部份中文培维索孟处方资料（仅供参考）
英文名：pegvisomant
商品名：Somavert
中文名：培维索孟冻干粉注射剂
生产商：辉瑞制药
药品简介
近日，欧盟已批准Somavert（pegvisomant，粉末及溶液）用于肢端肥大症的治疗。治疗对象为对手术疗法或是放疗无足够响应以及那些应用生长抑素类似物但体内IGF-I水平不能恢复正常的患者以及对生长抑素无法耐受的患者。
肢端肥大症是由体内分泌过多的生长激素引起的一种严重病变，生长激素的过多分泌多数是由垂体瘤引起的，它也能导致第二激素IGF-1（类胰岛素生长因子-1）的过量产生，由此引起身体一些残废症状及长期的与此病相关的各种健康问题。
作用机制
培维索孟是一种人类生长激素的类似物，经过基因改造成为一种生长激素受体拮抗剂。培维索孟与细胞表面的生长激素受体结合，阻断生长激素结合，从而干扰细胞内生长激素信号转导。培维索孟对GH受体具有高度选择性，并且不会与其他细胞因子受体（包括催乳素）发生交叉反应。
适应症
治疗对手术和/或放射治疗反应不足的成年肢端肥大症患者，并且使用生长抑素类似物进行适当的药物治疗未使IGF-I浓度正常化或不能耐受。
用法与用量
治疗应在有肢端肥大症治疗经验的医生的监督下开始。
剂量学
负荷剂量80mg培维索孟应在医学监督下皮下给药。在此之后，SOMAVERT 10mg溶于1ml溶剂中，应每天一次皮下注射给药。
剂量调整应基于血清IGF-I水平。应每4至6周测量一次血清IGF-I浓度，并以5毫克/天的增量进行适当的剂量调整，以将血清IGF-I浓度维持在年龄调整后的正常范围内并保持最佳治疗反应。
在开始SOMAVERT之前评估肝酶的基线水平
在开始SOMAVERT之前，患者应评估肝脏测试(LT的基线水平[血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、血清总胆红素(TBIL)和碱性磷酸酶(ALP)]。关于基于基线LT启动 SOMAVERT 的建议和在 SOMAVERT上监测LT的建议，请参阅特殊警告和使用注意事项 中的表A。
最大剂量不应超过30毫克/天。
对于不同的剂量方案，可提供以下强度：SOMAVERT 10mg、SOMAVERT 15mg、SOMAVERT 20mg、SOMAVERT 25mg和SOMAVERT 30mg。
儿科人群
尚未确定SOMAVERT 在0至17岁儿童中的安全性和有效性。没有可用数据。
老人
无需调整剂量。
肝或肾损害
尚未确定SOMAVERT在肾或肝功能不全患者中的安全性和有效性。
给药方法
培维索孟应通过皮下注射给药。
注射部位应每天轮换，以帮助预防脂肪肥大。
有关给药前重构药品的说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
复溶后，产品应立即使用。
储存的特别注意事项
将粉末小瓶储存在冰箱 (2°C – 8°C) 中。不要冻结。 将小瓶放在纸箱中以避光。
装有 SOMAVERT 粉末小瓶的纸箱可在室温下最多储存25°C，最多可存放30天。使用日期应写在纸箱上（从冰箱中取出之日起最多 30天）。小瓶必须避光，不应放回冰箱。如果在室温储存的30天内或纸箱上印刷的失效日期（以较早者为准）内未使用 SOMAVERT 粉末小瓶，则必须丢弃。
将预充式注射器储存在30°C以下或储存在冰箱(2°C-8°C)中。 不要冻结。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/64/smpc
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Somavert 15mg
Pfizer Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Pegvisomant                          15mg 
Dinatrium hydrogenphosphat           Hilfstoff  
Glycin                               Hilfstoff  
Mannitol                             Hilfstoff  
Natrium dihydrogenphosphat 1-Wasser  Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke         Hilfstoff  
Gesamt Natrium                       Ion 0,4mg Hilfstoff   
Produktinformation zu Somavert 15mg ***
Indikation
•Das Arzneimittel wird zur Behandlung der Akromegalie eingesetzt, einer Hormonstörung, die aus einer gesteigerten Sekretion von Wachstumshormon (GH) und IGF-I (Insulin-like Growth Factor I) resultiert. Sie ist gekennzeichnet durch übermäßiges Knochenwachstum, Anschwellen des Weichteilgewebes, Erkrankung des Herzens und damit zusammenhängende Störungen.
