部份中文维多珠单抗处方资料（仅供参考） 商品名：Entyvio Injection 英文名：Vedolizumab 中文名：维多珠单抗重组注射笔 生产商：武田制药 药品简介 Entyvio（vedolizumab）皮下注射剂（SC）是武田研发的一款人源化单抗药物在日本推出，通过特异性结合α4β7整合素，阻断α4β7与黏膜地址素细胞黏附分子-1结合，从而阻止淋巴细胞进入肠粘膜，进而有效降低肠道炎症反应。用于患有中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）或克罗恩病（CD）的成年患者，这些患者对常规疗法或肿瘤坏死因子-α（TNFα）抑制剂反应不足、失去反应或不耐受。 エンタイビオ皮下注108mgペン／エンタイビオ皮下注108mgシリンジ 药效分类名称 人源化抗人α4个β7整合素单克隆抗体制剂 批准日期：2023年6月 商標名 Entyvio Pens for S.C. Injection 108mg Entyvio Syringes for S.C. Injection 108mg 一般的名称 ベドリズマブ（遺伝子組換え）（Vedolizumab [Genetical Recombination]）〔JAN〕 本質 维多珠单抗是一种转基因人源化单克隆抗体，是一种小鼠抗人α4个β7整合素抗体的互补确定部分，以及人IgG1的框架和恒定部分，其中H链的239和241个氨基酸残基被Ala取代。维多珠单抗由中国仓鼠卵巢细胞产生。维多珠单抗含有451个氨基酸残基的H链（γ1链）由2个及219个氨基酸残基构成的L链（κ链）由两个组成的糖蛋白（分子量：约150000）。 使用注意事项 本品需遮光，应放入外箱保存。 在冰箱内保存，避免冻结。 不得已无法冷藏保存时，应避免阳光直射，25℃以下时在7天内使用，25℃以上30℃以下时在24小时内使用。 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 α4个β7整合素在记忆T淋巴细胞表面表达。α4个β7整合素通过粘附到表达于消化道粘膜的血管内皮细胞表面的粘膜肾上腺素细胞粘附分子-1（MAdCAM-1）而介导淋巴细胞浸润到消化道粘膜和肠道相关淋巴组织。维多珠单抗α4个β7与整合素特异性结合α4个β7抑制整合素与主要在消化道表达的MAdCAM-1的结合，而不抑制中枢神经、皮肤等多个脏器表达的血管细胞粘附分子-1（VCAM-1）的结合（in vitro）。 对消化道粘膜的作用 作为维多珠单抗的小鼠同源抗体的Act-1抑制了棉球蛋白（自然发生慢性大肠炎的蛋氨酸类猴子）对消化道粘膜的淋巴细胞浸润，降低了溃疡性大肠炎及克罗恩病中发现的消化道粘膜的炎症。 淋巴细胞对消化道浸润的选择性抑制作用 维多珠单抗在食蟹猴中选择性地抑制了淋巴细胞对消化道的浸润。 适应症 • 中度严重溃疡性结肠炎的治疗和维护治疗（仅限于现有治疗无效的情况） • 治疗和维护从中度到严重活动性克罗恩病的治疗（仅限于现有治疗无效的情况） 用法与用量 通常，成人以2周间隔皮下注射108mg作为维多珠单抗（转基因）。 包装 注射笔 108mg:1套件 注射器 108mg:1套件 贮法・有效期间 贮法 2～8℃で保存 有效期间 2年 制造供应商 武田制药有限公司 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整资料附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399405G1025_1_03/
