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PreemieFort Enteral Solution1 bottle,1×30ml(プリミーフォート経腸用液6)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 30毫升/瓶 
包装规格 30毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Clinigen K.K
生产厂家英文名:
Clinigen K.K
该药品相关信息网址1:
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
PreemieFort(プリミーフォート経腸用液6)Enteral Solution 30ml
原产地英文药品名:
PreemieFort
中文参考商品译名:
PreemieFort(プリミーフォート経腸用液6)肠内营养液 30毫升
中文参考药品译名:
母乳强化
曾用名:
简介:

 

部份中文母乳强化营养液处方资料(仅供参考)
商品名:PreemieFort Enteral Solution
英文名:PreemieFort
中文名:母乳强化肠内营养液
生产商:Clinigen K.K
药品简介
2026年02月19日,日本厚生劳动省(MHLW)已批准PreemieFort肠内营养液(一种100%纯人乳基强化剂)作为处方药,用于极低出生体重儿、患有先天性胃肠道疾病或先天性心脏病的婴儿以及胃肠道手术后康复的婴儿。
Prolacta的100%母乳强化剂配方奶粉已被全球125000多名易感早产儿使用。日本在2025年底首次授予Prolacta的PreemieFort®强化剂处方药用于低出生体重儿、患有先天性胃肠道疾病或先天性心脏病的婴儿以及正在从胃肠道疾病中恢复的婴儿。
プリミーフォート経腸用液6/プリミーフォート経腸用液6/プリミーフォート経腸用液8/プリミーフォート経腸用液CF
药效分类名称
母乳強化剤
批准日期:2025年12月
商標名
PreemieFort Enteral Solution
一般的名称
母乳強化剤
組成
〈母乳肠用液6及8〉
人乳由来、浓缩、低温杀菌处理的人乳强化液剂
有效成分
配合成分                 量(1瓶中)
                         PreemieFort经肠液
                         6         6         8
                     (15毫升)(15毫升)(40毫升)
人乳*(克)            15.8      31.6     41.8
甘油磷酸钙(毫克)      156.1     312.2    299.1
葡萄糖酸钙水合物(毫克)31.2      62.4     59.8
氯化钙水合物(毫克)    40.6      81.2     63.5
柠檬酸酐钠(毫克)      64.9      129.8    115.1
柠檬酸钾(毫克)        59.8      119.6    116.2
磷酸一氢镁(毫克)      17.3      34.6     30.4
硫酸锌水合物(毫克)    2.3       4.6      6.7
氯化钠(毫克)          14.7      29.4     50.6
硫酸铜(毫克)          0.1       0.2      0.5
*)人乳由居住在美国的捐献者提供。
〈母乳肠用液CF〉
人乳由来、浓缩、低温杀菌处理的卡路里强化液剂
配合成分                量(1瓶中)
有效成分   人乳*(克)   12.5
*)人乳由居住在美国的捐献者提供。
营养成分组成
营养成分                量(1瓶中)
                        PreemieFort经肠液
                  6        6        8         CF
              (5毫升)(30毫升)(40毫升)(10毫升)
脂肪(克)      1.4       2.8       3.9       2.6
蛋白质(克)    0.9       1.8       2.4       0.1
能量(千卡)    21.9      43.7      57.7      26.1
钠的(毫克)    23.9      47.8      53.4      -
钾(毫克)      29.1      58.2      62.8      -
钙(毫克)      54.3      108.6     106.8     -
镁(毫克)      3.3       6.6       6.5       -
林(毫克)      28.6      57.2      58.1      -
氯(毫克)      32.0      64.0      71.8      -
锌(毫克)      0.6       1.2       1.2       -
铜(微克)      44        88        84        -
性状
白色~微黄色的不透明液体,未发现粒子或结晶。
有时分离成不透明和透明层
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
〈PreemieFort肠用液6、PreemieFort肠用液8〉
将母乳与6或8混合制备的强化乳允许在160mL/kg/天的给药下补充美国儿科学会营养委员会的指导2)中的蛋白质、能量和矿物质(钙、氯、铜、镁、磷、钾、钠、锌)的推荐量。另外,通过将预混合福特经肠用液8与母乳混合而制备的强化乳,在混合的母乳中的蛋白质低于预想值的情况下,在医学上需要水分限制而难以给予160mL/kg/日的情况下等,也能够补充蛋白质的推荐量。
〈PreemieFort肠用液CF〉
通过在母乳中混合预PreemieFort肠用液CF,在母乳中的能量低于设想值的情况下等,可以追加补充能量。
适应症
极低出生体重儿等体重增加不全的新生儿及婴儿的营养管理
用法与用量
将本制剂与下表所示的母乳混合制备强化乳,经管或经口给药。通常,从50mL/kg/日开始给药“强化乳6”,逐渐增加给药量,达到100mL/kg/日后,根据需要进行强化乳的切换。营养补给量持续递增至160mL/kg/日。另外,根据需要也可以从160mL/kg/日开始增量。
另外,强化乳的给药开始时期、给药途径及给药速度是考虑婴儿的在胎期间、体重、症状、营养状态等来决定的。
另外,强化乳的增量及切换是考虑体重增加加速度、在胎期间、宫内发育延迟的有无、补给时间、是否需要水分限制、蛋白质及能量的需要量等来进行的。
强化乳的种类                         制备方法(混合比)
                      母乳  PreemieFort   PreemieFort   PreemieFort
                            肠用液6       肠用液8       肠用液CF
「强化乳6」           70毫升 30毫升          -             -
「強化乳6、CF4%追加」 70毫升 30毫升          -            4毫升
「強化乳6、CF8%追加」 70毫升 30毫升          -            8毫升
「強化乳8」           60毫升  -            40毫升           -
「強化乳8、CF4%追加」 60毫升  -            40毫升         4毫升
「強化乳8、CF8%追加」 60毫升  -            40毫升         8毫升
包装
〈PreemieFort肠用液6(15毫升)〉
装有15毫升冷冻制剂的125毫升瓶〔1瓶〕
〈PreemieFort肠用液6(30毫升)〉
装有冷冻30mL制剂的125mL瓶〔1瓶〕
〈PreemieFort肠用液8〉
装有40毫升冷冻制剂的125毫升瓶〔1瓶〕
〈PreemieFort肠用液CF〉
装有冷冻10毫升制剂的30毫升瓶〔1瓶〕
贮存方法:保存温度低于-20℃
有效期:24个月
制造商和分销商
Clinigen K.K
クリニジェン株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/850372_32790A0S1022_1_01

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