近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Alinia®(nitazoxanide)，用于治疗免疫功能健全的成人和儿童的小球隐孢子虫和蓝氏贾第虫感染。
Alinia®(nitazoxanide)是一种抗原生动物药物。这是由贾第鞭毛虫或微小隐孢子虫引起的腹泻的首选治疗方案。
肠道寄生虫感染作为发病率和死亡率的原因越来越重要。其背后的原因之一是全球化和前往寄生虫病流行区的人数增加。因此，我们需要治疗越来越多出现此类疾病症状的患者。
批准日期：2004年07月21日 公司：Romark
ALINIA（硝唑尼特[nitazoxanide]）片，口服
ALINIA（硝唑尼特[nitazoxanide]）口服混悬液
美国最初批准：2002
作用机制
硝唑尼特是一种抗原生动物 [参见微生物学]。
适应症和用法
ALINIA是一种抗原虫药，适用于治疗由蓝氏贾第鞭毛虫或小隐孢子虫引起的腹泻。
使用限制：
ALINIA尚未被证明可有效治疗HIV感染或免疫缺陷患者由C. parvum引起的腹泻。
剂量和给药
ALINIA片剂不应给予11岁或以下的儿科患者。
治疗由G.lamblia或C. parvum引起的腹泻的剂量：
年龄                 剂量                      期间
1-3年      每12小时服用5毫升ALINIA口服混悬液
           （100毫克硝唑尼特），随食物服用
4-11岁     10毫升ALINIA 口服混悬液（200毫克硝  3天
            唑尼特）每12小时与食物一起服用
12岁及以上  每12小时服用一片ALINIA片剂（500毫
            克硝唑尼特）或每12小时服用25毫升
            ALINIA口服混悬液（500毫克硝唑尼特）
剂型和规格
片剂：500毫克。
口服混悬液：100mg/5mL。
禁忌症
超敏反应。
不良反应
≥2% 的患者最常见的不良反应是腹痛、头痛、色尿和恶心。
要报告可疑的不良反应，请致电813-282-8544联系Romark，或致电1-800-FDA-1088或 www.fda.gov/medwatch 联系FDA。
药物相互作用
当与其他具有窄治疗指数的高血浆蛋白结合药物同时给药时，可能会出现对结合位点的竞争。监测不良反应。
在特定人群中使用
儿科患者：尚未研究ALINIA用于1岁以下儿科患者口服混悬液的安全性和有效性。
包装供应/储存和处理
ALINIA片剂 (500mg)
ALINIA片是圆形的黄色薄膜包衣片，一侧凹有 ALINIA，另一侧凹有500 个。每片含有500毫克硝唑尼特。这些药片包装在12片和30片的 HDPE瓶中。
瓶装 12片NDC 67546-111-14
瓶装 30片NDC 67546-111-12
将药片储存在 25 oC(77 oF) 下；允许在 15 oC-30 oC(59 oF-86 oF) 之间进行短途旅行。[见USP控制室温]
用于口服混悬液的ALINIA(100mg/5mL)
用于口服混悬液的ALINIA 是一种粉红色粉末制剂，按照指示重新配制时，含有100mg硝唑尼特/5mL。重构的悬浮液具有粉红色和草莓味。用于口服混悬液的Alinia可作为：
瓶装 60mL NDC 67546-212-21
将未悬浮的粉末储存在 25 oC(77 oF) 下；允许在15 oC-30 oC(59 oF-86 oF)之间进行短途旅行。[见USP控制室温]
重新配制的悬浮液可在室温下储存7天，之后必须丢弃任何未使用的部分[见剂量和给药方法]
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=56b1575a-dff4-4c5a-a159-2f858e7a0cb8
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Alinia  is the only FDA-approved product for treating diarrhea caused by Cryptosporidium parvum and Giardia lamblia in patients 12 years of age and older.
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