Biofermln-R Tablet 1000×6.0mg（耐抗生素的乳酸菌片） - 肠道疾病

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Biofermln-R Tablet 1000×6.0mg（耐抗生素的乳酸菌片）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

6.0毫克/片 1000片/盒

包装规格：

6.0毫克/片 1000片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

武田制药

生产厂家英文名:

Takeda Pharmaceutical Company Limited

该药品相关信息网址1:

https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2316004B1036_1_05/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Biofermln-R（ビオフェルミンR錠）6.0mg/Tablet 1000Tablet/box

原产地英文药品名:

Antibiotics-Resistant Lactic Acid Bacteriae

中文参考商品译名:

Biofermln-R（ビオフェルミンR錠）6.0毫克/片 1000片/盒

中文参考药品译名:

耐抗生素的乳酸菌

曾用名:

简介：

部份中文耐抗生素的乳酸菌处方资料（仅供参考）
英文名：Antibiotics-Resistant Lactic Acid Bacteriae
商品名：Biofermln-R Tablet
中文名：耐抗生素的乳酸菌片
生产商：武田制药
ビオフェルミンR散／ビオフェルミンR錠
药物类别名称
耐乳酸菌
批准日期：2009年9月
商標名
BIOFERMlN-R TABLETS
BIOFERMlN-R POWDER
耐性乳酸菌
(Antibiotics-Resistant Lactic Acid Bacteriae)
菌種
Streptococcus faecalis
性状
白色至微棕褐色粉末，无臭或微臭。
处理注意事项
<稳定性测试>
生物铁蛋白R散
作为使用最终包装产品的长期储存测试（室温储存）的结果，证实了外观，活细胞数等均在规格范围内，并且在正常市场分布下可稳定保存3年和2个月）。
Biofermin R片
使用最终包装产品的相对比较测试的结果（40°C，相对湿度75％，3个月），其外观和活细胞数被确认在3年和2个月内是稳定的。因此，估计在正常的市场分布下，它将稳定3年和2个月。
药效药理
含抗菌剂的培养基中的增殖>
抗性乳酸菌对各种抗菌剂具有高度的抵抗力，并且还在含有抗菌剂的培养基中生长。
<抗菌剂给药后肠内的增殖>
服用抗菌剂（小鼠）（鼠）（人）后，抗性乳酸菌也会在肠道内生长。
<有害细菌的抑制作用>
（1）抗性乳酸菌（体外）抑制铜绿假单胞菌，葡萄球菌，变形杆菌等的生长。
（2）抗性乳酸菌通过施用抗菌剂抑制肠道中出现的真菌，梭菌，克雷伯氏菌等的生长，并改善肠道异常菌群（小鼠）。
<肠道菌群的抑制作用>
施用抗菌剂后，该药物可抑制肠道菌群的波动。另外，观察到肠道双歧杆菌的增加趋势（小鼠）（人）。
<电阻的不可传递性>
抵抗力乳酸杆菌的抵抗力不是质粒型的，而是染色体型的，混合培养的结果没有观察到（体外）对大肠杆菌，变形杆菌和肠球菌的抵抗力。
<抗生素的灭活>
耐乳酸菌不会使抗生素失活。
<作用机理>
即使在存在抗菌剂的情况下，抗性乳酸菌也会增殖，通过产生乳酸等，肠菌群的异常得以改善，并表现出肠调节作用。
适应症
服用以下抗生素和化学治疗剂，可改善因肠道菌群异常而引起的各种症状；
青霉素型，头孢菌素型，
氨基糖苷类，大环内酯类，
四环素型萘啶酸
用法与用量
*R-散：成人3克口服液，分3剂口服。
剂量可以根据年龄和症状进行调整。
*R片剂：通常，成人分3剂口服3片。
剂量可以根据年龄和症状进行调整。
临床结果
在服用各种抗生素期间出现腹泻并继续接受相同抗生素的2个月至13岁时，该药的疗效率为66.7％。
包装
R散
120g（1g x 120），600g（1g x 600），500g（带罐），1kg（带罐）
R片
100片（PTP包装10片x10片），500片（PTP包装10片x 10片x 5），1,000片（PTP包装10片x 10片x 10），1,000片（松散包装）
制造商
Biofermin Pharmaceutical Co.Ltd.
销售
武田制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2316004B1036_1_05/