部份中文利拉鲁肽处方资料（仅供参考）
英文名：liraglutide
商品名：Saxenda solucion inyectable
中文名：利拉鲁肽笔式预填充注射剂
生产商：诺和诺德
药品简介
近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）批准诺和诺德旗下减肥药物Saxenda（liraglutide，利拉鲁肽）预装注射笔，这款由糖尿病药物利拉鲁肽开发而成的首款减肥药物有望在未来2~3个月获批在欧盟上市。是近几年上市的第4款减肥药，也是唯一的减肥针剂
Saxenda（liraglutide，利拉鲁肽）是每日注射一次的胰高糖素样肽1（GLP-1）类似物，其构成与天然人GLP-1相似度达97%，GLP-1是摄入食物时人体分泌的一种激素。与人体GLP-1类似，Saxenda®可调节胃口，并通过减少食物摄入来降低体重。与其它GLP-1受体激动剂相同，利拉鲁肽以血糖依赖性机制刺激胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌。可使血糖降低。
作用机理
利拉鲁肽是一种酰化的人胰高血糖素样肽1（GLP-1）类似物，与内源性人GLP-1的氨基酸序列同源性为97％。利拉鲁肽结合并激活GLP-1受体（GLP-1R）。
GLP-1是食欲和食物摄入的生理调节剂，但确切的作用机理尚不完全清楚。在动物研究中，利拉鲁肽的外周给药可导致特定的大脑区域摄取，从而调节食欲，其中利拉鲁肽通过GLP-1R的特异性激活，增加了饱腹感，减少了饥饿感，从而降低了体重。
GLP-1受体还在心脏，脉管系统，免疫系统和肾脏的特定位置表达。在动脉粥样硬化的小鼠模型中，利拉鲁肽可防止主动脉斑块进展并减少斑块中的炎症。另外，利拉鲁肽对血浆脂质具有有益作用。利拉鲁肽没有减少已经建立的斑块的斑块大小。
适应症
在成人体重指数（BMI）为初始值的成年患者中，Saxenda被认为是低热量饮食和增加身体活动以控制体重的辅助手段
•≥30 kg/m²（肥胖），或
•≥27kg/m²至<30kg/m²（超重），且存在至少一种与体重有关的合并症，例如血糖异常（糖尿病前期或2型糖尿病），高血压，血脂异常或阻塞性睡眠呼吸暂停。
如果患者的最初体重至少减轻了5％，则在12周后以3.0mg/天的剂量停止使用Saxenda的治疗。
地域学和管理方法
用法与用量
起始剂量为每天0.6mg。剂量应增加至每天一次3.0mg，以0.6mg为增量，至少间隔一周，以提高胃肠道耐受性（见表1）。如果连续两周都不允许升级到下一个剂量步骤，请考虑停止治疗。不建议每日剂量高于3.0毫克。
错过的剂量
如果在通常服用后的12小时内未服药，则患者应尽快服用。如果下一次服药时间少于12小时，则患者不应服用错过的剂量，而应以下一个计划的剂量恢复每日一次的治疗方案。不应服用额外剂量或增加剂量以弥补错过的剂量。
2型糖尿病患者
Saxenda应与另一种GLP-1受体激动剂联合使用。
开始Saxenda时，应考虑减少同时给药的胰岛素或胰岛素促分泌剂（如磺酰脲类）的剂量，以降低低血糖的风险。血糖自我监测对于调整胰岛素或胰岛素促分泌剂的剂量是必要的。
特殊人群
老年人（≥65岁）
无需根据年龄调整剂量。≥75岁的患者的治疗经验有限，不建议在这些患者中使用。
肾功能不全
轻度或中度肾功能不全（肌酐清除率≥30ml/min）的患者无需调整剂量。不建议将Saxenda用于严重肾功能不全（肌酐清除率<30ml/min）的患者，包括终末期肾脏疾病的患者。
肝功能不全
对于轻度或中度肝功能不全的患者，建议不调整剂量。不建议将Saxenda用于重度肝功能不全的患者，对于轻度或中度肝功能不全的患者应谨慎使用。
小儿
尚不确定Saxenda在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和有效性。当前可用的数据在进行了描述，但无法提出关于本体论的建议。
给药方法
用于皮下使用。不得静脉内或肌肉内给药。
每天任何时间服用一次，与进餐无关。应该将其注射到腹部，大腿或上臂。无需调整剂量即可更改注射部位和时间。但是，最好选择一天中最方便的时间，在一天的大约同一时间注射Saxenda。
保质期
30个月
首次使用后：1个月
特殊的储存注意事项
存放在冰箱（2°C-8°C）中。
不要冻结。
远离冷冻室存放。
首次使用后：存放在30°C以下或存放在冰箱（2°C–8°C）中。
将笔帽盖在笔上以防光线照射。
容器的性质和内容
装有柱塞（溴丁基）和层压橡胶板（溴丁基/聚异戊二烯）的料筒（1型玻璃），装在由聚丙烯，聚缩醛，聚碳酸酯和丙烯腈丁二烯苯乙烯制成的预填充多剂量一次性笔中。
每支笔含3ml溶液，能够递送0.6mg，1.2mg，1.8mg，2.4mg和3.0 mg的剂量。
包装大小为1、3或5支预装笔。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2313/smpc
----------------------------------------------
Saxenda 6mg/ml solucion inyectable en pluma precarda, 5plumas precargadas de 3ml.
Precio Saxenda 6mg/ml solucion inyectable en pluma precarda, 5 plumas precargadas de 3 ml: PVP 483.05 Euros. (04 de Diciembre de 2020).
Laboratorio titular: NOVO NORDISK A/S.
Laboratorio comercializador: NOVO NORDISK PHARMA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: FÁRMACOS USADOS EN DIABETES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Analogos al peptido similar al glucagon (GLP-1). Sustancia final: Liraglutida
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2019, la dosificación es 6 mg inyectable 3 ml y el contenido son 5 plumas precargadas de 3 ml.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- LIRAGLUTIDA. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 pluma precargada. Prescripción: 6 mg. Unidad administración: 3 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 09 de Mayo de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Octubre de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Mayo de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Mayo de 2016.
Duplicidades terapéuticas:
Lixisenatida. Descripción: lixisenatida. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Exenatida. Descripción: exenatida. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Liraglutida. Descripción: liraglutida. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
3 excipientes:
Saxenda 6mg/ml solucion inyectable en pluma precargada SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO HIDROGENADO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
PROPILENGLICOL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: liraglutida.
Descripción clínica del producto: Liraglutida 6 mg/ml inyectable 3ml pluma precargada (control peso).
Descripción clínica del producto con formato: Liraglutida 6 mg/ml inyectable 3 ml 5plumas precargadas (control peso).
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra S.
Datos del medicamento actualizados el: 04 de Diciembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 710663. Número Definitivo: 115992003.