部份中文美沙拉嗪处方资料(仅供参考) 商品名:Pentasa Tablets 英文名:mesalazine 中文名:美沙拉嗪片 生产商:杏林製薬 药品简介: 溃疡治疗药:Pentasa(mesalazine,250和500mg)片剂是由Kyorin制药公司开发的高效药。每日-次口服给药,在日本获批用于缓解期溃疡性结肠炎。 ペンタサ錠250mg/ペンタサ錠500mg 药效分类名称 溃疡性结肠炎/克罗恩病治疗 批准日期:1996年 7月 商品名 PENTASA Tablets 250mg PENTASA Tablets 500mg 一般的名称 メサラジン(Mesalazine)[JAN] 化学名 5-Amino-2-hydroxybenzoic acid 分子式 C7H7NO3 分子量 153.14 性状 本品为白色、浅灰色或红白色结晶或结晶性粉末。 该产品极不溶于水,几乎不溶于乙醇 (99.5)。 本品溶于稀盐酸。 化学構造式 融点 270~275℃(分解) 分配系数 0.03(pH 3-9,水-辛醇体系) 处理注意事项 该药物在储存过程中可能会略有颜色,但其功效不会改变。 药效药理 作用机制 该药的主要作用机制是消除炎症细胞释放的活性氧,抑制炎症和组织损伤的进展,抑制炎症细胞白三烯B4(LTB4)的生物合成。组织进入组织。 此外,作为其他作用机制,抑制肥大细胞释放组胺的作用,抑制血小板活化因子(PAF)生物合成的作用,以及抑制白细胞介素-1β(IL-1β)产生的作用)部分涉及,推测有可能。 对活性氧的作用 在体外,观察到自由基(DPPHL)还原作用、过氧化氢清除作用、次氯酸根离子清除作用和脂质过氧化物抑制作用(体外、体内)。 对LTB4的操作 抑制大鼠中性粒细胞中的LTB4生物合成(体外)。 对动物模型的障碍抑制作用 溃疡性结肠炎样模型 (1) 在大鼠醋酸诱导模型中,口服美沙拉秦颗粒 50和100mg/kg 显示出明显的致残抑制作用。 (2)在兔λ-降解角叉菜胶诱导模型中,口服美沙拉嗪颗粒150mg/kg显示出明显的抑制损伤作用。克罗恩病样模型 在大鼠TNB诱导的模型中,口服50mg/kg的美沙拉嗪颗粒显示出显着的残疾抑制作用。 适应症 溃疡性结肠炎(重症除外)、克罗恩病 用法与用量 <溃疡性结肠炎> 成人,美沙拉秦1500mg分3次饭后口服,但在缓解期,可根据需要每日1次。 剂量可能会根据您的年龄和症状进行调整,但上限为每天2250毫克。 然而,在活动期间,每天4000mg 可以根据需要分两次给药。 通常,对于儿童,30至60毫克/公斤的美沙拉嗪在饭后分3次口服给药。 剂量可能会根据您的年龄和症状进行调整,但上限为每天 2,250毫克。 <克罗恩病> 成人,1500mg至3000mg 美沙拉嗪在饭后分3次口服给药。应根据年龄和症状减少剂量。通常,对于儿童,40至60毫克/公斤的美沙拉嗪在饭后分3次口服给药。 剂量可根据患者的年龄和症状进行调整。 包装 片剂 250毫克:100片[10片(PTP)x10,带干燥剂]、500片[10片(PTP)x50含干燥剂] 500毫克:100片[10片(PTP)x10,带干燥剂]、500片[10片(PTP)x50含干燥剂] 制造商和分销商 杏林製薬株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399009F1149_1_12/