部份中文奥美拉唑处方资料（仅供参考）
商品名：Omeprax Filmtabletten
英文名：Omeprazole
中文名：奥美拉唑薄膜片
生产商：Drossapharm AG
药品简介
Omeprax（Omeprazole）为质子泵抑制剂，是一种脂溶性弱碱性药物。用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征，也可用于胃溃疡和反流性食管炎。
作用机制
奥美拉唑是两种对映异构体的外消旋混合物，通过高度靶向的作用机制减少胃酸分泌。它是壁细胞中酸泵的特异性抑制剂。它起效迅速，通过一次性抑制胃酸分泌提供控制每日给药。
奥美拉唑是一种弱碱，在壁细胞内的细胞内小管的高酸性环境中被浓缩并转化为活性形式，在那里它抑制酶H+K+-ATPase——酸泵。这对最终的影响胃酸形成过程的第一个步骤是剂量依赖性的，无论刺激如何，都能高度有效地抑制基础酸酶和刺激的酸分泌。
适应症
奥美拉唑胃抗药片适用于：
成年人
• 治疗十二指肠溃疡
• 预防十二指肠溃疡复发
• 治疗胃溃疡
• 预防胃溃疡复发
• 结合适当的抗生素，根除消化性溃疡病中的幽门螺杆菌（H. pylori）
• 治疗NSAID相关的胃和十二指肠溃疡
• 预防高危患者的非甾体抗炎药相关胃溃疡和十二指肠溃疡
• 治疗反流性食管炎
• 已治愈的反流性食管炎患者的长期管理
• 治疗有症状的胃食管反流病
• Zollinger-Ellison综合征的治疗
用法与用量
剂量学
成年人
十二指肠溃疡的治疗
活动期十二指肠溃疡患者的推荐剂量为奥美拉唑20mg，每日一次。大多数患者在两周内愈合。对于初始疗程后可能未完全愈合的患者，愈合通常在另外两周的治疗期内发生. 对于反应不佳​​的十二指肠溃疡患者，建议每天服用一次40毫克奥美拉唑，通常在4周内愈合。
十二指肠溃疡复发的预防
为预防幽门螺杆菌阴性患者的十二指肠溃疡复发或无法根除幽门螺杆菌时，推荐剂量为奥美拉唑20毫克，每天一次。在某些患者中，每天10毫克的剂量可能就足够了。在治疗的情况下失败时，剂量可增加至40mg。
胃溃疡的治疗
对于初始疗程后可能未完全愈合的患者，通常会在接下来的4周治疗期内愈合。对于反应不佳​​的胃溃疡患者，建议每天服用40毫克奥美拉唑，通常在8周内愈合。
预防胃溃疡复发
为预防反应不佳的胃溃疡患者的复发，推荐剂量为奥美拉唑20mg 每天一次，如果需要，剂量可增加至奥美拉唑40mg每天一次。
消化性溃疡病中的幽门螺杆菌根除
为根除幽门螺杆菌，抗生素的选择应考虑个体患者的药物耐受性，并应按照国家、地区和当地的耐药模式和治疗指南进行。
• 奥美拉唑20毫克+克拉霉素500毫克+阿莫西林1000毫克，每天两次，持续一周，或
• 奥美拉唑20毫克+克拉霉素250毫克（或500毫克）+甲硝唑400毫克（或500毫克或替硝唑500毫克），每天两次，持续一周或
• 奥美拉唑40毫克，每日一次，阿莫西林500毫克和甲硝唑400毫克（或500毫克或替硝唑 500 毫克），每天3次，持续一周。
在每个方案中，如果患者仍然是幽门螺杆菌阳性，则可以重复治疗。
治疗非甾体抗炎药相关的胃和十二指肠溃疡
对于非甾体抗炎药相关的胃和十二指肠溃疡的治疗，推荐剂量为奥美拉唑20mg，每日一次。大多数患者在4周内愈合。对于初始疗程后可能未完全愈合的患者，愈合通常发生在再过四个星期的治疗期。
预防高危患者与NSAID相关的胃和十二指肠溃疡
对于有风险的患者（年龄>60岁、胃和十二指肠溃疡既往史、上消化道出血史），为了预防 NSAID相关的胃溃疡或十二指肠溃疡，推荐剂量为奥美拉唑20毫克，每天一次。
反流性食管炎的治疗
推荐剂量为奥美拉唑20毫克，每日一次。大多数患者在4周内愈合。对于初始疗程后可能未完全愈合的患者，愈合通常会在接下来的4周治疗期间发生。
对于重度食管炎患者，建议每天服用一次40毫克奥美拉唑，通常在八周内愈合。
已治愈的反流性食管炎患者的长期管理
对于已治愈的反流性食管炎患者的长期治疗，推荐剂量为奥美拉唑10mg 每日一次，如有需要，剂量可增加至奥美拉唑20-40mg每日一次。
症状性胃食管反流病的治疗
推荐剂量为奥美拉唑20mg每天，患者可能对10mg 每天有足够的反应，因此应考虑个体化剂量调整。
如果使用奥美拉唑每天20毫克治疗4周后症状仍未得到控制，建议进一步检查。
Zollinger-Ellison综合征的治疗
Zollinger-Ellison综合征患者应个体化调整剂量，并在有临床指征的情况下继续治疗。推荐初始剂量为奥美拉唑60mg/d。所有病情严重且对其他治疗反应不足的患者均已得到有效控制，且超过90%的患者维持奥美拉唑20-120mg/d，当剂量超过奥美拉唑80mg/d时，应分次服用，每日2次。
