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Uceris 2mg rectal foam 2X33.4g(budesonide,布地奈德直肠泡沫)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 2毫克/罐 2气雾罐X33.4克 
包装规格 2毫克/罐 2气雾罐X33.4克 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
VALEANT PHARMACEUTICALS INT'L
生产厂家英文名:
VALEANT PHARMACEUTICALS INT'L
该药品相关信息网址1:
https://www.salix.com/products/uceris-rectal-foam
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
UCERIS 2MG RECTAL FOAM 2X33.4GM
原产地英文药品名:
BUDESONIDE
中文参考商品译名:
UCERIS直肠泡沫 2毫克/罐 2罐X33.4克
中文参考药品译名:
布地奈德
曾用名:
简介:

 

近日,FDA已批准Uceris(budesonide,布地奈德)直肠泡沫上市,用于活性轻度至中度溃疡性结肠炎,包含每个计量剂量2毫克布地奈德。最常见的不良反应的血液减少皮质醇,肾上腺皮质功能减退和恶心。
批准日期:2013年1月15日 公司:VALEANT
UCERIS(布地奈德[budesonide])直肠泡沫
美国初次批准:1997年
作用机理
布地奈德具有糖皮质激素(GCS)活性。
适应症和用途
UCERIS直肠泡沫是一种糖皮质激素,适用于诱发活动性轻​​度至中度远端溃疡性结肠炎的患者,症状可缓解至
距肛门边缘40厘米。
剂量和给药
•建议剂量为每天两次,连续2周,每次1剂,然后连续4周一次,每次1剂。
•仅用于直肠给药。
•使用前,先将其摇晃10到15秒钟,然后将其加热到手中。
剂量形式和强度
UCERIS直肠泡沫每计量剂量含有2mg布地奈德。
禁忌症
已知对布地奈德或UCERIS直肠泡沫中的任何成分过敏。
警告和注意事项
•皮质激素过多和肾上腺抑制:遵循有关糖皮质激素的一般警告。
•从其他糖皮质激素转移的患者的肾上腺功能受损:
从糖皮质激素中缓慢地逐渐减少,具有高全身作用;监测戒断症状和过敏反应(鼻炎,湿疹)。
•增加的感染风险,包括严重和致命的水痘和麻疹:监测患有活动性或静止性结核感染,未经治疗的真菌,
细菌性,全身性病毒或寄生虫感染或单纯眼疱疹。
•其他糖皮质激素的作用:监测患有糖皮质激素可能有不良作用的其他情况的患者。
•易燃内容物:UCERIS直肠泡沫的内容物易燃。指导患者在服药期间和服药后避免起火,燃烧和吸烟。
不良反应
最常见的不良反应(发生率≥2%)是血液中的皮质醇下降,肾上腺皮质功能不全和恶心。
要报告可疑的不良反应,请致电1-800-321-4576与Valeant PharmaceuticalsNorth America LLC联系,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系,或访问www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
CYP3A4抑制剂(例如酮康唑,葡萄柚汁):可能引起全身性皮质类固醇激素作用增强;避免同时使用。
在特定人口中使用
•怀孕:根据动物数据,可能会造成胎儿伤害。
•肝功能不全:监测患者皮质激素过多的体征和/或症状。
包装供应/存储和处理方式
UCERIS直肠泡沫作为套件提供,其中包含2个气雾罐,并带有28个涂有石蜡润滑剂的PVC涂抹器,用于泡沫的施用(NDC 65649-651-03)。每个罐(NDC 65649-651-02)的净重为33.4g,并包含14剂计量剂量。
存储
存放在20°至25°C(68°至77°F); 允许在15°至30°C(59°至86°F)的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。
处理方式
UCERIS直肠泡沫中含有易燃推进剂。 使用后请勿烧伤容器,也不要直接向火焰喷洒内容物。
•请勿暴露于高温或在高于120°F(49°C)的温度下存储。
•易燃。 在此期间以及之后立即避免起火,燃烧或吸烟
管理。
•内容物承受压力。 请勿刺穿或焚烧。
请勿冷藏。
完整资料附件:
https://www.bauschhealth.com/Portals/25/Pdf/PI/UCERIS-PI.pdf
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UCERIS 2MG RECTAL FOAM 2X33.4GM  BUDESONIDE  VALEANT PHARMACEUTICALS INT'L  65649065103 

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