部份中文复合维生素处方资料(仅供参考) 商品名:Vitaject Injection Kit 英文名:Compound vitamin 中文名:复合维生素注射液 生产商:泰尔茂 药品简介 Vitaject(Compound vitamin)是一种维生素类药的复方制剂。用于预防和治疗维生素缺乏症。 ビタジェクト注キット 药效分类名称 高热量输液的复合维生素 批准日期:2007年12月 欧文商標名 VITAJECT Injection Kit 組成 生物注射器是使用时将下述A液、B液连续注入高热量输液剂中使用的组合注射剂。 A液 注射器(1支5ml) 有効成分 视黄醇棕榈酸酯3300维生素 A单位 麦角卡西酚 10μg 生育酚乙酸酯 15mg 纤维蛋白原 2mg 氰可巴胺 10μg 叶酸 0.4mg 生物素 0.1mg 泛烯醇 14.04mg (作为泛酸) (15mg) 抗坏血酸 100mg 添加剤 丙二醇(溶解助剂) 1.0g 聚山梨酯80(可溶剂) 80mg 氢氧化钠(pH调节剂) 适量 柠檬酸水合物(pH调节剂) 适量 B液 注射器(1支5ml) 有効成分 硫胺氯化物盐酸盐 3mg 核黄素磷酸酯钠 5.08mg (作为核黄素) (4mg) 盐酸吡哆胺 4mg 烟酰胺 40mg 添加剤 希塩酸(pH调节剤) 适量 使用上的注意事项 外箱开封后应遮光保存。 加入脱氧剂保持稳定性,所以泡罩包装在使用前不要开封。 以下情况下请勿使用。 包装膜表面没有因减压而凹陷时 药液从注射器泄漏时 性状及其他药液出现异状时 注射器出现破损等异常情况时 盖子脱落时 注射器前端部密封脱落时 <稳定性测试> 经长期储存测试(25℃,21个月),确认在正常市场分布下稳定18个月。 药效药理 作用机制 本制剂显示维生素的补充效果。 适应症 不能经口、经肠道营养补给或不充分,不得不依赖高卡路里静脉营养时的维生素补给。 用法与用量 使用专用器械将A液和B液注入高热量经静脉输液中,并静注。剂量通常为成人每日1试剂盒。另外,根据年龄、症状适当增减。 临床结果 以不能口服、经肠道营养补给或不充分而不得不依赖高卡路里输液疗法的患者为对象,将本制剂1天1试剂盒添加到高卡路里输液剂中,从中心静脉持续7天静注。分析对象病例为52例,自他觉症状综合改善度为“无症状”100%(52/52例),维生素缺乏·过剩症状为“无”100%(52/52例),有用性为“有用”以上92.3%(48/52例)。 在使用本制剂的58例全部病例中,未发现不良反应。 包装 1套(A液5mL注射器、B液5mL注射器)×10〔装有脱氧剂〕 制造商和分销商 泰尔茂株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3179517G1035_1_02/