儿科人群
此配方不适合儿童
特殊人群
肾功能不全
肾功能受损的患者不需要调整剂量。
肝功能损害
对于肝功能受损的患者，每天10-20毫克的剂量可能就足够了。
老年
老年人不需要调整剂量。
给药方法
建议早上服用奥美拉唑片，用半杯水整片吞服，不可咀嚼或压碎
禁忌症
对活性物质、取代的苯并咪唑或列出的任何杂质过敏。
奥美拉唑与其他质子泵抑制剂 (PPI)一样，不得与奈非那韦同时使用。
保质期
2年
储存的特别注意事项
不要储存在 25°C 以上。
吸塑：存放在原包装中以防止受潮。
容器的性质和内容
铝泡罩。
20毫克：28片
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/663/smpc
----------------------------------------
Omeprax Filmtabletten 40mg 7Stück
Was ist Omeprax und wann wird es angewendet?
Omeprax enthält den Wirkstoff Omeprazol. Dieser führt zu einer Verminderung der Magensäureproduktion. Omeprax dient bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre zur Behandlung von:
Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm (lateinisch: Ulcera);
Entzündung und/oder Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre (lateinisch: Refluxösophagitis);
Zur Langzeitbehandlung und vorbeugenden Behandlung aller obengenannten Krankheitsbilder;
Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm, die im Zusammenhang mit einer Helicobacter pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit bakterienabtötenden Arzneimitteln (Antibiotika);
Durch nichtsteroidale antirheumatische Arzneimittel verursachte Geschwüre im Magen und Zwölffingerdarm;
Sodbrennen und saures Aufstossen (lateinisch: symptomatischer gastro-ösophagealer Reflux);
Allgemeine Bauchbeschwerden und Völlegefühl;
Zollinger Ellison Syndrom (eine krankhafte Hormonproduktion in der Bauchspeicheldrüse löst eine übermässige Säureproduktion aus, was zu Geschwüren im Magen Darmtrakt führt).
Für Kinder bis 12 Jahren dient Omeprax zur Behandlung einer Entzündung und/oder Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre (lateinisch: Refluxösophagitis).
Omeprax darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Eine durch Magensäure hervorgerufene Entzündung oder ein Geschwür kann nur richtig behandelt werden, wenn Sie sich genau an die mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprochenen Anweisungen halten.
