部份中文美沙拉胺处方资料（仅供参考） 英文名：mesalamine delayed-release tablets 商品名：MESALAMINE 中文名：美沙拉胺缓释片 生产商：ACTAVIS PHARMA INC/GENERIC MESALAMINE（美沙拉嗪[mesalamine]）缓释片，口服 美国初次批准：1987年 作用机理 美沙拉敏的作用机理尚未完全明了，但似乎对结肠上皮细胞具有局部抗炎作用。 在慢性炎症性肠病患者中，通过环氧合酶和脂氧合酶途径的花生四烯酸代谢产物的粘膜产生增加，并且美沙拉敏可能通过阻断环氧合酶和抑制结肠中的前列腺素产生来减轻炎症。 美沙拉敏具有抑制核因子κB（NFкB）活化并因此抑制关键促炎性细胞因子产生的潜力。 有人提出，溃疡性结肠炎可能与PPARγ核受体（过氧化物酶体增殖物激活受体的γ形式）表达降低有关。 有证据表明美沙拉敏通过直接激活结肠/直肠上皮中的PPARγ受体产生药效学作用。 适应症和用途 美沙拉敏缓释片是局部作用的5-氨基水杨酸（5-ASA），可诱导成人活动性，轻度至中度溃疡性结肠炎缓解，并维持溃疡性结肠炎的缓解。 剂量和给药 为了诱发活动性，轻度至中度溃疡性结肠炎的缓解，每天两次与食物一起服用2至4片1.2克片剂。 为了维持溃疡性结肠炎的缓解，每天与食物一起服用两片1.2克片剂。 剂量形式和强度 延迟释放片：1.2g 禁忌症 对水杨酸酯或氨基水杨酸酯或美沙拉敏缓释片剂的任何成分过敏的患者。 警告和注意事项 可能会出现肾脏损害。在治疗开始时和治疗期间定期评估肾功能。 美沙拉敏诱发的急性不耐受综合征已有报道。治疗期间应密切观察患者的症状，以免恶化。 治疗对柳氮磺胺吡啶过敏的患者时要谨慎。 美沙拉敏引起的心脏超敏反应（心肌炎和心包炎）已有报道。 已有肝病患者已有肝功能衰竭的报道。在治疗肝病患者时要谨慎。 上消化道梗阻可能会延迟行动的开始。 已有皮肤病的患者报告了更严重的光敏反应。 当通过液相色谱和电化学检测法测定尿中的去甲肾上腺素时，使用美沙拉敏可能会导致虚假地提高测试结果。 不良反应 最常见的不良反应（发生率≥2％）是溃疡性结肠炎，头痛，肠胃气胀，肝功能检查异常和腹痛。 要报告可疑不良反应，请致电1-877-993-8779与Zydus Pharmaceuticals（USA）Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。 药物相互作用 包括NSAIDs在内的肾毒性药物：已有肾脏反应的报道。 硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤：有血液疾病的报道。 在特定人口中使用 肾功能不全：有肾脏疾病病史的患者应谨慎使用美沙拉敏缓释片。 老年患者：监测老年患者的血细胞计数。 包装供应/存储和处理方式 美沙拉敏缓释片1.2克为淡红棕色，椭圆形，双凸，斜面薄膜衣片，在一侧凹陷有“ 711”，在另一侧呈平纹，提供如下： NDC 68382-711-64每瓶34片 NDC 68382-711-19瓶装120片 存储 存放在20°至25°C（68°至77°F（华氏度））[请参阅USP控制的室温]。 分配在密封的，耐光的容器中。 MESALAMINE 800MG DR TAB 30(5X6) UD AHP MESALAMINE AMERICAN HEALTH PACKAGING (UD PLUS) 60687034725 MESALAMINE 800MG DR TAB 180 MESALAMINE ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC 68382048428 MESALAMNIE 1.2GM DR TAB 120 MESALAMINE ACTAVIS PHARMA INC/GENERIC 591224522 MESALAMINE 1.2GM DR TAB 120 MESALAMINE ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC 68382071119 MESALAMINE 800MG DR TAB 180 MESALAMINE ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC 68382064928 完整说明资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=533bfaf5-0add-4b49-a4f2-ddea2b83f65d
