设为首页 加入收藏

TOP

Salofalk Filmtabletten 250mg(Mesalazine 美沙拉嗪薄膜片)
药店国别  
产地国家 瑞士 
处 方 药: 是 
所属类别 250毫克/片 100片/盒 
包装规格 250毫克/片 100片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Vifor SA
生产厂家英文名:
Vifor SA
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/international/salofalk.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Salofalk Filmtabletten 250mg 100Stück
原产地英文药品名:
Mesalazine
中文参考商品译名:
莎尔福薄膜包衣片 250毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:
美沙拉嗪
曾用名:
简介:

 

部份中文莎尔福处方资料(仅供参考)
药品英文名
Mesalazine
药品别名
5-氨基水杨酸、艾迪莎、氨水杨酸、美沙拉秦、颇得斯安、5-氨基水杨醇、5-Aminosalicylic Acid、5-ASA、Asacolitin、Fisalamine、Mesalamine、Pentasa、Pentasa-R、Rowasa
药物剂型
1.缓释片:500mg。2.片剂:250mg,400mg,500mg。3.栓剂:1g。
药理作用
本药为抗溃疡药,通过作用于肠道炎症黏膜,抑制引起炎症的前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成,从而对肠道壁炎症起显著的消炎作用,对发炎的肠壁结缔组织效果尤佳。试验表明本药对维持溃疡性结肠炎的缓解与柳氮磺吡啶同样有效,但不发生后者通常引起的不良反应,如骨髓抑制和男性不育。
药动学
本药口服在结肠释放后转化为阿司匹林,乙酸水杨酸一部分被肠道内细菌分解,从粪便中排出。
另一部分由肠黏膜吸收,约40%与血浆蛋白结合,在体内代谢生成乙酰化物,此乙酰化物约80%与血浆蛋白结合,从尿中排出,半衰期为5~10h,很少透过胎盘和进入乳汁。
本药缓释片由乙基纤维素包衣的美沙拉嗪微颗粒(直径为0.7~1mm)组成。在胃中开始崩解,微颗粒通过幽门进入小肠,无需胃排空,无药物大量倾释现象,无血药峰浓度,在胃中残留时间短,服药后20min内血中即可测出美沙拉嗪。在肠道内(自十二指肠至结肠)以常速持续均匀地释放美沙拉嗪。
在肠道传递时间的降低对美沙拉嗪的释放影响极小,且吸收相对没有改变,不受肠内菌群的影响。口服本药约50%在小肠内释放,50%在大肠内释放。
缓释片还可防止美沙拉嗪在近端小肠被过早吸收,从而保证它在远端小肠具有较高的生物利用度。因美沙拉嗪在整个肠道的均匀释放,故可安全、有效地治疗慢性肠道炎症性疾病。
本药栓剂由缓释微囊组成,可直接到达作用部位,缓慢释放,局部浓度高,栓剂形成与生理结构吻合,可有效的治疗溃疡性结肠炎。
适应证
1.用于治疗溃疡性结肠炎(治疗急性发作、预防复发),特别适用于对柳氮磺吡啶不能耐受者的缓解维持。
2.还可用于克罗恩病(Crohn病)的急性发作。
禁忌证
1.对水杨酸类药物或本药中任何成分过敏者。
2.消化性溃疡病活动期。
3.有出血倾向者。
4.严重的肾功能衰竭。
5.哺乳期妇女。
6.2岁以下儿童。
7.有亚硫酸盐过敏史的患者,禁用美沙拉嗪直肠悬液。
注意事项
慎用:
1.肝、肾功能不全者。
2.血尿素氮升高或蛋白尿患者。
3.老年人慎用,并限于肾功能正常者。
4.既往曾有氮磺吡啶不良反应病史者。
5.幽门梗阻者。
6.凝血机制异常者。
不良反应
本药的不良反应与柳氮磺吡啶类似,但发生率和严重程度明显减少,适用于对柳氮磺吡啶不能耐受的患者。
1.过敏反应:可出现不依赖剂量的过敏反应,如皮疹、药物热、支气管痉挛、红斑狼疮样综合征等。
2.心血管系统:有报道患者同时服用本药和柳氮磺吡啶时出现胸痛和心电图改变,单独服用柳氮磺吡啶时症状消失,再次合用时心脏症状又出现。提示本药可能对心肌有影响。
3.神经系统:神经系统的不良反应发生很少。个别患者可出现头晕、头痛、定向力障碍。有个案报道用药后出现记忆力减退和精神集中障碍、下肢麻木等,停药2周后症状消失。
4.消化系统:可发生腹泻、恶心、呕吐、口干、便秘、轻微胃肠不适等,个别患者可出现氨基转移酶升高。也有报道可引起胰腺炎,这可能是由于本药制剂的生物利用度增高,体内血药浓度升高所致。
5.泌尿系统:个别患者可出现血浆尿素氮升高。在动物实验中有肾脏毒性。
6.其他:可出现关节炎、瘙痒、关节痛、痉挛性肌痛等。
用法用量
1.口服给药:
(1)溃疡性结肠炎(急性发作):每次1g,每天4次。
(2)溃疡性结肠炎(维持治疗):每次0.5g,每天3次。
(3)克罗恩(Crohn)病:每次1g,每天4次。
2.直肠给药:每次1粒栓剂,每天1~2次。
药物相应作用
