部分中文戈利木单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Simponi Auto injector
英文名：Golimumab
中文名：重组戈利木单抗注射笔
生产商：杨森制药
药品简介
近日，新药Simponi（golimumab，戈利木单抗）在日本获批，用于中度至重度溃疡性结肠炎（ulcerative colitis ）患者的治疗。
Simponi为新一代全人源化的抗人抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体，能与可溶性和跨膜活性形式TNF-α结合,阻止其与TNF受体结合,从而抑制TNF的生物活性。
シンポニー皮下注50mgシリンジ/シンポニー皮下注50mgオートインジェクター
药效分类名称
人型抗人TNFα单克隆抗体制剂
批准日期：2011年9月
商標名
Simponi Subcutaneous Injection
一般的名称
ゴリムマブ（遺伝子組換え）
［Golimumab（Genetical Recombination）］
分子式
H鎖　C2222H3427N595O680S17
L鎖　C1043H1608N280O333S5
分子量
149,802～151,064
本質
Golimumab是人类肿瘤坏死因子α的基因重组人IgG1单克隆抗体。
Golimumab由毛苏米埃罗马（Sp2/0）细胞产生。
Golimumab含有456个氨基酸残基的H链（γ1链）由2分子和215个氨基酸残基构成的L链（κ链）由2分子构成的糖蛋白（分子量：149802～151064）。
使用注意事项
不要剧烈摇晃。
本品需遮光保存，开封后应立即使用。
不要冻结。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本制剂在in vitro试验中为可溶性及膜结合型TNFα对较大场景进行渲染期间已观察到该故障。
TNFα来定义自定义外观。
TNFα抑制刺激产生成纤维细胞或内皮细胞细胞细胞因子（IL-6、IL-8、G-CSF、GM-CSF）以及内皮细胞粘附分子（E-选择素、ICAM-1、VCAM-1）的表达。
抗风湿病作用
本制剂为人TNFα显著延迟转基因小鼠关节炎的发病，显著抑制关节的病理组织学变化。
适应症
○现有治疗效果不佳的类风湿关节炎（包括防止关节结构损伤）
○从中等症到重症溃疡性大肠炎的改善及维持疗法（仅限于现有治疗效果不充分的情况）
用法与用量
〈关节风湿病〉
并用时
成人每4周皮下注射50mg，作为转基因。另外，根据患者的状态，可以一次使用100mg。
不同时使用时
成人每4周皮下注射1次100mg，作为转基因。
〈溃疡性大肠炎〉
成人在初次给药时皮下注射200mg，初次给药2周后皮下注射100mg，作为戈利木单抗（转基因）。初次给药第6周以后，每4周皮下注射1次100mg。
包装
皮下注
50mg注射器：0.5mL〔1注射器〕
50mg自动注射器：0.5mL〔1自动喷射器〕
制造与销售
杨森制药股份有限公司
销售
田边三菱制药株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999433G1024_1_21/