近日，美国食品药品管理局（FDA）批准新型口服抗生素Xifaxan(rifaximin]，利福昔明) 用于治疗旅行者腹泻。同时；还被FDA批准，作为降低其显性肝性脑病(HE)复发风险的一种手段被批准上市。 腹泻型肠易激综合征（IBS-D）是一种多因素肠胃道紊乱疾病，导致持续性腹痛、腹泻并影响正常的肠道功能，该病女性病例数约为男性的2倍，目前美国患者总数达1500万，欧洲患者总数达1300万。对于广大IBS-D群体而言，无疑是个大好消息。 批准日期：2016年1月20日 公司：VALEANT(FORMERLY SALIX) XIFAXAN®（利福昔明[rifaximin]）片剂，供口服使用 美国初步批准：2004年 为了减少耐药细菌的发展，维持XIFAXAN等抗菌药物的有效性，XIFAXAN只能用于治疗或预防被证实或强烈怀疑是由细菌引起的感染。 作用机制 利福昔明是一种抗菌药物[见临床药理学]。 适用范围及用途 XIFAXAN是利福霉素抗菌剂，适用于： 用大肠杆菌非侵入性菌株引起的旅行者腹泻（TD）患者（≥12岁）的治疗。 降低18岁以上患者明显肝性脑病（HE）复发风险。 使用限制 TD：不要在大肠杆菌以外的病原体引起粪便发热或血液腹泻或腹泻的腹泻患者使用。 剂量和管理 旅行者腹泻：每天口服一次200毫克片剂3天，有或没有食物。 肝性脑病：每天口服一次550毫克片剂，每日一次，有或没有食物。 剂量形式和强度 200毫克和550毫克片剂。 禁忌症 对利福昔明，利福霉素抗微生物剂或XIFAXAN的任何组分的超敏反应史。 警告和注意事项 旅行者腹泻不是由大肠杆菌引起的：XIFAXAN在大肠杆菌以外的病原体引起的粪便或腹泻发烧和/或血液并发症的腹泻中无效。如果腹泻症状恶化或持续超过24-48小时，请停止XIFAXAN并考虑替代抗生素。 艰难梭菌相关性腹泻：评估治疗后是否发生腹泻或治疗期间不改善或恶化。 肝功能损害：严重（Child-Pugh C）肝功能损害患者慎用。 不良反应 旅行者腹泻中最常见的不良反应（≥5％）：肠胃胀气，头痛，腹痛，直肠溃疡，排便紧急和恶心。 HE中最常见的不良反应（≥10％）：周围水肿，恶心，眩晕，疲劳，腹水，肠胃气胀和头痛。 要报告疑似不良反应，请联系Salix Pharmaceuticals 1-800-508-0024和www.Salix.com或FDA，1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch 在特定人口中使用 怀孕：根据动物数据，可能会导致胎儿受伤。 护理母亲：停止护理或药物，考虑到药物对母亲的重要性。 提供/存储和处理 200毫克片剂是粉红色，圆形，双凸透镜片，“Sx”在一边下沉。 以下演示文稿可用： NDC 54868-5972-1，瓶子03片 NDC 54868-5972-2，瓶装09片 NDC 54868-5972-0，瓶30片 550毫克片剂是一面粉红色，椭圆形，双凸字形的平板电脑，“rfx”在一边下沉。 以下演示文稿可用： NDC 54868-6154-0，瓶装02片 NDC 54868-6154-1，瓶装09片 NDC 54868-6154-2，瓶10片 存储 将XIFAXAN片剂储存在20-25°C（68-77°F）; 游览时间可达15-30°C（59-86°F）。 请参阅USP受控室温。 完整说明书附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=523f0320-cc73-445a-a48d-7a181c182307&audience=professional ------------------------------------------------ XIFAXAN TB 550MG BLIST PAK 42 RIFAXIMIN 持证商：VALEANT(FORMERLY SALIX) NDC:65649-0303-04 参考价格（美元）：1926.54 XIFAXAN TAB 200MG 30 RIFAXIMIN 持证商：VALEANT(FORMERLY SALIX) NDC:65649-0301-03 参考价格（美元）：788.97 XIFAXAN TAB 550MG 60 RIFAXIMIN 持证商：VALEANT(FORMERLY SALIX) NDC:65649-0303-02 参考价格（美元）：2792.93 XIFAXAN TAB 550MG UD 60 RIFAXIMIN 持证商：VALEANT(FORMERLY SALIX) NDC:65649-0303-03 参考价格（美元）：2792.93