1.本药与华法林合用时可增加华法林的作用,其确切机制不明,可能为本药抑制华法林的吸收。
2.本药可增加磺酰脲类口服降糖药的降糖作用。
3.本药可能增加糖皮质激素对胃的潜在不良反应在。
4.本药与含阿司匹林的药物合用时,可增加胃肠道的不良反应在。联用时应注意胃肠道症状(如呕吐、腹痛、消化不良等)的发生,必要时可减少本药的用量或停药。
5.本药与氰钴胺片剂(维生素B12片)同时服用时,将影响氰钴胺片的吸收。
6.本药与低分子肝素合用时因减弱血小板的功能,减少凝结作用,故可增加出血的危险。
7.由于本药在肠道内释放,故不能与降低肠道pH值的药物联用。
8.食物可抑制本药吸收。
9.接种水痘疫苗后的6个星期之内不得使用本药。
Salofalk 500 Filmtabletten 250mg 100 Stück
Was ist Salofalk 1000 Rektalschaum und wann wird es angewendet?
Salofalk ist ein Arzneimittel zur Behandlung der entzündeten Dickdarmschleimhaut. Es wirkt entzündungshemmend im plötzlich auftretenden heftigen Schub chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen. Salofalk 1000 Rektalschaum ist zur Behandlung aller Stadien der Colitis ulcerosa (chronisch-entzündliche Darmerkrankung), geeignet, vorausgesetzt das Ende des Dickdarms ist befallen. Das Präparat darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Salofalk 1000 Rektalschaum nicht angewendet werden?
Wenn Sie schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen haben, soll Salofalk nicht angewendet werden; ebenso wie  bei Allergien gegen Arzneimittel, die Salicylsäure oder Salicylate wie z.B. Aspirin enthalten. Wenn Sie gegen einen Inhaltsstoff allergisch sind, dürfen Sie Salofalk Rektalschaum ebenfalls nicht anwenden.
Kindern unter 12 Jahren darf Salofalk 1000 Rektalschaum nicht gegeben werden.
Wann ist bei der Anwendung von Salofalk 1000 Rektalschaum Vorsicht geboten?
Wenn Sie an einer Lungenfunktionsstörung, insbesondere Asthma, leiden, müssen Sie dies vor Beginn der Behandlung mit Salofalk Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen. Wenn Sie bereits einmal an Überempfindlichkeit gegenüber Sulfasalazin-haltigen Präparaten (mit Salofalk verwandte Präparate) litten, sollte die Behandlung mit Salofalk nur unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle begonnen werden. Sollten akute Unverträglichkeitserscheinungen, wie z.B. Bauchkrämpfe, akute Bauchschmerzen, Fieber, schwere Kopfschmerzen und Hautausschläge auftreten, müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
Vor der ersten Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen, wenn Sie eine Störung der Leberfunktion oder eine Störung der Nierenfunktion haben.
