部份中文赛美拉诺肽处方资料（仅供参考）

英文名：Setmelanotide Acetate

商品名：Imcivree injection

中文名：赛美拉诺肽

生产商：Rhythm Pharma

药品简介

2026年08月24日，日本厚生劳动省 (MHLW) 已授予Imcivree（setmelanotide Acetate）上市许可，用于治疗后天性下丘脑性肥胖 (HO) 患者。

Imcivree（setmelanotide）赛美拉诺肽是一种黑皮质素-4受体 (MC4R) 激动剂。用于治疗过度摄食和严重肥胖症。据Rhythm估计，日本约有5000至8000人患有获得性下丘脑性肥胖症（HO）。

后天性下丘脑性肥胖 (Hypothalamic Obesity，HO) 是一种罕见疾病，其特征是下丘脑损伤导致的体重加速且持续增加。

下丘脑损伤可能导致α-促黑素细胞激素（α-MSH）生成减少和MC4R信号通路受损。MC4R通路负责调节能量平衡和体重。获得性HO最常发生于颅咽管瘤、星形细胞瘤或其他下丘脑-垂体肿瘤的生长或治疗之后。其他损伤原因可能包括创伤性脑损伤、中风、感染或炎症。由于MC4R通路受损，患者会出现体重加速且持续增加，通常伴有过度摄食和/或能量消耗减少。获得性下丘脑性肥胖症最早可在下丘脑损伤后六个月出现。

イムシブリー皮下注10mg

药效分类名称

褪黑激素4型受体（MC4R）激动剂

setmelanotide酸盐注射剂

批准日期：2026年08月24日

商標名

IMCIVREE for subcutaneous injection

一般的名称：

セトメラノチド酢酸塩

（Setmelanotide Acetate）（JAN）

化学名：

N2 -Acetyl-L-arginyl-L-cysteinyl-D-alanyl-L-histidyl-Dphenylalanyl-L-arginyl-L-tryptophyl-L-cysteinamide,cyclic（2→8）-disulfide acetate

分子式：C49H68N18O9S2・xCH3COOH

分子量：1117.32（無水物、遊離塩基として）

化学構造式：

性状：

白色～灰白色粉末。

使用注意事项

为了遮光，请放入外箱保存。

批准条件

在制定医药品风险管理计划的基础上，适当实施

药效药理

作用机制

在后天性下丘脑肥胖症中，下丘脑的形态学损伤损害了白介素4型受体（MC4R）途径的信号传导，导致暴食和能量消耗降低，导致体重急剧增加。本制剂是MC4R的激动剂，通过使MC4R活性化，引起食欲的抑制和能量消耗量的亢进，对后天性下丘脑性肥胖显示出体重减轻作用。

适应症

后天性下丘脑性肥胖

用法与用量

通常，成人及4岁以上的儿童每天1次，从0.5mg开始皮下给药作为赛美拉诺肽。每一周根据年龄和体重分别递增0.5mg或1.0mg，逐渐增加到与以下所示的年龄和体重相应的一次剂量。另外，根据患者的状态，在不超过与以下所示的年龄及体重相应的1次用量的范围内适当增减。

年龄           体重                  1次用量
未满6岁        小于20千克            1.5毫克
               20千克以上25千克以下  2.0毫克
               25千克以上30千克以下  2.5毫克
6岁以上                              3.0毫克
包装

1mL〔1小瓶〕

贮存方法：2～8℃保存

有效期：3年

制造商

Rhythm Pharma Corporation

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/850596_2499423A1026_1_01