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Somavert Injection 20mg,1Vial×20ml(pegvisomant 重组培维索孟注射溶液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克/瓶(附:注射用水:20mL) 
包装规格 20毫克/瓶(附:注射用水:20mL) 
计价单位: /瓶 
生产厂家中文参考译名:
辉瑞制药
生产厂家英文名:
Pfizer Japan Inc
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499409D1022_2_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
SOMAVERT(ソマバート皮下注用)20mg/bottle(with: water for injection: 20mL)
原产地英文药品名:
Pegvisomant(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
索玛沃(ソマバート皮下注用)20毫克/瓶(附:注射用水:20mL)
中文参考药品译名:
培维索孟
曾用名:
简介:

 

部分中文重组培维索孟处方资料(仅供参考)
商品名:Somavert for s.c.Injection
英文名:Pegvisomant
中文名:重组培维索孟注射液
生产商:辉瑞日本公司
药品简介
Pegvisomant(Pegvisomant,培维索孟)治疗对象为对手术疗法或是放疗无足够响应,以及那些应用生长抑素类似物,但体内IGF-I水平不能恢复正常的患者,以及对生长抑素无法耐受的患者。
该药能使90%的患者恢复正常的IGF-1水平。IGF-1水平的正常是治疗肢端肥大症的一个基本目标。
ソマバート皮下注用10mg/ソマバート皮下注用15mg/ソマバート皮下注用20mg
药效分类名称
生长激素受体拮抗剂
批准日期:
商標名
SOMAVERT for s. c. Injection
一般名
ペグビソマント(遺伝子組換え)
Pegvisomant(Genetical Recombination)
本質
18-L-天冬氨酸-21-L-天冬氨酸-120-L-赖氨酸-167-L-天冬氨酸-168-L-丙氨酸-171-L-丝氨酸-172-L-精氨酸-174-L-丝氨酸-179-人类生长激素衍生物(C980H1515N259O303S7;
分子量:21,997.52)的氨基酸残基(主要位点:N),由重组体中产生的191个氨基酸残基组成,通过表达编码L-苏氨酸化人生长激素的cDNA。-末端苯丙氨酸[0177]和9个位置(第38、41、70、115、120、140、145和158赖氨酸)平均约5分子的线性聚乙二醇修饰蛋白(平均分子量:约5000)与之酰胺键合(分子量:约 47,000)
药效药理
1.药理作用
皮下注射这种药物的恒河猴、兔子和小鼠的血清IGF-I浓度降低,但对小鼠的影响比其他动物物种弱。
2. 作用机制
该药物在体外与生长激素(GH)受体结合,并通过抑制GH结合来抑制与GH受体二聚化相关的信号转导。 该药与人、恒河猴和兔的GH受体结合能力相似,但对狗、小鼠和大鼠的受体结合能力较弱。这种药物与GH受体的结合是选择性的,不与包括催乳素在内的各种其他受体结合。这种对GH作用的抑制降低了IGF-I、GH反应蛋白IGFBP-3和酸不稳定性亚基(ALS)的血清水平。
适应症
改善以下疾病的 IGF-I(somatomedin-C) 过度分泌和各种症状
肢端肥大症(手术治疗、其他药物治疗不充分或难以实施)
用法与用量
成人,在第一天每天一次皮下注射40mg(蛋白质部分)pegubisomant(基因重组)。从第二天开始,每天一次服用10毫克(蛋白质部分)。
每日剂量应根据血清IGF-I水平和症状进行调整,最高每日剂量为30mg(蛋白质部分),增量为5mg(蛋白质部分)。
包装
皮下注射
10mg:1小瓶(溶液,日本药典,注射用水,附20mL)
15mg:1小瓶(溶液,日本药典,注射用水,附20mL)
20mg:1小瓶(溶液,日本药典,注射用水,附20mL)
制造和销售
辉瑞日本公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499409D1022_3_01/

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