部份中文布地奈德处方资料（仅供参考）
商品名：Entocort Enema Klistier
英文名：budesonide
中文名：布地奈德灌肠液
生产商：Tillotts Pharma GmbH
药品简介
Entocort（budesonide 布地奈德）是一线抗炎药和局部作用的糖皮质激素，用于诱导和维持轻度至中度回盲肠克罗恩病（胶囊）和溃疡性结肠炎（灌肠）的缓解以及活性物质的缓解。显微镜结肠炎（胶囊）。Entocort有两种配方，胶囊和灌肠剂，可在40多个国家使用。
药理作用
布地奈德是一种糖皮质激素，具有很强的局部抗炎作用。
适应症
涉及直肠和直肠乙状结肠疾病的溃疡性结肠炎。
用法与用量
剂量
成年人：
每晚一次Entocort灌肠剂，持续4周。完全效果通常在2-4周内达到。如果患者4周后仍未缓解，治疗期可延长至8周。
儿科人群
儿童：不推荐老年
剂量同成人。
肝功能降低的患者无需减少剂量。
给药方法
给药途径是直肠。
正确使用Entocort灌肠剂的说明。
Entocort灌肠剂由可分散的片剂、瓶中的载体和用于灌肠剂的单独包装的喷嘴组成。
注意：指导患者很重要
• 仔细阅读与每个产品一起包装的患者信息手册中的使用说明。
• 要在使用前立即重新配制灌肠剂，将一片可分散片剂放入载体瓶中，然后用力摇晃瓶子至少15秒或直至片剂完全溶解。
• 晚上睡前给药。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
24个月。
存放的特殊注意事项
请勿在 30°C以上储存
容器的性质和内容
Entocort Enema 0.02mg/ml由2部分组成：分散片和载体。
片剂的初级包装是铝泡罩包装，由聚酰胺25μm/Al≥41μm/聚氯乙烯60μm/A1 20 μm组成。
车辆的主要包装是配备高密度聚乙烯 (HDPE) 盖的低密度聚乙烯 (LDPE) 瓶。 带有止回阀的单独包装喷嘴（灌肠器），均由热塑性橡胶制成。
包装尺寸：每盒包含7片药片、7种载体溶液、7个喷嘴（灌肠器）和7个用于灌肠的塑料袋。
请参阅随附的Entocort完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/873/smpc
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Entocort Enema Klistier Loesung+Tabletten 7Stück
Was ist Entocort Enema und wann wird es angewendet?
Entocort Enema enthält als Wirkstoff Budesonid, welcher zur Gruppe der Glucokortikoide gehört (eine Form von Kortison, ein aus der Nebennierenrinde isoliertes Hormon). Es dient zur Behandlung von geschwürigen Schleimhautentzündungen des Dickdarms (Colitis ulcerosa).
Entocort Enema darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Entocort Enema nicht angewendet werden?
Entocort Enema darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Budesonid oder einen der Hilfsstoffe nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Entocort Enema Vorsicht geboten?
Vorsicht ist geboten bei lokalen oder den ganzen Körper betreffenden, bakteriellen (z.B. Tuberkulose), pilzartigen oder viralen Infektionen und bei gewissen Lebererkrankungen.
Bei einer Behandlung mit Entocort Enema können die Anzeichen einer Infektion verschleiert werden und es können auch neue Infektionen auftreten, da die körpereigene Abwehr gegenüber Krankheitserregern vermindert sein kann.
Entocort Enema kann Wechselwirkungen mit gewissen anderen Arzneimitteln haben. Dazu gehören gewisse Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotika), Virus- und Pilzerkrankungen sowie Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat.
Entocort Enema enthält die Hilfsstoffe Methyl- und Propyl-Parahydroxybenzoat. Vorsicht ist somit angezeigt bei Patienten und Patientinnen, welche auf diese allergisch reagieren können
Die Erfahrungen mit Entocort Enema bei Kindern sind beschränkt.
Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben (z.B. auf Methyl- und Propyl-Parahydroxybenzoat) oder andere Medikamente (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Entocort Enema während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, darf Entocort Enema ausschliesslich nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin angewendet werden.
Wenn Sie Entocort Enema brauchen, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bevor Sie mit dem Stillen beginnen.
Wie verwenden Sie Entocort Enema?
Üblicherweise soll Entocort Enema während 4 Wochen jeweils nachts vor dem Schlafengehen eingeführt werden.
