部份中文法莫替丁处方资料(仅供参考) 商品名:Famotidine injection 英文名:Famotidine 中文名:法莫替丁注射液 生产商:泽井制药 药品简介 法莫替丁(Famotidine)是一种组胺2型受体拮抗剂(H2阻滞剂),能够抑制胃酸分泌,适用于胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎、上消化道出血、卓-艾综合征等症。 ファモチジン静注液10mg「サワイ」/ファモチジン静注液20mg「サワイ」 药效分类名称 H2受体拮抗剂 批准日期:2021年1月 欧文商標名 FAMOTIDINE Intravenous Injection [SAWAI] 一般名 ファモチジン(Famotidine) 化学名 N-Aminosulfonyl-3-{[2-(diaminomethyleneamino)-1,3-thiazol-4-yl]methylsulfanyl}propanimidamide 分子式 C8H15N7O2S3 分子量 337.45 融点 約164℃(分解) 構造式 性状 白色~带黄白色的结晶。易溶于醋酸(100),不易溶于乙醇(95),极难溶于水。溶于0.5mol/L盐酸试液。被光慢慢着色。 使用注意事项 1.操作上的注意事项 (1)本品在使用前不得开封薄膜包装。 (2)薄膜包装开封后应迅速使用。 (3)薄膜包装破损或剥落时,当指示器(粉红色片剂)变色为蓝紫色~蓝色时,薄膜内表面出现水滴时,不使用。 2.稳定性试验 使用最终包装品的长期保存试验(25℃60%RH,3年)的结果,确认了在通常的市场流通下稳定3年。 药效药理 法莫替丁是组胺H2受体阻断剂。H2受体在胃酸分泌中起着中心作用,因此通过阻断它,表现出强大的胃酸分泌抑制作用 适应症 抑制上消化道出血(消化性溃疡、急性应激溃疡、出血性胃炎引起)、Zollinger-Ellison综合征、侵袭应激(手术后需要集中管理的大手术、需要集中治疗的脑血管障碍、头部外伤、多脏器功能衰竭、大范围烧伤)引起的上消化道出血、麻醉前给药。 用法与用量 ○抑制上消化道出血(消化性溃疡、急性应激溃疡、出血性胃炎引起)、Zollinger-Ellison综合症、侵袭应激(手术后需要集中管理的大手术、需要集中治疗的脑血管障碍、头部外伤、多脏器功能衰竭、大范围烧伤)引起的上消化道出血通常,成人作为法莫替丁1次20mg,每天2次(每12小时)缓慢静脉内给药。或与输液混合,滴注静注。 另外,根据年龄、症状适当增减。 在上消化道出血及Zollinger-Ellison综合征中,一般在1周内发现效果,但内服可能后切换为口服给药。 为了抑制创伤应激(手术后需要集中管理的大手术、需要集中治疗的脑血管障碍、头部外伤、多脏器功能衰竭、大范围烧伤)引起的上消化道出血,给予需要术后集中管理或集中治疗的期间(手术创伤应激为3天左右,其他创伤应激为7天左右)。 ○麻醉前给药 通常,成人在麻醉导入前1小时缓慢静脉内给予法莫替丁1次20mg。 包装 注射液 (鲁尔合身聚乙烯瓶) 静注 10mg「サワイ」:(10mL)10管 20mg「サワイ」:(20mL)10管、50管 制造商和分销商 泽井制药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2325401A3058_1_02/