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden, da sich die Wirkung dieser Arzneimittel verändern kann (Wechselwirkungen):
•Azathioprin, 6-Mercaptopurin oder Tioguanin (Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen des Immunsystems)
•Bestimmte Mittel, die die Blutgerinnung hemmen (Arzneimittel gegen Thrombose oder zur Blutverdünnung)
•Lactulose (Arzneimittel gegen Verstopfung) oder andere Präparate, die den Säuregehalt des Stuhles verändern können
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Salofalk 1000 Rektalschaum während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Falls Sie schwanger werden möchten, schwanger sind oder stillen, sagen Sie das bitte Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Er bzw. sie entscheidet dann, ob Sie Salofalk 1000 Rektalschaum anwenden dürfen. Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über.
Wenn Sie stillen, sollten Sie Salofallk Rektalschaum nur auf Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einnehmen, da der Wirkstoff und seine Abbauprodukte in die Muttermilch übergehen können.
Wie verwenden Sie Salofalk 1000 Rektalschaum?
Einmal täglich vor dem Schlafengehen 2 Sprühstösse. Der Behälter wird zuerst mit einem Applikator versehen und anschliessend etwa 20 Sekunden lang geschüttelt, bevor der Applikator in den Enddarm eingeführt wird.
Vorbereitungen vor Gebrauch des Schaums
Salofalk Rektalschaum soll bei 20–25°C angewendet werden.
Drücken Sie den Applikator fest auf das Sprühventil der Dose. Schütteln Sie die Sprühdose kräftig  etwa 20 Sekunden lang, um den Inhalt zu vermischen.
Entfernen Sie vor dem ersten Gebrauch die unter dem Pumpkopf befindliche Sicherheitssperre (Plastiklasche).
Drehen Sie den oben auf dem Dosenkörper befindlichen Pumpkopf, bis die darunter liegende halbkreisförmige Einkerbung in Richtung des Sprühventils weist. Die Sprühdose ist nun gebrauchsfertig.
Anwendung des Schaums
Legen Sie Ihren Zeigefinger auf die Spitze des Pumpkopfes und drehen Sie die Sprühdose auf den Kopf. Bitte beachten Sie, dass die Sprühdose nur dann einwandfrei funktionieren kann, wenn der Pumpkopf möglichst senkrecht nach unten weist.
Führen Sie den Applikator so weit wie möglich in den After ein. Stellen Sie dazu am besten einen Fuss auf einen Stuhl oder Hocker. Um eine Dosis Salofalk Rektalschaum zu verabreichen, drücken Sie den Pumpkopf einmal ganz durch und halten ihn für ungefähr 2 Sekunden in dieser Position. Danach lassen Sie ihn sehr langsam wieder los. Der Schaum gelangt nun in den Darm. Warten Sie 10 bis 15 Sekunden, bevor Sie den Applikator aus dem After herausziehen, damit der Schaum vollständig aus dem Applikator entweichen kann. Der Schaum dehnt sich noch etwas aus und würde anderenfalls ungenutzt aus dem Applikator entweichen und daneben laufen.
Entfernen Sie nach Verabreichung des Schaums den Applikator und entsorgen Sie ihn, verpackt in dem mitgelieferten Kunststoffbeutel, mit dem Hausmüll. Verwenden Sie für jede Anwendung einen neuen Applikator.
Um ein unbeabsichtigtes Austreten von Schaum aus der Sprühdose zwischen den Anwendungen zu vermeiden, drehen Sie den Pumpkopf so, dass die Einkerbung in die der Auslassöffnung entgegengesetzte Richtung weist. Halten Sie den Schaum möglichst lange, am besten bis zum nächsten Morgen.
Waschen Sie sich anschliessend die Hände und entleeren Sie Ihren Darm, wenn möglich, nicht vor dem nächsten Morgen.
Geben Sie an, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie sich in ein Krankenhaus begeben bzw. einen anderen Arzt aufsuchen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Falls Sie versehentlich eine Dosis vergessen oder zuviel eingenommen haben, teilen Sie das unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Salofalk 1000 Rektalschaum haben?
