部份中文多潘立酮处方资料(仅供参考) 英文名:Domperidone 商品名:Nauzelin OD Tablets 中文名:多潘立酮口腔崩片 生产商:协和麒麟公司 药品简介 新药Nauzelin OD(Domperidone)片剂是一种新型口腔崩解片剂,由协和发酵麒麟自主开发,采用包括协和发酵麒麟拥有专利的Solblet®在内的最新技术。具有高效的临床疗效,广泛用于治疗胃肠道疾病。 ナウゼリンOD錠5/ナウゼリンOD錠10 治疗类别名称 消化道机能改善剂 批准日期:2011年12月 欧文商標名 NAUZELIN OD Tablets 一般名 ドンペリドン Domperidone 化学名 5-Chloro-1-{1-[3-(2-oxo-2,3-dihydro-1H-benzoimidazol-1-yl)propyl]piperidin-4-yl}-1,3-dihydro-2H-benzoimidazol-2-one 分子式 C22H24ClN5O2 = 425.91 化学構造式 性状 白色结晶粉末或细小的黄色粉末(不闻,微苦)。 可溶性 易溶于酸(100),和微溶于甲醇或乙醇(99.5),和极微溶于2-丙醇,并在实际上不溶于水。 熔点 约243℃(分解) 分配系数 logP'OCT=3.20 [测量方法:摇瓶法,正辛醇/pH7.4缓冲溶液] 操作注意事项 可在斑点上发现这种药物的片剂表面,但是这是由于使用的染料,不影响质量 药理作用 本药系苯并咪唑衍生物,为外周性多巴胺受体拮抗药,可直接阻断胃肠道的多巴胺D2受体而起到促胃肠运动的作用。本药能促进上胃肠道的蠕动,使其张力恢复正常,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,抑制恶心、呕吐,并有效地防止胆汁反流;同时也能增强食管蠕动和食管下端括约肌的张力,防止胃-食管反流。但对结肠的作用很小。由于本药对血-脑脊液屏障的渗透力差,对脑内多巴胺受体几乎无拮抗作用,因此可排除精神和中枢神经系统的不良反应,这点较甲氧氯普胺为优。本药不影响胃液分泌。此外,本药可使血清催乳素水平升高,从而促进产后泌乳,但对患催乳激素分泌瘤的患者无作用。 适应证 1.胃轻瘫及功能性消化不良:本药用于治疗胃轻瘫(尤其是糖尿病性胃轻瘫),可使胃潴留的症状消失,并缩短胃排空时间;对中度以上功能性消化不良(FD)的患者可使餐后上腹胀、上腹痛、嗳气、早饱及恶心、呕吐等症状完全消失或明显减轻。 2.反流性胃、食管疾病:本药对反流性胃炎有明显的效果,但对反流性食管炎的疗效不太满意。 3.消化性溃疡:本药可作为消化性溃疡(主要是胃溃疡)的辅助治疗药物,用以消除胃窦部潴留。 4.各种原因引起的恶心、呕吐: (1)外科、妇科手术后的恶心、呕吐。 (2)抗帕金森综合征药物(如苯海索、莨菪碱等)引起的胃肠道症状及多巴胺受体激动药(如左旋多巴、溴隐亭)所致的不良反应。 (3)细胞毒性药物(如抗癌药)引起的呕吐。但对氮芥等强效致吐药引起的呕吐,只在不太严重的时期有效。 (4)消化系统疾病(胃炎、肝炎、胰腺炎等)引起的呕吐。 (5)其他疾病和检查、治疗措施引起的恶心、呕吐,如偏头痛、痛经、颅脑外伤、尿毒症、血液透析、胃镜检查和放射治疗等。 (6)儿童因各种原因引起的急性和持续性呕吐,如感染、餐后(包括反流和呕吐)等。 5.促进产后泌乳。 用法用量 成人: ○慢性胃炎,胃下垂疾病,胃切除综合征 ○抗肿瘤药或当左旋多巴制剂管理 通常情况下,给药每日三次,一次口服10毫克。然而,在左旋多巴制剂管理的时候,每天吃饭前口服一次5〜10mg的三倍。 此外,年龄,将根据症状调整。 儿童: ○周期性呕吐症,上呼吸道感染 ○抗肿瘤药物给药时 通常情况下,由一个天1.0除以口服〜为2.0mg/千克,一天三次饭菜吗丁啉之前。 此外,将根据年龄,体重,症状和调整。 然而,每日剂量不应超过30毫克如多潘立酮。 此外,每日最大剂量多潘立酮在超过6岁的情况下是为1.0mg/ kg的上限。 包装规格: NAUZELIN OD片:5mg [PTP] 100片(10片×10) 1000片(10片×100) Nauzerin OD片:10mg [PTP] 100片(10片×10) 1000片(10片×100) 生产厂家: 协和发酵麒麟有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用以原处方资料为准。 完整资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399005F3020_1_06/