部份中文古塞库单抗重组处方资料（仅供参考）
商品名：Tremfya Infusion
英文名：Guselkumab
中文名：古塞库单抗重组注射溶液
生产商：杨森制药
药品简介
2025年3月27日，Tremfya（guselkumab）获日本MHLW扩大批准，治疗对常规疗法或生物制剂治疗反应不足、失去反应或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成年患者。
Tremfya（Guselkumab）是首个获批的全人源、双效IL-23p19亚基抑制剂，可阻断IL-23并与产生IL-23的细胞上的受体CD64 c结合。IL–23是由活化的单核细胞/巨噬细胞和树突状细胞分泌的细胞因子，已知是免疫介导疾病（包括溃疡性结肠炎）的驱动因素。
溃疡性大肠炎是由于过度的免疫反应而发病的慢性疾病和指定难病。症状各种各样，出血，血便，持续性的腹泻，迫切便意，腹痛，食欲不振，体重减少，贫血，疲劳等。据估计，在日本大约有22万名患者。
トレムフィア点滴静注200mg
药效分类名称
人型抗人IL-23p19单克隆抗体制剂
批准日期：2025年5月
商標名
Tremfya® Intravenous Infusion
一般的名称：
グセルクマブ（遺伝子組換え）
［Guselkumab（Genetical Recombination）］
分子式：
H鎖　C2207H3394N574O669S16
L鎖　C1000H1557N267O329S5
分子量：
約146,000
本质：
针对人白介素-23的基因重组人IgG1单克隆抗体。由中国仓鼠卵巢细胞产生的447个氨基酸残基构成H由2条链（γ1链）及217个氨基酸残基构成L链（λ链）2本发明的糖蛋白。
使用注意事项
不要剧烈摇晃。
本品需要遮光保存，请在使用前从外箱取出。
不要冻结。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施
药效药理
作用机制
vitro在试验中，本制剂构成人白细胞介素（IL）-23p19以高特异性和亲和性结合到亚单位IL12Rβ1以及IL-23R构成IL-23受体复合体IL-23的结合。
药理作用
本制剂in vitro 在考试中IL-23被激活的自然杀手细胞和助手T细胞等免疫细胞的细胞内信号传导IL-17A、IL-17F以及IL-22的分泌。另外，炎症组织中IL-23的主要产生细胞骨髓系细胞上的免疫球蛋白Fcγ受体I（CD64）结合，同时产生IL-23捕捉到了。
适应症
中等症至重症溃疡性大肠炎的缓解导入疗法（仅限于现有治疗效果不充分的情况）
用法与用量
通常，成人作为基因重组，1次200mg首次、4周后、8周后点滴静注。
包装
20mL［1小瓶]

贮存方法：2～8℃保存
有效期：24个月
制造销售商（进口）
杨森制药ーマ株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整资料附件：
https://www.carenet.com/drugs/materials/pdf/000000003296.pdf