部份中文布地奈德缓释处方资料（仅供参考）

商品名：Cortiment MMX Retardtabletten

英文名：budesonide

中文名：布地奈德缓释片

生产商：辉凌制药

药品简介

2014年10月22日，新药Cortiment(budesonide)在欧盟获批上市，用于诱发缓解成人轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

Cortiment在一种新型口服片剂配方中含有布地奈德，这是一种局部作用的糖皮质激素，利用MMX®多心房结肠给药技术。成年患者的批准给药方案是一片9mg的片剂，每天服用一次，持续8周。

溃疡性结肠炎是一种炎症性肠病（IBD），在结肠内部产生炎症和溃疡。炎症会干扰结肠的正常功能，经常导致痉挛、腹胀、腹泻、出血、疲劳、体重减轻和频繁排便，这也可能严重影响生活质量。据信，欧盟有150万人和欧洲总人口中的210万人患有溃疡性结肠炎

作用机制

布地奈德治疗UC和MC的确切作用机制尚不完全清楚。一般来说，布地奈德抑制许多炎症过程，包括细胞因子的产生、炎症细胞的激活以及内皮细胞和上皮细胞上粘附分子的表达。在临床上相当于泼尼松的剂量下，布地奈德对HPA轴的抑制作用显著减少，对炎症标志物的影响也较低。

临床药理学和药代动力学研究的数据表明，可的松片的作用模式是基于肠道的局部作用。

适应症

皮质激素适用于成年人：

•在5-ASA治疗不足的轻度至中度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者中诱导病情缓解。

•诱导活动性显微镜下结肠炎（MC）患者病情缓解。

用法与用量

剂量

成年人

溃疡性结肠炎和显微镜下结肠炎：

诱导病情缓解的推荐每日剂量为每天早晨一片9 mg片剂，持续时间长达8周。

当停止治疗时，逐渐减少剂量可能是有用。

儿科人群

皮质激素片对0-18岁儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据，因此在获得进一步的数据之前，不建议在儿科人群中使用。

老年人

不建议进行特殊剂量调整。然而，在老年人中使用皮质激素的经验是有限的。

肝肾功能受损人群

9mg皮质激素未在肝肾功能受损患者中进行研究，因此在这些患者中服用和监测该产品时应谨慎。

给药方法

每天早晨口服一片9毫克的皮质醇，无论是否进食。片剂应与一杯水一起吞咽，不得破碎、压碎或咀嚼，因为薄膜涂层旨在确保长期释放。

禁忌症

对活性物质、大豆油、花生油或列任何赋形剂过敏。

保质期

3年

储存的特殊注意事项

储存温度低于30°C。

容器的性质和内容

片剂包装在聚酰胺/铝箔/PVC箔泡罩包装中，铝箔推入式包装，装在纸箱中。

每包含有10片、20片、30片、50片、60片或80片。

请参阅随附的Cortiment完整处方信息：

https://www.medicines.org.uk/emc/product/1895/smpc

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Cortiment MMX 9mg Retardtabletten

Ferring Arzneimittel GmbH

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Budesonid                                       9mg

3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)             Hilfsstoff

Cellulose, mikrokristallin                      Hilfsstoff

Eudragit S 100                                  Hilfsstoff

Hyprolose                                       Hilfsstoff

Lactose 1-Wasser                                50 mg Hilfsstoff

Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]       Hilfsstoff

Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)Hilfsstoff

Silicium dioxid 1-Wasser                        Hilfsstoff

Stearinsäure                                    Hilfsstoff

Talkum                                          Hilfsstoff

Titan dioxid                                    Hilfsstoff

Triethyl citrat                                 Hilfsstoff

Produktinformation zu Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten 3

Die Produktbewertungen zu Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

Packungsgröße: 30st/50st

Erfahrungsberichte zu Cortiment MMX 9mg Retardtabletten, 30Stk(325,80 €), 50Stk(592,92 €).