| 简介:   
	部份中文马来酸曲美布汀处方资料(仅供参考) 
	英文名:Trimebutine Maleate 
	商标名:CEREKINON 
	中文名:马来酸曲美布汀 
	生产商:三菱田边制药药品简介
 Cerekinon(セレキノン細粒20%,马来酸曲美布汀)是临床上常用的调节胃肠道功能药物,主要用于胃肠道功能紊乱,引起的像食欲不振、恶心、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善,它可以双向调节胃肠道运动,也可以用于肠易激综合征的治疗。
 
	药物分类名称 
	胃肠动力配位剂 
	商標名 
	CEREKINON Tablets 100mg 
	CEREKINON Fine Granules 20% 
	○一般名:トリメブチンマレイン酸塩(Trimebutine Maleate) 
	○化学名:(2RS)-2-Dimethylamino-2-phenylbutyl 3,4,5-trimethoxybenzoate monomaleate 
	○構造式 
	○分子式:C22H29NO5・C4H4O4  
	○分子量;503.54 
	○性状 
	白色结晶或结晶粉末。 
	易溶于N,N-二甲基甲酰胺或乙酸(100),微溶于乙腈,不易溶于水或乙醇(99.5)。 
	·溶于0.01mol/L盐酸试剂溶液。 
	·本产品的N,N-二甲基甲酰胺溶液(1→20)不显示旋光性。 
	·熔点:131至135℃ 
	药物药理学 
	1.对胃肠动力的作用 
	(1)胃动力调整动作 
	○相对于豚鼠切除的胃窦的环形肌肉标本,将自动运动的幅度降低至10-5g / mL。另一方面,对于28℃下相同样品的不规则和衰减运动,增加频率和振幅并转变为规律的节律性收缩运动。 
	○对于切断胸迷走神经的麻醉狗的不规则的胃动力,通过以3mg / kg的静脉内施用转变为常规胃动力。 
	○静脉注射1mg/kg静脉给予胃肠疾病患者的胃幽门运动,在运动过度功能组中观察到运动抑制。另一方面,运动障碍组观察到运动过度。 
	(2)胃肠运动相互作用运动诱导生理消化互锁运动是在人体消化道运动的空肠中以4〜6mg / kg诱导的。 
	(3)胃排空能力的改善腹部胃肠病在慢性胃炎不确定的患者中,口服200mg(如果胃排空能力降低)增加。 
	另一方面,当它升高时,观察到抑制倾向 
	(4)肠动力调整动作 
	○对于豚鼠切除的结肠标本,如果肌肉的张力低(在低负荷下)为10-5 g / mL,则增加张力。另一方面,肌肉张力很高。 
	适应症 
	○慢性胃炎的胃肠道症状(腹痛,恶心,哮喘,腹部丰满) 
	○肠易激综合征 
	用法与用量 
	○用于慢性胃炎的消化道症状作为马来酸曲美布汀盐,通常每天分3次口服300mg(3片,细粒:1.5g)成人。 
	根据年龄和症状适当改变。 
	○当用于肠易激综合征时口服给药通常是以成人日剂量为300-600mg(片剂:3-6片,细粒剂:1.5-3.0g)的三个分剂量的马来酸三癸酯。 
	临床结果 
	1.作为包括两种慢性胃炎的双盲比较研究的临床试验的结果,慢性胃炎(526名患者)的消化症状(腹部胀满,腹痛,恶心,疾病等)的整体改善率, 适度改善或更多)为64.1%。 
	此外,营销后的使用结果(27,096例)与临床结果相同或优于批准。 (在复审结束时) 
	2.作为包括两次肠易激综合症的双盲比较试验的临床试验的结果,肠易激综合征(642个受试者)的排便异常和胃肠道症状的整体改善率(中度改善)为56.5%这是。 
	此外,营销后的使用结果(2,152例)等同于或优于临床结果,直至获得批准。(在复审结束时) 
	包装 
	片剂 
	100毫克:100片(10片×10),1,000片(10片×100),2,100片(21片×100),500片(玫瑰) 
	细粒20%: 
	300克(0.5克×600胶囊), 
	100克, 
	500克 
	制造商 
	田辺三菱製薬株式会社 
	原处方资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399006C1122_1_03/ |