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Omvoh 100mg Syringes 2×1ml(Mirikizumab,米吉珠单抗重组注射器)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克注射器,2支×1毫升 
包装规格 100毫克注射器,2支×1毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
礼来公司
生产厂家英文名:
ELI LILLY JAPAN K.K.
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399407G1024_1_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Omvoh(オンボー皮下注シリンジ)100mg Injection Syringes 2×1ml
原产地英文药品名:
Mirikizumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Omvoh(オンボー皮下注シリンジ)100毫克注射器,2支×1毫升
中文参考药品译名:
米吉珠单抗
曾用名:
简介:

 

部份中文米吉珠单抗处方资料(仅供参考)
商品名:Omvoh Injection Syringes
英文名:Mirikizumab
中文名:米吉珠单抗重组注射器
持症商:礼来公司 

药品简介
2023年5月24日,IL-23p19单克隆抗体制剂Omvoh(Mirikizumab)在日本推出,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年人。
Omvoh(Mirikizumab)是一种靶向 IL-23亚基的单克隆抗体,成为用于治疗溃疡性结肠炎的首创药物,也成为获批治疗克罗恩病的第三种药物。作为一组具有新作用机制的新疗法,Mirikizumab的出现将有助于不断增长此类新疗法,并可能为患者提供更有效且更持久的治疗选择。
オンボー皮下注100mgオートインジェクター/オンボー皮下注100mgシリンジ
药效分类名称
人源化抗人IL-23p19单克隆抗体制剂
批准日期:2023年6月
商標名
Omvoh® Subcutaneous Injection Autoinjectors
Omvoh® Subcutaneous Injection Syringes
一般的名称
ミリキズマブ(遺伝子組換え)[Mirikizumab(Genetical Recombination)]〔JAN〕
本質
Mirikizumab是一种基因重组人源化单克隆抗体,是小鼠抗人白介素-23α(p19)由抗体的互补性决定部、人框架部及人IgG4的恒定部构成。H链的第223、229和230个氨基酸残基分别被Pro、Ala和Ala取代,C末端的Lys被除去。肉毒杆菌由中国仓鼠卵巢细胞产生。肉豆蔻醇是由441个氨基酸残基构成的H链(γ4链)由2个及214个氨基酸残基构成的L链(κ链)由2根构成的糖蛋白(分子量:约147000)。
使用注意事项
本品需要遮光保存,请在使用前从外箱取出。
避免冻结。冻结时不要使用。
从冰箱取出后,在不超过30℃的地方保存,2周内使用。
不要激动。
不满足上述保存条件时应废弃。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Mirikizumab是抗白介素(IL)-23人源化IgG4单克隆抗体,以高亲和力和特异性与人IL-23的p19亚单位结合,抑制与IL-23受体的相互作用。未观察到与其他IL-12家族成员(IL-12、IL-27及IL-35)的交叉反应性。
药理作用
在小鼠脾脏细胞中,肉豆蔻抑制了人IL-23和人IL-2刺激产生IL-17。此外,在人外周血单核细胞中,肉豆蔻抑制了抗人CD3抗体、抗人CD28抗体和人IL-23刺激产生IL-17。
适应症
中等到重症溃疡性大肠炎的维持疗法(仅限于现有治疗效果不充分的情况)
用法与用量
从使用毫巴(转基因)点滴静注制剂的导入疗法结束4周后开始,通常对成人以4周间隔皮下给药作为毫巴(转基因)1次200mg。
包装
自动注射器
100mg:1mL×2自动注射器
注射器
100mg;1mL×2注射器

存法·有效期
贮法
2~8℃冷藏保存
有效期
24个月
法规分类
生物源产品
制造厂商
礼来ー株式会社
销售
持田制药株式会社
注:以上中方资料不够完整,使用以原处方资料为准。
完整资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399407G1024_1_02/

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