Aloxi（palonosetron hydrochloride）是第一个也是唯一一个被FDA批准用于预防与初始和重复疗程相关的急性和迟发性恶心和呕吐的5-羟色胺-3(5-HT3)受体拮抗剂。 近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Aloxi（palonosetron hydrochloride，盐酸帕洛诺司琼）注射液，用于预防术后恶心和呕吐 (PONV) 长达24小时以下手术.超过24小时的疗效尚未得到证实。 批准日期：2014年5月28日 公司：卫材 ALOXI（盐酸帕洛诺司琼[palonosetron HCl]）静脉注射液 美国初次批准：2003 适应症：05/2014 剂量和给药，小儿癌症患者：05/2014 警告和注意事项，血清素综合征：05/2014 作用机制 帕洛诺司琼是一种5-HT3受体拮抗剂，对该受体具有很强的结合亲和力，而对其他受体的亲和力很小或没有。 癌症化疗可能与恶心和呕吐的高发生率有关，特别是在使用某些药物（如顺铂）时。据认为，化疗药物通过从小肠的肠嗜铬细胞中释放血清素而产生恶心和呕吐，而释放的血清素然后激活位于迷走神经传入神经的5-HT3受体以启动呕吐反射。 术后恶心和呕吐受多个患者、手术和麻醉相关因素的影响，并由5-HT在涉及中枢神经系统和胃肠道的级联神经元事件中的释放触发，以选择性地参与催吐反应。 适应症和用法 ALOXI是一种5-羟色胺-3(5-HT3) 受体拮抗剂，适用于成人： 中度致吐癌症化疗——预防与初始和重复疗程相关的急性和延迟恶心和呕吐。 高度致吐的癌症化疗——预防与初始和重复疗程相关的急性恶心和呕吐。 术后24小时内可预防术后恶心和呕吐 (PONV)。超过24小时的疗效尚未得到证实。 ALOXI 适用于1个月至17岁以下的儿科患者： 预防与致吐性癌症化疗的初始和重复疗程相关的急性恶心和呕吐，包括高度致吐性癌症化疗。 剂量和给药 化疗引起的恶心和呕吐。 增加 剂量* 输液时间 成年人 0.25毫克x1 注入超过30 化疗开始前约30分钟开始的秒数 儿科（1个月至17岁以下） 每公斤20微克 注入超过15 （最大1.5毫克）x1 化疗开始前约30分钟开始的分钟 *注意儿科不同的剂量单位 术后恶心呕吐。 成人剂量：麻醉诱导前10秒内单次0.075mg 静脉内给药。 剂型和规格 0.25mg/5mL（游离碱）一次性小瓶。 0.075mg/1.5mL（游离碱）一次性小瓶。 禁忌症 已知对药物或其任何成分过敏的患者禁用ALOXI。 警告和注意事项 已经报道了过敏反应，包括过敏反应，伴有或不伴有对其他选择性5-HT3受体拮抗剂的已知过敏反应。 单独使用5-HT3受体拮抗剂时曾报道过 5-羟色胺综合征，但特别是与5-羟色胺能药物合用时。 不良反应 成人化疗引起的恶心和呕吐最常见的不良反应（发生率≥5%）是头痛和便秘。 术后恶心和呕吐最常见的不良反应（发生率≥2%）是QT间期延长、心动过缓、头痛和便秘。 要报告疑似不良反应，请致电1-888-422-4743联系卫材，或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。 药物相互作用 与帕洛诺司琼发生临床显着药物相互作用的可能性似乎很低。 在特定人群中使用 化疗引起的恶心和呕吐 儿童使用：尚未确定新生儿（小于1个月大）的安全性和有效性。 术后恶心呕吐 尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。 包装供应/储存和处理 NDC#62856-797-01，ALOXI 注射液0.25mg/5mL（游离碱）一次性小瓶单独包装在纸箱中。 NDC#62856-798-01，ALOXI Injection 0.075mg/1.5mL（游离碱）一次性小瓶包装在包含5个小瓶的纸箱中。 贮存 在20–25°C (68°F–77°F)的受控温度下储存。允许在15–30°C(59-86°F) 的温度范围内使用。 防止冻结。避光。 请参阅随附的ALOXI完整处方信息： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1b51c34d-9631-4520-83af-6f6fb21a58a4 ----------------------------------------------------------- ALOXI 0.05MG/ML 5ML SDV PF 1/EA PALONOSETRON HCL 持证商：EISAI INC NDC:62856-0797-01 参考价格（美元）：589.17 ALOXI SDV 0.25MG/5ML VL PALONOSETRON HCL 持证商：EISAI INC NDC:62856-0797-01 参考价格（美元）：642.45
