部份盐酸雷莫司琼中文处方资料(仅供参考) 英文名:Ramosetron Hydrochloride 商标名:Irribow Tablets 中文名:盐酸雷莫司琼片 日文名:イリボー錠 生产商:安斯泰来 药品介绍 近日,Irribow(ramosetron hydrochloride 盐酸雷莫司琼)片在日本批准上市,用于腹泻型肠易激综合征2(IBS-D)男女患者的治疗。 药物分类名称 腹泻型肠易激综合征的治疗 批准日期:2008年10月 商標名 Irribow Tablets 2.5μg Irribow Tablets 5μg 一般名 ラモセトロン塩酸塩(Ramosetron Hydrochloride) 化学名 (-)-(R )-5-[(1-Methyl-1H -indol-3-yl)carbonyl]-4,5,6,7-tetrahydro-1H -benzimidazole monohydrochloride 構造式 分子式 C17H17N3O・HCl 分子量 315.80 性状 盐酸雷莫司琼是白色至微黄色的白色结晶粉末。 易溶于水或甲醇,微溶于乙醇(99.5)。 它具有吸湿性。 它随着光线而变化。 处理注意事项 注意: 1.本产品采用高防潮内袋保持质量。 2.制剂表面可见白色或红色斑点,但这是由于该药物的添加剂。 3.由于配方的特性,片剂表面可能由于摩擦而呈现部分白色。 批准条件 制定药品风险管理计划并适当实施。 药用药理学 1.对5-HT3受体的亲和力 在受体结合实验中,它显示出选择性的人5-HT3受体亲和力。 2. 5-HT3受体拮抗作用 与通过血清素切除的豚鼠的收缩相反,该药物显示出浓度依赖性和竞争性抑制作用。 此外,通过血清素麻醉大鼠的瞬态心动过缓反射(冯的Bezold-Jarisch反射)剂量依赖性地抑制。 3.对排便异常的影响 大鼠腹泻束缚应激,由恐惧条件应力大鼠排便亢进和血清素小鼠腹泻,药物显示出剂量依赖性的抑制作用。 4.对结肠功能的影响 由于恐惧调节应激和由促肾上腺皮质素释放因子引起的大鼠结肠水的异常转运,该试剂显示出对增强大鼠结肠运输能力的显着改善效果。 5.对腹痛的影响 由于束缚应激,该药物对降低大鼠结肠疼痛阈值具有剂量依赖性改善作用。 适应症 腹泻型肠易激综合征 用法与用量 男性腹泻型肠易激综合征 通常,成年男性每天一次口服5μg盐酸雷莫司琼。 此外,根据症状,它会适当增加或减少,但最大日剂量应高达10微克。 腹泻型肠易激综合征女性 通常,每天一次向成年雌性口服施用2.5μg盐酸雷莫司琼。 此外,如果效果不足,可以增加,但最大日剂量应该高达5微克。 包装 片剂 2.5μg:100片(10片×10)140片(14片×10) 5μg:100片(10片×10)140片(14片×10) 制造销售 安斯泰来制药公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399014F1026_1_13/