部份中文米吉珠单抗处方资料（仅供参考） 商品名：Omvoh Injection Syringes 英文名：Mirikizumab 中文名：米吉珠单抗重组注射器 持症商：礼来公司 药品简介 2023年5月24日,IL-23p19单克隆抗体制剂Omvoh（Mirikizumab）在日本推出，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年人。 Omvoh（Mirikizumab）是一种靶向 IL-23亚基的单克隆抗体，成为用于治疗溃疡性结肠炎的首创药物，也成为获批治疗克罗恩病的第三种药物。作为一组具有新作用机制的新疗法，Mirikizumab的出现将有助于不断增长此类新疗法，并可能为患者提供更有效且更持久的治疗选择。 オンボー皮下注100mgオートインジェクター／オンボー皮下注100mgシリンジ 药效分类名称 人源化抗人IL-23p19单克隆抗体制剂 批准日期：2023年6月 商標名 Omvoh® Subcutaneous Injection Autoinjectors Omvoh® Subcutaneous Injection Syringes 一般的名称 ミリキズマブ（遺伝子組換え）[Mirikizumab(Genetical Recombination)]〔JAN〕 本質 Mirikizumab是一种基因重组人源化单克隆抗体，是小鼠抗人白介素-23α（p19）由抗体的互补性决定部、人框架部及人IgG4的恒定部构成。H链的第223、229和230个氨基酸残基分别被Pro、Ala和Ala取代，C末端的Lys被除去。肉毒杆菌由中国仓鼠卵巢细胞产生。肉豆蔻醇是由441个氨基酸残基构成的H链（γ4链）由2个及214个氨基酸残基构成的L链（κ链）由2根构成的糖蛋白（分子量：约147000）。 使用注意事项 本品需要遮光保存，请在使用前从外箱取出。 避免冻结。冻结时不要使用。 从冰箱取出后，在不超过30℃的地方保存，2周内使用。 不要激动。 不满足上述保存条件时应废弃。 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 Mirikizumab是抗白介素（IL）-23人源化IgG4单克隆抗体，以高亲和力和特异性与人IL-23的p19亚单位结合，抑制与IL-23受体的相互作用。未观察到与其他IL-12家族成员（IL-12、IL-27及IL-35）的交叉反应性。 药理作用 在小鼠脾脏细胞中，肉豆蔻抑制了人IL-23和人IL-2刺激产生IL-17。此外，在人外周血单核细胞中，肉豆蔻抑制了抗人CD3抗体、抗人CD28抗体和人IL-23刺激产生IL-17。 适应症 中等到重症溃疡性大肠炎的维持疗法（仅限于现有治疗效果不充分的情况） 用法与用量 从使用毫巴（转基因）点滴静注制剂的导入疗法结束4周后开始，通常对成人以4周间隔皮下给药作为毫巴（转基因）1次200mg。 包装 自动注射器 100mg:1mL×2自动注射器 注射器 100mg;1mL×2注射器 存法·有效期 贮法 2～8℃冷藏保存 有效期 24个月 法规分类 生物源产品 制造厂商 礼来ー株式会社 销售 持田制药株式会社 注：以上中方资料不够完整，使用以原处方资料为准。 完整资料附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399407G1024_1_02/
