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Mezavant Retard Tabletten 60St×1.2g(Mesalazine 美沙拉秦耐胃延长缓释片)
药店国别  
产地国家 瑞士 
处 方 药: 是 
所属类别 1.2克/片 60片/盒 
包装规格 1.2克/片 60片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
武田制药
生产厂家英文名:
Takeda Pharma AG
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/international/mesalazine.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Mezavant Retard Tabletten 1.2g 60St
原产地英文药品名:
mesalamine
中文参考商品译名:
Mezavant 1.2克耐胃延长缓释片 60片/盒
中文参考药品译名:
美沙拉秦
曾用名:
简介:

 

部份中文美沙拉秦处方资料(仅供参考)
商品名:Mezavant Retard Tabletten
英文名:Mesalazine
中文名:美沙拉秦耐胃延长缓释片
生产商:武田制药
药品简介
Mezavant(Mesalazine)属于氨基水杨酸盐的药物,用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病和其他类型的炎症性肠病。
作用机制
美沙拉嗪是一种氨基唾液酸盐。美沙拉秦的作用方式尚未完全了解;然而,美沙拉秦似乎对结肠上皮细胞有局部抗炎作用。阻断环氧合酶(前列腺素合成)、NFkappaB(促炎细胞因子)和与PPAR-γ受体的结合可能起到一定作用。
适应症
Mezavant长期抗胃液片剂含有活性物质美沙拉秦,一种用于治疗溃疡性结肠炎的抗炎药。
溃疡性结肠炎是一种结肠(结肠)和直肠(直肠)疾病,肠粘膜红肿(发炎),出现频繁血性排便,伴有胃痉挛。
当Mezavant用于溃疡性结肠炎的急性病,可以在结肠和直肠中治疗炎症并控制症状。也可以用来预防溃疡性结肠炎的复发。
用法用量
成年人,包括65岁以上的老年人
成人;剂量为2.4至4.8g(2至4片),每天一次。每日最大剂量为4.8g,则需要在8周治疗期后进行复查。一旦症状好转。为了防止复发,医生应该每天开一次2.4克(两片)的处方。
副作用
肠胃症状(如恶心,腹泻,腹泻)及头痛。
请参阅随附的Mezavant完整处方信息:
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70144/P_70144.html
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Mezavant Retard Tabletten 1.2g 60Stück
Mezavant®
Takeda Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Mesalazin.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Carmellose-Natrium, Carnaubawachs, Stearinsäure, Siliciumdioxid-Hydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talk, Magnesiumstearat.
Tablettenfilm: Talk, Methacrylsäure-Copolymer (Typ A), Methacrylsäure-Copolymer (Typ B), Triethylcitrat, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172), Macrogol 6000.
1 Magensaftresistente Retardtablette enthält 5,66 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Magensaftresistente Retardtablette enthält 1,2 g Mesalazin.
Die Tabletten sind oval und mit einem rotbraunen Film überzogen. Auf einer Seite ist S476 aufgedruckt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Erzielung einer Remission bei Patienten mit aktiver Colitis ulcerosa (leichter bis mittelschwerer Verlauf). Zur Aufrechterhaltung einer Remission (Rezidivprophylaxe).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene, einschliesslich älterer Personen über 65 Jahre
Zur Erzielung einer Remission
2,4 bis 4,8 g (zwei bis vier Tabletten) sind einmal täglich einzunehmen. Die Höchstdosis von 4,8 g/Tag wird für Patienten empfohlen, die auf niedrigere Dosen Mesalazin nicht angesprochen haben. Wird die Höchstdosis (4,8 g/Tag) angewendet, sollte die Wirksamkeit der Behandlung nach 8 Wochen überprüft werden.
Zur Rezidivprophylaxe (Aufrechterhaltung einer Remission)
2,4g (zwei Tabletten) sind einmal täglich einzunehmen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Es wurden keine spezifischen Studien an Patienten mit Leberinsuffizienz durchgeführt. Mezavant sollte bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden und ist bei schwerer Leberinsuffizienz (Child Pugh C) kontraindiziert.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Es wurden keine spezifischen Studien an Patienten mit Niereninsuffizienz durchgeführt. Mezavant sollte bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden und ist bei schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert.
Ältere Patienten
Bei Patienten über 75 Jahre sollte Mezavant vorsichtig eingesetzt werden. Die Nierenfunktion sollte vor Beginn der Therapie kontrolliert werden.
Kinder und Jugendliche
Mezavant wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Mezavant ist zur oralen Einnahme einmal täglich bestimmt. Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen und dürfen nicht zerdrückt oder gekaut werden.
Kontraindikationen
Anamnestisch bekannte Überempfindlichkeit gegen Mesalazin oder Salizylate oder einen der sonstigen Bestandteile von Mezavant.
Schwere Niereninsuffizienz (Kreatininclearance < 30 ml/min) oder schwere Leberinsuffizienz (Child Pugh C).
Peptisches Ulkus.
Krankhaft erhöhte Blutungsneigung.
Präklinische Daten
Präklinische Effekte wurden nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen. Die Relevanz für den Menschen wird als gering bewertet.
Sonstige Hinweise
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Die Einnahme von Mesalazin kann zu fälschlich erhöhten Testresultaten führen, bei der Messung von Normetanephrin bei LC mit elektrochemischer Detektion bei Urinproben wegen der Ähnlichkeit der Chromatogramme von Normetanephrin und des Hauptmetaboliten von Mesalazin, N-Acetylaminosalicylsäure (N-Ac-5-ASA). Eine alternative, selektive Bestimmungsmethode für Normetanephrin sollte erwogen werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalpackung aufbewahren und vor Feuchtigkeit schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer
65811 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon. 

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