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          | Zeposia Capsules 28×0.92mg(Ozanimod ゼポジアカプセル) 
               
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    |  | 药店国别: |  |  
      | 产地国家: | 日本 |  
        | 处 方 药: | 是 |  
          | 所属类别: | 0.92毫克/粒 28粒/盒 |  
            | 包装规格: | 0.92毫克/粒 28粒/盒 |  
              | 计价单位: | 盒 |  
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                | 生产厂家中文参考译名: |  
                | 百时美施贵宝 |  
                | 生产厂家英文名: |  
                | Bristol Myers squib Corporation |  
                | 该药品相关信息网址1: |  
                | https://www.drugs.com/history/zeposia.html |  
                | 该药品相关信息网址2: |  
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                | 该药品相关信息网址3: |  
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                | 原产地英文商品名: |  
                | Zeposia(ゼポジアカプセル)0.92mg/Capsules 28Capsules/box |  
                | 原产地英文药品名: |  
                | ozanimod Hydrochloride |  
                | 中文参考商品译名: |  
                | Zeposia(ゼポジアカプセル)0.92毫克/粒 28粒/盒 |  
                | 中文参考药品译名: |  
                | 盐酸奥扎莫德 |  
                | 曾用名: |  
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                      | 简介:   
	部份中文盐酸奥扎莫德处方资料(仅供参考)英文名:Ozanimod Hydrochloride
 商品名:Zeposia Capsules
 中文名:奥扎莫德胶囊
 生产商:百时美施贵宝
 药品简介
 2025年03月19日,口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod)胶囊0.92mg获日本厚生劳动省批准,作为现有治疗效果不充分的中等症到重症溃疡性大肠炎的治疗药。
 Zeposia(Ozanimod)是一种口服药物,每天服用一次,该药是唯一被批准具有以下特征的鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂:在RMS患者启动治疗时,无需进行基因测试、无需基于标签的首次剂量观察。由于可能发生心率短暂下降和房室传导延迟,因此应采用上滴定法达到Zeposia的维持剂量。
 溃疡性大肠炎是大肠粘膜(最内层)出现糜烂和溃疡的炎症性疾病。根据厚生劳动省的患者调查,2021年日本的特定医疗费(指定难病)领取者中,溃疡性大肠炎的总患者数约为138000人。
 主要症状有腹泻、血便、痉挛性或持续性腹痛,严重时会出现发热、体重减轻、贫血等全身症状。另外,作为肠道以外的并发症,也会出现皮肤的症状、关节和眼睛的症状。很多情况下,通过治疗症状会得到改善或消失(缓解),但是复发的情况也很多,发病后过了几年,并发大肠癌的风险也会变高。
 ゼポジアカプセルスターターパック/ゼポジアカプセル0.92mg
 药效分类名称
 -溃疡性大肠炎治疗剂/开始销售-
 苏氨酸1-磷酸(S1P)受体调节剂
 批准日期:2025年03月
 商標名
 Zeposia® capsules starter pack
 Zeposia® capsules 0.92mg
 一般名:
 オザニモド塩酸塩(Ozanimod Hydrochloride)
 化学名:
 5-(3-{(1S)-1-[(2-Hydroxyethyl)amino]-2,3-dihydro1H-inden-4-yl}-1,2,4-oxadiazol-5-yl)-2-[(propan-2-
 yl)oxy]benzonitrile monohydrochloride
 分子式:
 C23H24N4O3・HCl
 分子量:
 440.92
 構造式:
 性状:
 白色~类白色固体。
 批准条件
 制定医药品风险管理计划并妥善实施
 药效药理
 作用机制
 奥扎莫德是指苏氨酸1-磷酸(S1P)受体1(S1P1受体)和S1P5对受体以高亲和力选择性结合。S1P1结合受体并激活S1P1由于受体的内化和分解被诱导,因此在功能上显示出拮抗作用。
 通过这种作用,淋巴细胞在淋巴组织和全身循环血之间S1P由于无法感知浓度梯度,淋巴细胞被保留在外周淋巴组织中,循环血中的淋巴细胞数量减少。在大肠炎的非临床模型中,随着循环血中和结肠的淋巴细胞数的减少,大肠炎的症状和病理组织学表现得到改善。
 对啮齿类炎症性肠病模型的作用
 2,4,6-三硝基苯磺酸(TNBS)引发或未经处理T在通过细胞领养转移的炎症性肠病啮齿类模型中,通过给予奥沙尼莫德,确认了疾病由来的体重减少、基于大肠的重量和长度的疾病严重度以及近位和远端结肠的病理组织学所见的改善。
 适应症
 中等症至重症溃疡性大肠炎的治疗(仅限于现有治疗效果不充分的情况)
 用法与用量
 通常,成人作为Ozanimodo第1~4天为0.23mg、第5-7天为0.46mg、第8天以后为0.92mg每天口服1次 。
 包装
 Zeposia启动包
 7胶囊[(0.23mg×4胶囊、0.46mg×3胶囊)×1包]
 Zeposia胶囊
 0.92mg
 28胶囊[7胶囊(PTP)×4]
 
  贮存法:室温保存
 有效期:36个月
 制造和销售来源
 百时美施贵宝株式会社
 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
 完整说明书附件:
 https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670605_23990B0M1020_1_15
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