。
神经内分泌肿瘤（NETs）是一种罕见的肿瘤，可以出现在控制激素的神经内分泌系统的任何地方。当NET位于胃肠胰（GEP）系统（消化道或胰腺）时，它被称为GEP-NET。
作用机制
兰瑞肽是天然生长抑素的八肽类似物。与生长抑素兰瑞肽一样，兰瑞肽是一种不同内分泌、神经内分泌、外分泌和旁分泌功能的抑制剂。兰瑞肽对人生长抑素受体（SSTR）2和5具有高结合亲和力，对人类受体SSTR 1、3和4的活性应被视为抑制GH分泌的主要作用机制。Lanreotide比天然生长抑素更活跃，作用持续时间更长。
与生长抑素一样，兰瑞肽具有广泛的外分泌抗分泌作用。抑制胃动素、GIP（胃抑制肽）和胰多肽的基础分泌，然而，对分泌素结合或胃泌素排泄没有显著影响。此外，它还降低了GEP-NET患者血清嗜铬粒蛋白A和尿液5-HIAA（5-羟基吲哚乙酸）水平，这些肿瘤标志物水平升高。兰瑞肽明显抑制了膳食诱导的肠系膜动脉血流量和门静脉血流量的增加。兰瑞肽显著减少前列腺素E1刺激的小肠中水、钠、钾和氯化物的分泌。在肢端肥大症患者长期治疗中，兰瑞肽会导致催乳素水平降低。
在肢端肥大症患者中，兰瑞肽也可能导致肿瘤组织体积减少。
适应症
•肢端肥大症患者的治疗，如果在手术治疗和/或放疗后生长激素（GH）和/或胰岛素样生长因子-1（IGF-1）仍然异常或由于其他原因需要服药。肢端肥大症的治疗目标是减少GH和IGF-1水平，并在可能的情况下使这些水平正常化。
•类癌临床症状的治疗。
•胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEPNET G1和G2亚组（Ki67）的治疗-指数高达10%））来源于大肠、胰腺或未知主要位置（直肠除外）患有无法手术、局部晚期或转移性疾病的成年患者。
用法与用量
剂量
Somatuline Autogel以60mg、90mg和120mg三种剂量的预填充注射器提供。
肢端肥大症
推荐的初始剂量为每28天60至120毫克Somatuline Autogel。此后，应根据患者的反应调整所有患者的剂量[根据症状的改善和/或生长激素（GH）水平和/或胰岛素样生长因子-1（IGF-1）的降低进行评估]。
如果没有达到预期的治疗效果，可以增加剂量。如果GH水平高于2.5ng/ml，剂量可能会增加。
在GH水平在2.5ng/ml和1ng/ml之间时，可以维持剂量，如果年龄校正的IGF-1水平正常。
如果达到了完全的治疗效果（GH水平低于1ng/ml，IGF-1水平正常和/或症状消失），可以减少剂量。
对生长抑素类似物适应良好的患者可以每42或48天使用120毫克生长抑素自体凝胶56天。例如，每28天服用60毫克Somatuline Autogel的患者可以每56天服用120毫克Somatuline Autogel，每28天服用90毫克Somatulline Autogel的病人可以每42天服用120 mg Somatuline-Autogel。
应在有临床指征的情况下对症状、GH和IGF-1水平进行长期监测。
神经内分泌肿瘤的症状推荐的初始剂量为每28天60至120毫克Somatuline Autogel。
例如，每28天服用60毫克Somatuline Autogel的患者可以使用Somatuline-Autogel每56天治疗120mg，每28天服用90mg Somatuline Autogel的患者每42天服用120mg Somatuline Autogel。
当治疗切换到延长给药间隔时，应密切监测症状。
胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET G1和G2亚组（Ki67指数高达10%））起源于患有无法手术、局部晚期或转移性疾病的成年患者的小肠、胰腺或未知的原发性定位（直肠除外）。建议的给药间隔为全程28天注射Somatuline Autogel 120mg。只要有必要控制肿瘤，就应继续使用Somatuline Autogel治疗。
肾/肝功能异常在肾或肝功能受损的患者中，由于兰瑞肽的治疗范围很广，不需要调整剂量。
老年患者
在老年患者中，由于兰瑞肽的治疗范围很广无需调整剂量。
儿童和青少年
SomatulineAutogel在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。
应用类型
Somatuline Autogel应深入皮下注射在臀部的上部外象限或腹部的上部。
在大腿外侧注射。
接受恒定剂量自体生长抑素治疗的患者可能会接受以下治疗
医疗保健专业人员自己注射药物或由受过适当训练的人给药。在自行注射的情况下，应在大腿外侧的上部注射。
决定注射是由患者本人还是由经过适当培训的人员进行医疗保健专业人员。
无论注射部位如何，注射过程中都不应折叠皮肤，注射针应沿其垂直于皮肤的整个长度快速插入。
后续注射应交替进行。
禁忌症
对活性物质、生长抑素、类似肽或第6.1节中列出的任何其他成分过敏。
保质期
3年
打开层压保护袋后，必须立即使用药物。
特别预防措施用于存储
存放在冰箱中（2°C–8°C）。请存放在原始包装中，以防光照。
产品可以放在密封袋中，以便进一步储存和在冰箱中使用（如果从冰箱中取出后未在40°C以下储存72小时，温度波动次数不得超过“3次”。
容器类型和内容物
Somatuline Autogel装在预充聚丙烯注射器中，配有自动注射器安全系统，配有活塞塞（溴丁基橡胶）和带塑料针护罩的注射针（不锈钢）。
每个预充式注射器都放置在塑料外壳中，并包装在涂层袋和折叠纸箱中。
Somatuline Autogel 60mg/90mg/120mg：纸箱，带预充注射器和针头。
将3折纸箱装入预先装满针头的注射器中。
授权持证商
益普生制药有限公司
请参阅随附Mytolac的完整处方信息：
https://www.fachinfo.de/fi/pdf/009107
--------------------------------------------------
Mytolac 120mg Injektionslösung in e. Fertigspritze
