Aponvie（Aprepitant injectable emulsion）是全球第一个也是唯一一个用于预防PONV的阿瑞匹坦静脉注射制剂！
近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Aponvie（Aprepitant  injectable emulsion，阿瑞匹坦注射乳剂）上市，用于静脉内用于预防成人术后恶心和呕吐(PONV)。
Aponvie（aprepitant injectable emulsion）是一种物质P/neurokinin-1(NK1)受体拮抗剂，用于预防成人术后恶心和呕吐(PONV)。通过30秒的静脉(IV)注射给药，APONVIE 32mg被证明与口服阿瑞匹坦40mg具有生物等效性，并迅速达到治疗药物水平。
批准日期：2022年09月16日 公司：Heron Therapeutics, Inc.
Aponvie（阿瑞匹坦[aprepitant]）注射乳剂，静脉用
美国初次批准：2003
作用机制
Aprepitant是人类P物质/神经激肽1(NK1)受体的选择性高亲和力拮抗剂。阿瑞匹坦对5-羟色胺(5-HT3)、多巴胺和皮质类固醇受体几乎没有亲和力，这些受体是现有治疗术后恶心和呕吐 (PONV)的目标。Aprepitant已在动物模型中显示通过中枢作用抑制呕吐。动物和人体正电子发射断层扫描(PET)研究表明，阿瑞匹坦可以穿过血脑屏障并占据大脑NK1受体。
适应症和用法
APONVIE是一种P/neurokinin-1(NK1)受体拮抗剂，用于预防成人术后恶心和呕吐(PONV)。
使用限制：
尚未研究 APONVIE用于治疗已确定的恶心和呕吐。
剂量和给药
推荐剂量为32mg，在麻醉诱导前30秒静脉注射一次。
剂型和规格
可注射乳剂：32mg/4.4mL(7.2mg/mL)单剂量小瓶。
禁忌症
• 已知对本产品的任何成分过敏。
• 与匹莫齐特同时使用。
警告和注意事项
• 超敏反应（包括过敏反应）：可能在给药期间或给药后不久发生。如果出现症状，给予适当的药物治疗。
• CYP3A4相互作用：阿瑞匹坦是CYP3A4的底物、弱至中度抑制剂和诱导剂。查看完整的处方信息。
• 华法林（一种CYP2C9底物）：凝血酶原时间INR降低的风险；在APONVIE给药后的2周内监测INR，特别是在7至10天。
• 激素避孕药：服用阿瑞匹坦后，避孕药的功效可能会降低28天。使用有效的替代或备用非激素避孕方法。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥3%）是：
• 单剂量APONVIE：便秘、疲劳和头痛。
• 单剂量口服阿瑞匹坦：便秘和低血压。
要报告疑似不良反应，请联系Heron Therapeutics, Inc.电话1-844-437-6611和www.APONVIE.com或FDA，电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
有关具有临床意义的药物相互作用列表，请参阅完整的处方信息。
在特定人群中使用
怀孕：可能对胎儿造成伤害。
包装提供/储存和处理
APONVIE 注射乳剂以不透明、灰白色至琥珀色乳剂形式提供，装在单剂量玻璃小瓶中，含有32mg/4.4mL(7.2mg/mL)阿瑞匹坦：
NDC 47426-401-10 每箱10个单剂量小瓶(NDC 47426-401-01)
贮存
在2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）下冷藏APONVIE。
APONVIE 可以在 20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下保持长达60天。不要冻结。
请参阅随附的APONVIE完整处方信息：
https://aponvie.com/prescribing-information.pdf
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Heron Therapeutics, Inc. announced that the FDA has approved Aponvie(aprepitant)injectable emulsion, for intravenous use for the prevention of postoperative nausea and vomiting (PONV) in adults.Aponvie is the first and only IV formulation of aprepitant for PONV prevention
Administered via a single 30-second IV injection, Aponvie reaches drug levels associated with greater than 97% receptor occupancy in the brain within five minutes and maintains therapeutic plasma concentrations for at least 48 hours. Aponvie is provided in a single-dose vial that delivers the full 32 mg dose approved for PONV. This ready-to-use, easy to administer, innovative IV formulation ensures rapid and consistent exposure in patients undergoing surgery.
An important component of the FDA approval of Aponvie were results from two multicenter, randomized, double-blind clinical studies comparing oral aprepitant to current standard of care, IV ondansetron, for the prevention of PONV in patients during the 48 hours following open abdominal surgery demonstrating that aprepitant was more effective than ondansetron in preventing vomiting. Treatment with aprepitant resulted in approximately 50% fewer patients vomiting in the first 24 and 48 hours compared to ondansetron. In clinical studies, Aponvie was well-tolerated and presented a safety profile comparable to oral aprepitant.
In a 2020 Cochrane meta-analysis, aprepitant was ranked as the most effective drug approved for PONV prophylaxis, being the most effective for the prevention of vomiting in the first 24 hours post-surgery and the drug with the fewest adverse events.