药品信息:
Santarus公司宣布，FDA已批准其Zegerid胶囊（奥美拉唑／碳酸氢钠）的新药申请，该药为质子泵速效抑制剂（PPI）。至此，Santarus公司所申请的该药的所有适应症均已通过批准。
Zegerid胶囊用于治疗胃酸过多、胃食管反流病、糜烂性食道炎（作为短期治疗药）、活动性胃溃疡和活动性十二指肠溃疡（作为短期治疗药）等疾病。
Zegerid的产品线包括口服混悬剂粉末和胶囊。目前市场上销售的其他PPI类产品均为缓释药物，通过一种肠溶衣防止药物发生酸降解，而Zegerid则利用碳酸氢钠防止Omeprazole被胃酸降解，在抑制胃酸的同时使奥美拉唑快速地被吸收。该产品不但药理独特，而且服用方便，服药后人体的血药浓度很快就能达到峰值水平，并能够有效地控制胃酸。
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2006年2月27日，专注于胃肠道药物开发的Santarus公司宣布，即释型质子泵抑制剂ZEGERID胶囊（奥美拉唑/碳酸氢钠）的新药申请获得FDA的批准，Zegerid胶囊用于治疗胃酸过多、胃食管反流病、糜烂性食道炎（4-8周短期治疗，经内窥镜检查）、良性活动性胃溃疡和活动性十二指肠溃疡等疾病。
ZEGERID在空腹（至少餐前1小时）服用，一天只需服用一次，能迅速达到最大血药浓度（约30分钟以内），强效控制胃酸，其中抗酸剂碳酸氢钠能提高胃内pH值从而保护质子泵抑制剂奥美拉唑被酸降解。
目前上市的ZEGERID有口服混悬剂和胶囊两个剂型。ZEGERID胶囊分奥美拉唑/碳酸氢钠：40mg/1100mg和20mg/1100mg两个规格。
美国FDA批准桑塔茹斯（Santarus）公司的奥美拉唑（omeprazole）40mg供配制口服混悬剂的散剂（Zegerid）上市，用于减少危急患者上消化道出血和短期（4～6周）治疗良性活动期胃溃疡。
本品是首个和唯一的质子泵抑制药（PPI）口服速释制剂，是唯一获准用于临床危急患者用药的PPI。该公司计划在2005年第一季度销售Zegerid口服干混悬剂40mg。该产品是其获准上市的第二个产品，Zegerid口服干混悬剂20mg已在2004年10月上市。
桑塔茹斯公司总裁Proehl称，随着Zegerid40mg的批准，可向医生和病人提供速释和强效的大剂量制剂，持续控制胃酸，使胃液pH值保持在4.0以上达18.6小时。
Zegerid40mg上市将在120亿美元的PPI市场上赢得一席之地。
Zegerid口服干混悬剂已批准20和40mg2种剂量上市，此奥美拉唑速释制剂血药达峰时间约在口服后30分钟内，可整日有效控制胃酸。一日1次Zegerid
40mg除白日可控制胃酸外，还可有效地控制夜间胃酸（夜间平均pH4.1，24小时内为pH4.7）。
Zegerid专利制剂采用抗酸技术避免奥美拉唑在胃内遇酸降解，使药物快速被吸收进入血液循环。所有其他上市的口服PPI均是利用肠溶包衣制成的缓释制剂防止药物降解，故延缓吸收和初始抑酸。hat is ZEGERID for?
ZEGERID is indicated for the treatment of heartburn and other symptoms of acid reflux disease. ZEGERID is also used to treat and maintain the healing of erosive esophagitis, which may result from acid reflux.
ZEGERID is also indicated for the short-term treatment of active duodenal ulcer and of active benign gastric ulcer.
Remember, only your doctor can diagnose you and tell you whether a prescription for ZEGERID is right for you.
Ask your doctor if ZEGERID is right for you
Only your doctor can tell if you have acid reflux disease. And only your doctor can prescribe a treatment for you. Take notes of your
symptoms.
What symptoms do you have?
When do you have them? Then ask your doctor if ZEGERID is right for you.
How to take ZEGERID¹ZEGERID comes in capsules or a powder for oral suspension that you mix with water. Both the capsule and the powder are immediate release, in 40 mg and 20 mg strengths.
ZEGERID should be taken once a day on an empty stomach. You should wait at least one hour after taking ZEGERID before having a meal.
Side effects¹
Side effects of ZEGERID include headache, diarrhea, and abdominal pain.
Relief of your symptoms while on ZEGERID does not rule out that other serious stomach conditions may exist.
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