Wann darf Omeprax nicht angewendet werden?
Omeprax darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe.
Wann ist bei der Einnahme von Omeprax Vorsicht geboten?
Andere Arzneimittel können die Wirkung von Omeprax beeinflussen oder durch die Wirkung von Omeprax beeinflusst werden.
Es sind dies zum Beispiel gewisse Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Tuberkulose, Epilepsie, Depressionen, Pilzerkrankungen oder Störungen der Magen-Darmtätigkeit, Herzproblemen, Beruhigungs- und/oder Schlafmittel, Blutverdünnungsmittel, gewisse Mittel gegen die Organabstossung nach Transplantation sowie gewisse Arzneimittel gegen Krebs.
Omeprax kann aufgrund der Nebenwirkungen (Kopfschmerzen und Schwindel) die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Wenn Sie Omeprax für mehr als 3 Monate einnehmen, ist es möglich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Ermüdung, unwillkürliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel und erhöhte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Absenkung der Kalium- und Kalziumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann regelmässige Bluttests durchführen, um Ihren Magnesiumspiegel zu überwachen.
Die Einnahme eines Protonenpumpenhemmers wie Omeprax kann Ihr Risiko für Knochenbrüche in der Hüfte, dem Handgelenk oder der Wirbelsäule leicht erhöhen, besonders wenn dieser über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Kortikosteroide (diese können das Risiko einer Osteoporose erhöhen) einnehmen.
Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere an den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, und Sie zudem unter Gelenkschmerzen leiden, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ärztin, da Sie die Behandlung mit Omeprax eventuell abbrechen sollten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!
Darf Omeprax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie auch in der Stillzeit, darf Omeprax nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin eingenommen werden.
Wie verwenden Sie Omeprax?
Der Arzt oder die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Untersuchungen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen.
Üblicherweise gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Kinder bis 12 Jahre:
Zur Heilung einer Refluxösophagitis wird der Arzt oder die Ärztin die Dosierung nach dem Körpergewicht des Kindes festlegen.
Die Filmtablette darf weder zerkaut noch zerdrückt werden. Kinder, die Filmtabletten nicht schlucken können, sollten daher die Kapseln anwenden, da diese geöffnet und deren Inhalt in Wasser oder in leicht sauren Getränken (z.B. Säfte, Joghurt oder Sauermilch) aufgeschwemmt und eingenommen werden kann.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
Bei Geschwüren im Zwölffingerdarm im Regelfall 1 Filmtablette Omeprax 20 mg pro Tag während 2 bis 4 Wochen.
Bei Geschwüren im Magen oder in der Speiseröhre im Regelfall 1 Filmtablette Omeprax 20 mg pro Tag während 4 bis 8 Wochen.
Bei Geschwüren, die im Zusammenhang mit einer Helicobacter pylori Infektion stehen, erfolgt die Behandlung mit Omeprax 20-40 mg in Kombination mit vom Arzt verschriebenen bakterienabtötenden Arzneimitteln (Antibiotika) während einer Woche. Wenn nötig (bei Helicobacter pylori positivem Laborbefund) kann die Behandlung wiederholt werden.
Bei durch nichtsteroidalen antirheumatischen Arzneimitteln verursachten Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm im Regelfall 1 Filmtablette Omeprax 20 mg einmal täglich während 4-8 Wochen.
Bei Sodbrennen und saurem Aufstossen im Regelfall 1 Filmtablette Omeprax 20 mg einmal täglich. Reicht eine 4-wöchige Behandlungsperiode mit 1 Filmtablette Omeprax 20 mg nicht aus, sollten weitere Untersuchungen vorgenommen werden.
Beim Zollinger Ellison Syndrom beträgt die Startdosis 3 Filmtabletten Omeprax 20 mg einmal täglich.
Bei höheren Dosierungen kann die Tagesdosis auf 2 Gaben verteilt werden.