Wenn Sie eine der folgenden Krankheitserscheinungen nach Einnahme dieses Arzneimittels bei sich feststellen, sollten Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen:
•Allergischer Hautausschlag
•Fieber
•Atembeschwerden
Wenn Sie eine schwerwiegende Verschlechterung Ihres allgemeinen Gesundheitszustandes bemerken, vor allem wenn diese mit Fieber und/oder Schmerzen im Mund- und Rachenraum einhergeht, dann dürfen Sie Salofalk 1000 Rektalschaum nicht weiter einnehmen. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Diese Symptome können in sehr seltenen Fällen von einer Verringerung der Anzahl weisser Blutkörperchen in Ihrem Blut herrühren (Agranulozytose). Dadurch erhöht sich das Risiko, dass Sie an einem schwerwiegenden Infekt erkranken. Mit einer Blutuntersuchung kann überprüft werden, ob Ihre Symptome durch ein Einwirken dieses Arzneimittels auf Ihre Blutzellen verursacht wurden.
Häufig treten Beschwerden im Bauchraum auf.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Salofalk 1000 Rektalschaum selten auftreten:
Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Völlegefühl.
Brustschmerzen, Atemnot oder geschwollene Gliedmassen auf Grund von Auswirkungen auf Ihr Herz.
Erkrankungen der Leber und Galle, sehr selten: Veränderungen der Leberfunktionswerte (Anstieg der Transaminasen und Cholestaseparameter), Leberentzündung (Hepatitis), Leberentzündung mit Gallestau (cholestatische Hepatitis).
Überempfindlichkeitsreaktionen, wie allergischer Hautausschlag, Medikamentenfieber, Krämpfe der Bronchialmuskeln, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Nierenentzündung. In Einzelfällen wurde unter der Einnahme von Salofalk eine Überempfindlichkeitsreaktion des Lungengewebes (allergische Alveolitis) oder eine ausgedehnte Entzündung des Dickdarmes (Pancolitis) beobachtet. Ein durch das Arzneimittel hervorgerufenes Lupus erythematodes-ähnliches Syndrom (Schmetterlingsflechte = Ausschlag im Gesicht) wurde sehr selten beobachtet. Sehr selten treten Muskel- und Gelenkschmerzen auf. In Einzelfällen sind Veränderungen des Blutbildes nach Anwendung Mesalazinhaltiger Arzneimittel beobachtet worden. In sehr seltenen Fällen kann Haarausfall auftreten.
Sehr selten kann es zu einer peripheren Neuropathie (Taubheitsgefühl und Kribbeln in Händen und Füssen) oder zu einer reversiblen Oligospermie (rückbildbare, verminderte Spermienzahl) kommen.
Gelegentlich kann es zu Analbeschwerden, Reizungen am Verabreichungsort und schmerzhaftem Stuhlgang kommen.
Sollten Sie während der Behandlung mit Salofalk 1000 Rektalschaum solche oder andere Veränderungen oder Missempfindungen bemerken, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Salofalk 1000 Rektalschaum nicht über 25°C aufbewahren.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren!
Der Behälter ist unter Druck und enthält 3,75% Treibmittel. Vor Licht schützen und vor Temperaturen über 50°C. Den Behälter nicht gewaltsam öffnen. Nicht in eine offene Flamme oder in deren Nähe sprühen.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nach Abgabe des ersten Sprühstosses kann es nur noch 12 Wochen verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Salofalk 1000 Rektalschaum enthalten?
1 Sprühstoss enthält: 1000 mg Mesalazin, das Antioxidans, Natriummetabisulfit (E223), Propylenglykol, die Treibgase Propan/Butan/Isobutan sowie Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
59777(Swissmedic).
Wo erhalten Sie Salofalk 1000 Rektalschaum? Welche Packungen sind erhältlich?
Salofalk 1000 Rektalschaum ist erhältlich in Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.
1 Dose zu 80 g (entspricht 14 Sprühstössen).
Zulassungsinhaberin
Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne. 

】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Mezavant 1200mg Retardtablette.. 下一篇Salofalk 500 Filmtabletten(Mes..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章