部份中文美沙拉嗪处方资料（仅供参考）
商品名：Asacol Comprimidos
英文名：Mesalazine
中文名：美沙拉嗪抗胃片
生产商：TILLOTTS PHARMA SPAIN,S.L.U.
药品简介
Asacol（Mesalazine）是一种用于治疗大肠（结肠和直肠粘膜）炎症的药物，是轻度至中度溃疡性结肠炎（UC）的一线治疗药物。
溃疡性结肠炎是一种大肠（结肠）和背道（直肠）疾病，其中肠黏膜发炎（红肿）。症状可能包括直肠出血、频繁腹泻和腹痛。灌肠剂局部作用于结肠下部以减少炎症。
溃疡性结肠炎（UC）是一种病因及发病机制尚不完全清楚的慢性非特异性炎症性疾病，主要累及结直肠，临床主要表现为腹泻、腹痛、黏液脓血便，约90%的患者在发病后25年内至少复发1次。
药理作用
美沙拉秦被认为对肠粘膜具有局部抗炎作用，已证明它能抑制前列腺素和白三烯的合成、活性氧的释放和其他作用。
适应症
溃疡性结肠炎：用于治疗轻度至中度急性加重。用于维持病情缓解。
克罗恩回肠结肠炎：用于维持病情缓解。
用法与用量
用水将整个吞下。吞咽前不要打碎、压碎或咀嚼药片。
成人：
溃疡性结肠炎的轻度急性加重：每天三片（2.4g），分剂量服用。
溃疡性结肠炎中度急性加重：每天分剂量服用6片（4.8g）。
维持溃疡性结肠炎的缓解：每天最多三片（2.4g），每日一次或分次服用。
克罗恩氏回肠炎缓解的维持：每天分剂量服用三片（2.4g）。
老年人：除非肾功能受损，否则可使用正常成人剂量。
儿童：不推荐。
禁忌症
对水杨酸盐敏感史或对柳氮磺吡啶肾敏感史。确认严重肾损害（GFR小于20ml/min）。对任何成分过敏。严重肝损害。胃或十二指肠溃疡，出血倾向。
保质期
3年。
请参阅随附的Asacol完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6167/smpc
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ASACOL 1.600MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 90comprimidos.
Precio ASACOL 1.600 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 90 comprimidos: PVP 306.09 Euros. con aportación especial (20 de Enero de 2023).
Laboratorio: TILLOTTS PHARMA SPAIN, S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: ANTIDIARREICOS, AGENTES ANTIINFLAMATORIOS/ANTIINFECCIOSOS INTESTINALES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTIINFLAMATORIOS INTESTINALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Ácido aminosalicílico y agentes similares. Sustancia final: Mesalazina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 15/10/2021, la dosificación es 1.600 mg y el contenido son 90 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 15 de Octubre de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Abril de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Octubre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Octubre de 2021.
2 excipientes:
ASACOL 1.600 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO.
GLICEROL MONOESTEARATO 40-55 TIPO II.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: mesalazina.
Descripción clínica del producto: Mesalazina 1.600 mg comprimido gastrorresistente.
Descripción clínica del producto con formato: Mesalazina 1.600 mg 90 comprimidos gastrorresistentes.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la A.
Datos del medicamento actualizados el: 20 de Enero de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 731932. Número Definitivo: 86315.