部份中文盐酸普拉克索片处方资料(仅供参考) 商品名:Domperidone Suppository 英文名:Domperidone 中文名:多潘立酮栓剂 生产商:日新制药 药品简介 多潘立酮(Domperidone Suppository)是一种乳白色半固体锥形栓剂,外周多巴胺受体阻滞剂,直接作用于胃肠壁,可增加食道下部括约肌张力,防止胃-食道反流,增强胃蠕动,促进胃排空,协调胃与十二指肠运动,抑制恶心、呕吐,并能有效地防止胆汁反流,不影响胃液分泌。 *ドンペリドン坐剤10mg「日新」/*ドンペリドン坐剤30mg「日新」 药效分类名称 消化道运动改善剂 批准日期:2014年6月 商標名 Domperidone supp 10mg “NISSIN” Domperidone supp 30mg “NISSIN” 一般名 ドンペリドン(Domperidone) 化学名 5-Chloro-1-{1-[3-(2-oxo-2,3-dihydro-1H-benzimidazol-1-yl)propyl]piperidin-4-yl}-1,3-dihydro-2H-benzimidazol-2-one 分子式 C22H24ClN5O2 分子量 425.91 構造式 性状 本品为白色~微黄色结晶性粉末或粉末。易溶于醋酸(100),难溶于甲醇或乙醇(99.5),极难溶于2-丙醇,几乎不溶于水。 融点 約243℃(分解) 使用上的注意事项 稳定性试验 使用最终包装产品的加速试验(40℃,相对湿度75%,6个月)的结果,推测出在室温保存下,10毫克「日新」和30毫克“日新”的「日新」在3年内是稳定的。另外,使用最终包装产品的长期保存试验(室温保存、3年)的结果,外观及含量等在规格的范围内,确认了室温保存的3年稳定性。 药效药理 Domperidone是多巴胺D2受体阻断剂。在胃运动的生理调节中,在胃壁内的神经丛中D2受体发挥抑制性的作用,因此通过D2受体阻断期待胃运动特异性的促进作用,作为消化道运动功能调整药使用。另外,由于中枢的化学受体扳机带上的D2受体与呕吐有关,因此也表现出在该部位通过抑制D2受体而产生的控吐作用。在同效药中,东培酮对后者的中枢性控吐作用较强。 适应症 儿童: 下述疾病及用药时的消化器官症状(恶心、呕吐、食欲不振、腹胀、腹痛) ・周期性呕吐症、婴幼儿腹泻症、上呼吸道感染症 ・使用抗恶性肿瘤剂 用法与用量 儿童: 在未满3岁的情况下,通常在直肠内给予1次10mg,作为多潘立酮,1天2~3次。在3岁以上的情况下,通常在直肠内1天2~3次给予30毫克作为多潘立酮。另外,根据年龄、体重、症状适当增减。 包装 栓剂 10mg「日新」:20个、50个 30mg「日新」:20个、50个 制造和销售 日新制药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399714J1077_1_02/