部份中文氧化镁处方资料(仅供参考) 商品名:Magnesium Oxide Tablets 英文名:Magnesium Oxide 中文名:氧化镁片 生产商:吉田制药 药品简介 Magnesium Oxide(氧化镁)作为抗酸剂、用作抗酸剂与轻泻剂,抑制和缓解胃酸过多,治疗胃溃疡和十二指肠溃疡病。 酸化マグネシウム錠200mg「ヨシダ」/酸化マグネシウム錠500mg「ヨシダ」 药效分类名称 抗酸/泻药 批准日期:2015年12月 商標名 Magnesium Oxide Tablets 一般名: 酸化マグネシウム 化学名: Magnesium Oxide 分子式: MgO 分子量: 40.30 性 状: 氧化镁为白色粉末或颗粒,无气味。几乎不溶于水、乙醇(95)或乙醚。溶于稀盐酸。吸收空气中的水分和二氧化碳。 处理注意事项 1、本产品受湿度影响,开封后请尽快使用。另外,开封后请注意防潮。 2. 与金属摩擦可能会变黑。 3.稳定性测试 使用最终包装产品进行加速试验(40℃,75%相对湿度,6个月),外观和含量均在规定范围内,氧化镁片200mg“吉田”和氧化镁片500mg "Yoshida" 估计在正常市场分布下可稳定使用 3 年。 药效药理 1.具有抗胃酸、通肠通便作用。推荐作为无刺激性抗酸剂,因为它在发挥抗酸作用时不会产生二氧化碳。1克氧化镁可中和约500毫升0.1摩尔/升盐酸。由于不溶于水,与碳酸氢钠相比,其抗酸性较慢,作用持续时间较长。此外,它在肠道内成为一种不易吸收的碳酸氢盐或碳酸盐,并通过剥夺肠壁水分来维持渗透压和软化肠道内容物而发挥通便作用。这种药物是不可吸收的,不会引起碱中毒。 2. 生物等效性 通过日本药典的抗氧化能力试验和 Fuchs 方法比较氧化镁片200mg“吉田”和氧化镁片500mg“吉田”与标准制剂氧化镁片250mg“吉田”的酸解活性的结果,两种药剂的生物体学术等效性得到证实。 此外,氧化镁片200mg“吉田”和氧化镁片500mg“吉田”是基于“不同含量口服固体制剂的生物等效性试验指南”,当以“吉田”氧化镁片250mg为标准制剂时. 洗脱行为是相等的,被认为是生物等效的。 适应症 酸性作用和改善以下疾病的症状 胃/十二指肠溃疡、胃炎(包括突发性/慢性胃炎、药物性胃炎)、上消化道功能障碍(包括神经性厌食、所谓胃下垂、胃酸过多) 便秘 尿草酸钙结石的预防 用法用量 当用作抗酸剂时 作为氧化镁,成人的常用剂量为每天0.5至1.0克,分几次口服。 当用作泻药时 成人氧化镁的常用剂量为每天2克,分3次在饭前或饭后口服,或睡前服用一次。 用于预防泌尿道发生草酸钙结石时 氧化镁的通常成人剂量为每天 0.2至0.6克,与大量水一起口服。 在任何一种情况下,剂量都可以根据患者的年龄和症状进行调整。 临床结果 在对来自2个中心的46名患者使用氧化镁片250毫克“吉田”治疗成瘾性便秘的交叉比较研究的临床试验中,改善率为 87.0%(40/46)。 在对两个中心的 49 名患者使用氧化镁片330毫克“吉田”治疗成瘾性便秘的交叉比较研究的临床试验中,改善率为 93.9%(46/49)。 包装 200毫克 玫瑰:1000粒 PTP包装:100片(10片×10)、210片(21片×10)、1000片(10片x100)、2100片(21片x100) 500毫克 玫瑰:500粒 PTP包装:100片(10片×10)、210片(21片×10)、1000片(10片x100)、2100 片(21片x100) 制造商和分销商 吉田制药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2344009F3046_1_03/