•Der arzneilich wirksame Bestandteil, Pegvisomant, ist als ein Rezeptorantagonist des Wachstumshormons bekannt. Diese Stoffe vermindern die Wirkung von GH und senken die Blutspiegel von IGF-I.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Pegvisomant oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Somavert 15mg
•Injizieren Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
•Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Eine Startdosis von 80 mg Pegvisomant wird subkutan (direkt unter die Haut) durch Ihren Arzt gegeben. Daran anschließend beträgt die übliche tägliche Dosis von Pegvisomant 10 mg, die durch subkutane Injektion (direkt unter die Haut) gegeben wird.
•Alle 4 bis 6 Wochen wird Ihr Arzt geeignete Dosisanpassungen in Schritten von 5 mg Pegvisomant pro Tag vornehmen, beruhend auf Ihren sogenannten IGF-I Serumspiegeln, um einen optimalen Therapieerfolg zu erzielen.
•Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
•Wenn Sie eine größere Menge injiziert haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie versehentlich mehr injizieren, als von Ihrem Arzt verordnet, ist es unwahrscheinlich, dass dies schwerwiegend ist. Sie sollten trotzdem sofort mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal Kontakt aufnehmen.
•Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
◦Wenn Sie eine Injektion vergessen haben, injizieren Sie die nächste Dosis, sobald Sie daran denken, und setzen Sie dann die Injektion fort, wie von Ihrem Arzt vorgeschrieben.
◦Injizieren Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
■Wenn Sie bei der Anwendung Sehstörungen oder Kopfschmerzen entwickeln, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
■Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird die Blutspiegel von IGF-I (Insulin-like Growth Factor I) überwachen und wenn nötig die Dosierung anpassen.
■Ihr Arzt sollte die Wachstumshormon-produzierende Geschwulst überwachen, um ein Wachstum rechtzeitig zu erkennen.
■Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird während der ersten 6 Behandlungsmonate alle 4 bis 6 Wochen die Leberenzymwerte überprüfen. Wenn Anzeichen für eine Lebererkrankung bestehen bleiben, ist die Behandlung abzubrechen.
■Wenn Sie Diabetiker sind, wird Ihr Arzt möglicherweise die Insulinmenge oder die Dosierung anderer Arzneimittel, die Sie anwenden, anpassen müssen.
■Weibliche Patienten müssen auf eine zuverlässige Verhütung achten, da die Fruchtbarkeit erhöht sein kann.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Die Auswirkungen bei schwangeren Frauen sind nicht bekannt, und deshalb wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei schwangeren Frauen nicht empfohlen.
•Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
•Stillzeit
◦Es ist nicht bekannt, ob Pegvisomant in die Muttermilch übergeht. Während der Anwendung dürfen Sie nicht stillen, ohne dies mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.
Einnahme Art und Weise
•Das Arzneimittel wird unter die Haut injiziert. Die Injektion kann selbst gegeben werden oder von einer anderen Person, z. B. von Ihrem Arzt oder dessen Helfer/-in. Die ausführlichen Hinweise zur Injektion in der Gebrauchsanweisung sind zu befolgen. Injizieren Sie dieses Arzneimittel so lange, wie es Ihr Arzt verordnet hat.
•Dieses Arzneimittel muss vor der Anwendung aufgelöst werden. Die Injektionslösung darf nicht in derselben Spritze oder Durchstechflasche mit einem anderen Arzneimittel gemischt werden.
•An der Injektionsstelle kann es zu einer Bildung von Fettgewebe in der Haut kommen. Um dies zu vermeiden, sollten Sie bei jeder Injektion eine etwas andere Einstichstelle wählen. Dadurch erhält Ihre Haut und das Gewebe unter der Haut Zeit, sich von einer Injektion zu erholen, bevor der nächste Einstich an derselben Stelle erfolgt.
Wechselwirkungen bei Somavert 15mg
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, wenn Sie vorher andere Arzneimittel zur Behandlung der Akromegalie oder Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes angewendet haben.
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben.
◦Es kann sein, dass Sie im Rahmen Ihrer Behandlung andere Arzneimittel erhalten. Es ist wichtig, dass Sie alle Ihre Arzneimittel ebenso wie das Präparat weiter anwenden, es sei denn, es ist Ihnen von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal anders mitgeteilt worden.
Erfahrungsberichte zu Somavert 15mg, 30ST