部份中文司美格鲁肽处方资料（仅供参考） 商品名：Wegovy Injection SD 英文名：semaglutide 中文名：司美格鲁肽重组注射笔 生产商：诺和诺德 药品简介 Wegovy（Semaglutide）是一种每日一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，具体适用于：作为低热量饮食和加强运动的辅助手段，用于治疗肥胖（BMI≥30kg/m2）、或超重（BMI≥27kg/m2）且存在至少一种体重相关合并症（如血糖异常、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）的成人患者。 ウゴービ皮下注0.25mgSD/ウゴービ皮下注0.5mgSD/ウゴービ皮下注1.0mgSD/ウゴービ皮下注1.7mgSD/ウゴービ皮下注2.4mgSD 药效分类名称 肥胖症治疗剂持续性GLP-1受体激动剂 批准日期：2023年11月 商標名 Wegovy® Subcutaneous Injection SD 一般名： セマグルチド（遺伝子組換え） （JAN） Semaglutide（Genetical Recombination）（JAN） 分子式： C187H291N45O59 分子量： 4113.58 構造式： 本质描述：乙酰丙交酯是转基因人葡聚糖样肽-1（GLP-1）的类缘体，是人GLP-1的第7～37个氨基酸 相应地，第二个Ala和第28个Lys分别被2-氨基-2-甲基丙酸和Arg取代，1,18-十八烷二酸通过由一个Glu和两个8-氨基-3,6-二氧杂辛酸组成的接头与第20个Lys结合。芝麻苷是由31个氨基酸残基组成的修饰肽。 使用注意事项 用单个装箱等进行遮光，避免冻结，保管在冰箱（2～8℃）。 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 本制剂为人GLP-1模拟物，内源性GLP-1选择性地与靶向的GLP-1受体结合，起到增加cAMP释放量的GLP-1受体激动剂的作用。一般认为本制剂与白蛋白结合，表现出代谢引起的分解延迟和肾清除率降低，另外，通过氨基酸置换对DPP-4引起的分解显示出抵抗性，作用持续。 药理作用 从非临床试验可以认为，本制剂通过GLP-1受体直接作用于参与饮食摄取的恒常调节的脑区域即下丘脑和脑干。另外，也有可能通过在包含中隔、丘脑及扁桃体的脑区域中的直接及间接作用，作用于报酬体系。 对食物诱发性肥胖模型（小鼠及大鼠）分别给予本制剂的结果，与溶剂组相比，发现体重及摄食量减少22）。在超重或肥胖的外国受试者中，本制剂2.4mg（每周1次给药）给药68周，结果与安慰剂组相比，本制剂组出现体重减少，脂肪量减少大于除脂肪体重的减少。另外，在肥胖的外国受试者中，本制剂2.4mg（每周1次给药）给药20周，结果自由裁量饮食时的能量摄取量与安慰剂组相比下降了35%。 适应症 肥胖症 患有高血压、脂质异常症或2型糖尿病中的任一种，即使进行饮食疗法、运动疗法也不能得到充分的效果，符合以下情况时最好。 ·BMI为27kg/m2以上，具有与2个以上肥胖相关的健康障碍 ·BMI为35kg/m2以上 用法与用量 通常，成人从0.25mg开始作为司美格鲁肽（转基因）给药，每周皮下注射1次。此后，以4周的间隔，每周递增0.5mg、1.0mg、1.7mg及2.4mg，以后每周皮下注射2.4mg。另外，根据患者的状态适当减量。 包装 注射笔 〈0.25mg〉 0.5mL×2支 〈0.5mg〉 0.5 mL×2支 〈1.0mg〉 0.5 mL×2支 〈1.7mg〉 0.75mL×2支 〈2.4mg〉 0.75mL×2支 储存方法： 避免冻结，保存在2-8℃ 有效期：24个月 制造商和分销商 诺和诺德ーマ株式会社 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件： https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/620023_2499418G5023_1_02