Advanz Pharma Germany GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Lanreotid acetat             272,86 mg
Lanreotid                    120mg
Essigsäure 99%               Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfsto
Produktinformation zu Mytolac 120mg Injektionslösung in e. Fertigspritze 3
Die Produktbewertungen zu Mytolac 120mg Injektionslösung in e. Fertigspritze beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel sollte tief subkutan (tief unter die Haut) injiziert werden.
Die Injektion sollte vom medizinischen Fachpersonal oder einer entsprechend unterwiesenen Person (z. B. Familienmitglied oder Freund/in) oder von Ihnen selbst nach entsprechender Schulung durch das medizinische Fachpersonal vorgenommen werden.
Die Entscheidung, ob die Injektion selbst oder durch eine entsprechend unterwiesene Person vorgenommen werden kann, liegt bei Ihrem Arzt. Wenn Sie Zweifel haben, wie diese Injektion durchzuführen ist, wenden Sie sich bitte jederzeit an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, um beraten oder weiter trainiert zu werden.
Wenn die Injektion durch medizinisches Fachpersonal bzw. von einer entsprechend unterwiesenen Person (z. B. Familienmitglied oder Freund/in) vorgenommen wird, erfolgt die Injektion in das obere äußere Viertel des Gesäßes oder in den oberen Abschnitt der Oberschenkelaußenseite (siehe Gebrauchsinformation).
Wenn Sie sich das Präparat nach einem angemessenen Training selbst injizieren, sollte die Injektion in den oberen Abschnitt der Oberschenkelaußenseite (siehe Gebrauchsinformation) erfolgen.
Anwendungshinweise: siehe Gebrauchsinformation!
Wechselwirkungen bei Mytolac 120mg Injektionslösung in e. Fertigspritze
Bei Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln:
Es kann sein, dass sich Arzneimittel gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Besondere Vorsicht ist erforderlich bei gleichzeitiger Anwendung mit:
Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, das z. B. nach Transplantation oder bei Autoimmunerkrankung eingenommen wird).
einer antidiabetischen Behandlung (z.B. Insulin, Glitazone, Repaglinid, Sulfonylharnstoffe).
Bromocriptin (Dopaminagonist zur Behandlung von bestimmten Hirntumorarten und von Parkinson oder zum Abstillen).
Bradykardie verursachenden Arzneimitteln (Arzneimittel, die den Herzschlag herabsetzen, wie z. B. Betablocker).
Bei gleichzeitiger Anwendung solcher Arzneimittel wird Ihr Arzt Dosisanpassungen in Erwägung ziehen.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Mytolac 120mg Injektionslösung in e. Fertigspritze, 1Stk（4942,12€）.3Stk（14089,1€）