部份中文盐酸奥扎莫德处方资料（仅供参考）
英文名：Ozanimod Hydrochloride
商品名：Zeposia Capsules
中文名：奥扎莫德胶囊
生产商：百时美施贵宝
药品简介
近日，口服S1P受体调节剂Zeposia（ozanimod）在日本获批准，用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者。
Zeposia是一种口服药物，每天服用一次，该药是唯一被批准具有以下特征的鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂：在RMS患者启动治疗时，无需进行基因测试、无需基于标签的首次剂量观察。由于可能发生心率短暂下降和房室传导延迟，因此应采用上滴定法达到Zeposia的维持剂量。
溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性炎症性肠病（IBD），其特征是长期的异常免疫应答，导致在结肠或直肠的粘膜中产生持久的炎症和溃疡。症状包括血便、严重腹泻和频繁腹痛。溃疡性结肠炎对患者的健康相关生活质量有重大影响，包括身体功能、社会和情绪健康以及工作能力。许多患者对目前可用的治疗应答不足或根本无应答，
ゼポジアカプセルスターターパック/ゼポジアカプセル0.92mg
药效分类名称
-溃疡性大肠炎治疗剂/开始销售-
苏氨酸1-磷酸（S1P）受体调节剂
批准日期：2024年12月
商標名
Zeposia® capsules starter pack
Zeposia® capsules 0.92mg
一般名：
オザニモド塩酸塩（Ozanimod Hydrochloride）
化学名：
5-（3-｛（1S）-1-［（2-Hydroxyethyl）amino］-2,3-dihydro1H-inden-4-yl｝-1,2,4-oxadiazol-5-yl）-2-［（propan-2-
yl）oxy］benzonitrile monohydrochloride
分子式：
C23H24N4O3・HCl
分子量：
440.92
構造式：
性状：
白色～类白色固体。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施
药效药理
作用机制
Ozanimod以高亲和力选择性地结合了苏氨酸1-磷酸（S1P）受体1（S1P1受体）和S1P5受体。S1P1当结合受体并产生活化时，S1P1受体的内化和分解被诱导，因此在功能上显示出拮抗作用。通过该作用，淋巴细胞无法感知淋巴组织与全身循环血间S1P浓度梯度，因此，末梢淋巴组织淋巴细胞被保持，循环血中的淋巴细胞数减少。最大在肠炎非临床模型中，随着循环血中及结肠淋巴细胞数的减少，大肠炎的症状及病理组织学所见得到改善来定义自定义外观。
对啮齿类炎症性肠病模型的作用
-在由三硝基苯磺酸（TNBS）诱发或由纯种T细胞领养的炎症性肠病啮齿类模型中给予Ozanimod可减轻疾病引起的体重，基于大肠重量和长度的疾病严重性，以及近端和远端结肠的病理组织学的意见得到了改善。
适应症
中等症至重症溃疡性大肠炎的治疗（仅限于现有治疗效果不充分的情况）
用法与用量
通常，成人在第1～4天口服0.23mg、第5～7天口服0.46mg、第8天以后口服0.92mg。
包装
Zeposia启动包
7胶囊[（0.23mg×4胶囊、0.46mg×3胶囊）×1包]
Zeposia胶囊
0.92mg
28胶囊[7胶囊（PTP）×4]

贮存法：室温保存
有效期：36个月
制造和销售来源
百时美施贵宝株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670605_23990B0M1020_1_15