1 Kombinationseinheit Entocort Enema enthält 1 auflösbare Tablette und das separate Lösungsmittel in einer Polyethylenflasche mit Rektalkanüle sowie 1 Plastikhandschutz.
Die Tablette muss vor der Anwendung in der Flüssigkeit aufgelöst werden.
Vor der Anwendung lesen Sie bitte die folgende Anweisung genau durch und folgen Sie genau den Instruktionen.
Zubereitung und Verabreichung des Klistiers
1.Entfernen Sie die Rektalkanüle mit der Schutzkappe von der Flasche.
2.Entnehmen Sie die Tablette der Aluminiumpackung und geben Sie sie in die Flasche.
3.Setzen Sie die Rektalkanüle wieder auf die Flasche und versichern Sie sich, dass die Schutzkappe fest sitzt. Schütteln Sie die Flasche während mindestens 10 Sekunden kräftig, bis sich die Tablette aufgelöst hat. Die fertige Lösung (115 ml), eine leicht gelbliche Flüssigkeit, ist zum sofortigen Gebrauch bestimmt. Ein Plastikhandschutz ist für die Anwendung des Klistiers beigelegt.
4.Legen Sie sich nun auf die linke Seite. Stecken Sie die Hand in die Schutzhülle (Abbildung 1) und schütteln Sie die Flasche vor dem Entfernen der Schutzkappe nochmals kräftig (Abbildung 2). Entfernen Sie die Schutzkappe. Führen Sie die Rektalkanüle in den Mastdarm (Rektum) ein. Entleeren Sie den Inhalt der Flasche langsam und mit leichtem Druck in den Darm. Streifen Sie den Plastikhandschutz von der Hand, indem Sie ihn gleichzeitig über die Flasche ziehen (Abbildung 3).
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5. Rollen Sie sich auf den Bauch und bleiben Sie während 5 Minuten in dieser Position.
6. Suchen Sie sich eine angenehme Stellung zum Schlafen und versuchen Sie das Klistier solange wie möglich, am besten die ganze Nacht, im Darm zu behalten.
Die Form sowie die leichte Handhabung von Entocort Enema erlauben es Ihnen, sich mühelos selbst zu behandeln. Das gewählte Volumen kann gut zurückgehalten werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Entocort Enema haben?
Häufig können Magen-Darm-Störungen wie Blähungen, Übelkeit oder Durchfall, Hautreaktionen wie Ausschlag und Juckreiz sowie Depression auftreten.
Gelegentlich treten Unruhezustände, Schlaflosigkeit, unbeabsichtigte Bewegungen oder extreme Unruhe möglicherweise begleitet von Muskelkrämpfen oder Zuckungen sowie Angstzustände auf.
Selten treten Anzeichen oder Beschwerden auf, die auf systemische Glucokortikoideffekte hinweisen, wie z.B. Akne oder eine Unterfunktion der Nebenniere, Aggression, grüner Star, Trübung der natürlichen Linse des Auges, einschließlich der Rückseite der Linse, verschwommenes Sehen, Hautverfärbungen resultierend aus Blutungen unter der Haut.
Sehr selten kommt es zu schweren allergischen Reaktionen.
Falls Sie irgendein Krankheitszeichen beobachten, welches Sie mit dem Gebrauch von Entocort Enema verbinden oder Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht über 30 °C lagern.
Entocort Enema darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Falls Sie im Besitze von verfallenen Entocort Enema-Packungen sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Entocort Enema enthalten?
1 Kombinationseinheit enthält 1 auflösbare Tablette in einem Aluminiumblister und das Lösungsmittel (115 ml) in einer Polyethylenflasche mit Rektalkanüle. Dazu gehört 1 Plastikhandschutz.
1 Tablette enthält als Wirkstoff 2,3 mg Budesonid sowie als Hilfsstoff den Farbstoff Riboflavinphosphat (E106) und weitere Hilfsstoffe.
Das Lösungsmittel enthält die Konservierungsstoffe Propyl-Parahydroxybenzoat (E216) und Methyl-Parahydroxybenzoat (E218) und weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
52042 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Entocort Enema? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
1 Verkaufspackung Entocort Enema enthält 7 Kombinationseinheiten.
Zulassungsinhaberin
Tillotts Pharma AG, CH-4310 Rheinfelden.