Zur Langzeittherapie und Rückfallprophylaxe bei Patienten mit einem Geschwür im Zwölffingerdarm (Ulcus duodeni) beträgt die empfohlene Dosis 1 Filmtablette Omeprax 20 mg einmal täglich. Wenn nötig kann die Dosis vom Arzt auf 40 mg Omeprax einmal täglich erhöht werden.
Zur Rückfallprophylaxe bei Patienten mit einem Magengeschwür beträgt die empfohlene Dosis 1 Filmtablette Omeprax 20 mg einmal täglich. Wenn nötig kann die Dosis vom Arzt auf 40 mg Omeprazol erhöht werden.
Zur Rückfallprophylaxe bei Patienten mit einer abgeheilten Entzündung im Bereich der unteren Speiseröhre (Refluxösophagitis) beträgt die empfohlene Dosierung 1 Filmtablette Omeprax 10 mg einmal täglich. Wenn nötig kann die Dosis vom Arzt auf 20-40 mg Omeprazol einmal täglich erhöht werden.
Bei allgemeinen Bauchbeschwerden und Völlegefühl im Regelfall 1 Filmtablette Omeprax 10 mg einmal täglich. Tritt nach vier Wochen keine Besserung ein, sollten weitere Untersuchungen vorgenommen werden.
Die Omeprax Filmtabletten sind am besten morgens unzerkaut mit Flüssigkeit einzunehmen.
Die Filmtablette darf weder zerkaut noch zerdrückt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Omeprax haben?
Häufig können Kopfschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, gutartige Drüsenpolypen des Magens bzw. gelegentlich Schlaflosigkeit, Schwindel, Kribbeln und Ameisenlaufen, Juckreiz und Hautreaktionen auftreten. Andere, selten beobachtete Nebenwirkungen sind Nesselsucht, Müdigkeit, gesteigerte Lichtempfindlichkeit, Schleiersehen, Haarausfall, Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), Unruhezustände, Vergrösserung der männlichen Brustdrüse, Ödeme, Verengung der Atemwege und Schwellungen der Haut, v.a. des Gesichts, Lippen oder Schleimhaut (Angiooedem), Entzündungen des Darms. Über Hautausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken wurde sehr selten berichtet
Wenn Sie Omeprax mehr als drei Monate einnehmen, kann es zu Erschöpfung, unwillkürlichen Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfen, Schwindel und erhöhter Herzfrequenz kommen.
Falls Sie irgendein Krankheitszeichen beobachten, welches Sie mit dem Gebrauch dieses Arzneimittels verbinden, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin davon in Kenntnis setzen.
In folgenden Fällen müssen Sie umgehend den Arzt oder die Ärztin aufsuchen: starker unbeabsichtigter Gewichtsverlust, anhaltendes Erbrechen, Schluckbeschwerden, blutiges Erbrechen, schwarzer Stuhl oder Hautausschlag.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Omeprax Filmtabletten sind in der Originalpackung vor Feuchtigkeit geschützt bei Raumtemperatur (15-25 °C) zu lagern.
Omeprax ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren und darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Falls Sie im Besitz von verfallenen Omeprax Filmtabletten sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Omeprax enthalten?
1 Filmtablette Omeprax 10 mg enthält als Wirkstoff 10 mg Omeprazol sowie Hilfsstoffe.
1 Filmtablette Omeprax 20 mg enthält als Wirkstoff 20 mg Omeprazol sowie Hilfsstoffe.
1 Filmtablette Omeprax 40 mg enthält als Wirkstoff 40 mg Omeprazol sowie Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
56399 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Omeprax? Welche Packungen sind erhältlich?
Omeprax erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 14, 28, 56 und 98 Filmtabletten Omeprax 10 mg.
Packungen zu 7, 14, 28, 56 und 98 Filmtabletten Omeprax 20 mg.
Packungen zu 7, 28 und 56 Filmtabletten Omeprax 40 mg.
Zulassungsinhaberin
Drossapharm AG, 4002 Basel.