部份中文米索前列醇处方资料（仅供参考）
商品名：Cytotec Tablets
英文名：Misoprostol
中文名：米索前列醇片
生产商：辉瑞公司
药品简介
Cytotec（Misoprostol，中文译名：米索前列醇）是第一个应用临床的PGE（前列腺素E）衍生物，对各种溃疡（十二指肠溃疡除外）均有明显疗效。目前一般作为治疗溃疡病的二线药物，主要用于难治性溃疡病或反复发作者.
作用机制
Cytotec 通过抑制基础的、刺激的和夜间的酸分泌，并通过减少胃分泌物的体积、胃液的蛋白水解活性以及增加碳酸氢盐和粘液的分泌来保护胃十二指肠粘膜。
适应症
Cytotec 适用于十二指肠溃疡和胃溃疡的愈合，包括在有风险的关节炎患者中由非甾体抗炎药(NSAID)引起的溃疡，同时继续进行NSAID治疗。此外，Cytotec可用于预防NSAID引起的溃疡。
用法与用量
剂量
成年人
十二指肠溃疡、胃溃疡和非甾体抗炎药引起的消化性溃疡的愈合：每天800微克，分两次或四次分次服用，早餐和/或每顿主餐和睡前服用。
即使症状较早得到缓解，初始治疗也应至少持续4周。在大多数患者中，溃疡将在4周内愈合，但如果需要，治疗可以持续长达8周。
预防非甾体抗炎药引起的消化性溃疡：200微克，每日2次、3次或4次。可根据需要继续治疗。剂量应根据每个患者的临床情况个体化。
肾功能不全：现有证据表明，肾功能不全患者无需调整剂量。
肝功能损害：Cytotec被全身器官中存在的脂肪酸氧化系统代谢，因此肝功能损害患者的代谢和血浆水平不太可能受到显着影响。
老年
可以使用通常的剂量。
儿科人群
尚未评估Cytotec在儿童中用于治疗消化性溃疡或非甾体抗炎药引起的消化性溃疡疾病。
禁忌症
米索前列醇禁忌：
• 未使用有效避孕措施的育龄妇女。
• 对于怀孕的妇女，或未排除怀孕的妇女，或计划怀孕的妇女，因为米索前列醇会增加子宫张力和怀孕期间的收缩，这可能导致部分或完全排出受孕产物. 在怀孕期间使用与出生缺陷有关。
• 已知对米索前列醇或产品的任何其他成分或其他前列腺素过敏的患者。
保质期
3年。
存放的特殊注意事项
不要存放在 30°C 以上。存放在原包装中以防受潮。
容器的性质和内容
冷成型铝泡罩包装，每片 56、60、112、120 或 140 片
请参阅随附的Cytotec完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1642/smpc
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Cytotec Tabletten 200mcg 100Stück
Was ist Cytotec und wann wird es angewendet?
Verschiedene Erkrankungen und Schmerzzustände des Magens können Folge einer Überproduktion von Magensäure oder der Einnahme entzündungshemmender Medikamente sein, welche die Abwehrmechanismen der Magenschleimhaut schwächen. Cytotec setzt die Säurebildung im Magen herab und unterstützt die Abwehrmechanismen der Magendarmschleimhaut. Dadurch können die durch Säureüberproduktion oder durch Schmerzmittel entstandenen Schäden im Magen oder Zwölffingerdarm verringert werden. Cytotec ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zu verwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Verzichten Sie während einer Behandlung mit Cytotec auf Speisen und Getränke, die Ihrem Magen schaden könnten. Ebenso sollten Sie während einer Behandlung auf Rauchen und Alkoholkonsum verzichten.
Magnesiumhaltige Arzneimittel gegen Magenübersäuerung sollten vermieden werden.
Cytotec wirkt sich in keiner Weise auf Ihre Konzentrationsfähigkeit oder Fahrtüchtigkeit aus.
Wann darf Cytotec nicht angewendet werden?
Da Cytotec Fehlgeburten auslösen kann, dürfen Sie das Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie im gebärfähigen Alter sind und keine wirksame Methode zur Verhütung einer Schwangerschaft (Spirale, Antibabypille) anwenden.
Auch bei einer Überempfindlichkeit gegen Misoprostol, andere Inhaltsstoffe oder Prostaglandine darf Cytotec nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Cytotec Vorsicht geboten?
Wenn Sie an einer Gefässkrankheit des Gehirns oder des Herzens leiden, bei der eine Blutdrucksenkung schwere Komplikationen auslösen könnte, dann sollten Sie Cytotec nur mit Vorsicht anwenden.
Cytotec ist nicht an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion geprüft worden.
Bei iner Behandlung mit Cytotec können Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre nicht vollständig ausgeschlossen werden, selbst wenn keine Beschwerden auftreten.
Cytotec wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht und sollte daher von ihnen nicht eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Cytotec während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Cytotec darf sowohl während der Schwangerschaft als auch in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Wie verwenden Sie Cytotec?
Zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren sowie Magengeschwüren, die durch entzündungshemmende Arzneimittel hervorgerufen sind unter der Voraussetzung, dass Sie Ihre entzündungshemmende Behandlung kontinuierlich fortsetzen müssen:
täglich 4 Tabletten in 2 oder 4 Einzeldosen aufgeteilt, mit den Mahlzeiten und vor dem Zubettgehen über einen Zeitraum von 4 bis 8 Wochen.
Zur Vorbeugung von Magen‑ und Zwölffingerdarmgeschwüren nur dann, wenn Sie unter einer schweren Form des entzündlichen Rheumatismus leiden, die kontinuierlich mit einem entzündungshemmenden Arzneimittel behandelt werden muss:
täglich 2 Tabletten, 1 morgens und 1 abends mit den Mahlzeiten.
Ändern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Cytotec haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Cytotec auftreten:
Sehr häufig tritt leichter oder mässiger Durchfall auf. Normalerweise klingen diese Erscheinungen auch unter fortgesetzter Behandlung nach wenigen Tagen wieder ab.
Häufig werden Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Blähungen, Erbrechen, Verstopfung, Schwindel und Kopfschmerzen gemeldet. Gelegentlich werden vaginale Blutungen (auch nach den Wechseljahren), Blutungen zwischen den Perioden, Menstruations-Beschwerden und –Störungen, verlängerte Menstruationsblutungen sowie Gebärmutterkrämpfe beobachtet, selten schwere Durchfälle mit Flüssigkeitsverlust. Auch Schüttelfrost, Fieber, schwere allergische Reaktionen, Hautausschlag und Gebärmutterblutungen treten auf.
Wurde Cytotec während der Schwangerschaft eingenommen, kam es in Einzelfällen zu Fruchtwasserembolie, aussergewöhnlichen Gebärmutter­kontraktionen, Totgeburt, unvollständiger Fehlgeburt, Frühgeburt, Nichtausstossen der Plazenta, Gebärmutter-Riss oder –Perforierung sowie Geburtsdefekten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Cytotec enthalten?
1 Tablette Cytotec enthält 200 µg Misoprostol sowie die Hilfsstoffe Methylhydroxypropylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Cellulose Natrium-Stärkeglykolat und hydriertes Rizinusöl.
Zulassungsnummer
46945 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Cytotec? Welche Packungen sind erhältlich?
Cytotec ist in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.
Cytotec gibt es in Packungen zu 30 und 100 Tabletten.
Zulassungsinhaberin
Pfizer AG, Zürich.