部份中文替度鲁肽处方资料（仅供参考） 商品名：Revestive Injection 英文名：teduglutide 中文名：替度鲁肽重组粉输液 生产商：武田制药 药品简介 2012年9月5日，新药Revestive（teduglutide重组粉输液）已在日本批准上市，由武田制药开发。作为日用一次的药物，用于短肠综合征（short bowel syndrome，SBS）成人患者的治疗。 SBS是一种罕见且严重的慢性疾病，无法从饮食中吸收足够的水分和营养，需要静脉营养才能维持生命。 SBS的发病机制在成人和儿童之间有所不同。婴儿坏死性小肠结肠炎和先天性异常以及肠系膜血管疾病、炎症性肠病和成人术后并发症是最常见的原因。 レベスティブ皮下注用3.8mg/レベスティブ皮下注用0.95mg 药效分类名称 GLP-2类似物制备 批准日期：2021年8月 商品名 Revestive 3.8mg for S.C. Injection Revestive 0.95mg for S.C. Injection 一般的名称 テデュグルチド（遺伝子組換え）（Teduglutide［Genetical Recombination］）〔JAN〕 分子式 C164H252N44O55S 分子量 3,752.08 本質 重组人葡聚糖类肽-2（GLP-2）是基因重组人葡聚糖类肽的类似物，第二Ala被Gly取代。四倍体是由33个氨基酸残基组成的肽。 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 由于国内治疗临床试验病例极其有限，因此在制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过对所有病例实施使用成绩调查，在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时，尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据应采取适当使用本品所需的措施。 药效药理 作用机制 Teduglutide是转基因人葡聚糖样肽-2（GLP-2）类缘体。GLP-2由肠道内分泌细胞（L细胞）分泌，有助于促进营养成分的吸收、维持和修复肠道粘膜。当GLP-2激活GLP-2受体时，细胞内环腺苷一磷酸（cAMP）升高，激活多个下游信号通路，所述下游信号通路引起胰岛素样生长因子-1、角蛋白细胞生长因子等生长因子的分泌。 In vitro活性 以cAMP为指标的人GLP-2受体的50%有效浓度与四倍体（0.5nmol/L）和天然型人GLP-2（0.7nmol/L）相似。对肠道的作用 在小鼠和大鼠中，Teduglutide增加了小肠和大肠的重量和长度、绒毛高度和阴窝深度、蛋白质和DNA含量。另外，在大鼠中心静脉营养（TPN）诱发性肠形成不全模型中，恢复肠道重量及蛋白质及DNA含量，增加绒毛高度及绒毛高度/阴窝深度比。 适应症 短肠综合征 用法与用量 通常，皮下注射0.05mg/kg，每日1次，作为重组（转基因）。 包装 皮下注射用 3.8mg： 1小瓶（添加1个装有0.5mL日药典注射用水的注射器及1个小瓶适配器） 7小瓶（附日药典注射用水0.5mL的注射器7个及小瓶适配器7个） 0.95mg 1小瓶（添加1个装有0.5mL日药典注射用水的注射器及1个小瓶适配器） 制造商和分销商 武田制药株式会社 注：以上中文处方资料不够完整。使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499419D1026_1_04/
