部份中文盐酸雷尼替丁处方资料（仅供参考）
商品名：Zantac comprimidos recubiertos
英文名：Ranitidine Hcl
中文名：盐酸雷尼替丁薄膜片
生产商：葛兰素史克公司
药品简介
Zantac（Ranitidine Hcl）为组织胺H2-受体拮抗剂。能抑制基础胃酸和刺激引起的胃酸分泌，可使胃酸减少，胃蛋白酶活性降低而且具有速效和长效的特点。 常用于治疗消化性溃疡、返流性食管炎、佐林格-埃利森综合征及上消化道出血等。
作用机制
雷尼替丁是一种特异的速效组胺H2拮抗剂。 它抑制胃酸的基础和刺激分泌，减少分泌物的体积和酸和胃蛋白酶含量。雷尼替丁的作用持续时间相对较长，因此单次150毫克剂量可有效抑制胃酸分泌12小时。
适应症
成年人
十二指肠溃疡和良性胃溃疡，包括与非甾体抗炎药相关的溃疡。
预防与非甾体抗炎药(NSAID)（包括阿司匹林）相关的十二指肠溃疡，尤其是有消化性溃疡病史的患者。
治疗与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡。
术后溃疡。
食管反流病，包括对已治愈食管炎的长期治疗。
胃食管反流病的症状缓解。
佐林格-埃里森综合征。
慢性发作性消化不良，以与进餐或睡眠障碍有关但与上述情况无关的疼痛（上腹或胸骨后疼痛）为特征。
重症患者应激性溃疡消化道出血的预防
预防复发性出血伴消化性溃疡出血。
有酸吸入风险（门德尔森综合征）的患者在全身麻醉前，尤其是分娩期间的产科患者。
对于适当的情况，也可以使用Zantac注射液（参见单独的SPC）。
儿童（3至18岁）
消化性溃疡的短期治疗
治疗胃食管反流，包括反流性食管炎和胃食管反流病的症状缓解。
剂量学和给药方法
剂量学
成人（包括老人）
常用剂量为150毫克，每日两次，早晚服用。
十二指肠溃疡、胃溃疡：
标准剂量方案是每天两次150毫克或晚上300毫克。没有必要根据进餐时间来确定剂量。
大多数十二指肠溃疡、良性胃溃疡和术后溃疡，4周内愈合。对于初始治疗后未完全愈合的患者，通常在再治疗4周后愈合。
接受非甾体抗炎药治疗或与持续服用非甾体抗炎药相关的溃疡：
可能需要8周的治疗
预防与非甾体抗炎药相关的十二指肠溃疡：
每天两次150毫克可与NSAID治疗同时给予。
在十二指肠溃疡中，300毫克每天两次，持续4周导致愈合率高于雷尼替丁150毫克每天两次或夜间300毫克治疗4周时的治愈率。增加的剂量与不良反应发生率的增加无关。
与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡：
对于与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡，可在睡前服用雷尼替丁300毫克或每天2次150毫克，同时口服阿莫西林750毫克每天3次和甲硝唑500毫克每天3次，持续两周。雷尼替丁治疗应再持续两周。这种给药方案显着降低了十二指肠溃疡复发的频率。
对于短期治疗有反应的患者，特别是有复发性溃疡病史的患者，建议在睡前减少150mg的维持治疗剂量。
胃食管反流病：
胃食管反流病的症状缓解。对于胃食管反流病患者，推荐使用150mg每天两次，持续2周的给药方案，并且可以在初始症状反应不足的患者中重复使用
食管反流病：
在食管反流病的治疗中，推荐的疗程是每天两次150毫克或睡前300毫克，如有必要，最长可达8周或12周。
对于中度至重度食管炎患者，雷尼替丁的剂量可增加至150毫克，每天4次，最多12周。增加的剂量与不良反应发生率的增加无关。
治愈的食道炎：
对于长期治疗，推荐的成人剂量为150毫克，每天两次。对于有或没有Barrett上皮的未愈合食管炎患者，不建议长期治疗。
佐林格-埃里森综合征：
Zollinger-Ellison综合征的起始剂量为150mg，每日3次，必要时可增加。每天高达6克的剂量已被很好地耐受。
慢性发作性消化不良：
慢性发作性消化不良患者的标准剂量方案是每天两次150毫克，最多6周。任何没有反应或不久后复发的人都应该接受调查。
重病患者应激性溃疡出血的预防或消化性溃疡出血患者复发性出血的预防：
一旦开始经口喂养，每天两次150毫克可代替注射剂。
预防酸吸入（门德尔森综合征）：
可在麻醉前2小时口服150毫克，最好在前一天晚上也口服150毫克。或者，也可以进行注射。产科患者每6小时服用150毫克，但如果需要全身麻醉，建议另外给予非颗粒抗酸剂（例如柠檬酸钠）。还应采取通常的预防措施来避免酸吸入。
12岁及以上的儿童
对于12岁及以上的儿童，给予成人剂量。
3至11岁且体重超过30公斤的儿童
见5.2药代动力学特性（其他特殊人群）
50岁以上的患者
见5.2药代动力学特性（其他特殊人群）
消化性溃疡急性治疗
治疗儿童消化性溃疡的推荐口服剂量为4毫克/千克/天至8毫克/千克/天，分两次给药，每天最多300毫克雷尼替丁，持续4周。对于完全愈合的患者，需要再接受4周的治疗，因为愈合通常在治疗8周后发生。
胃食管反流
治疗儿童胃食管反流的推荐口服剂量为5毫克/千克/天至10毫克/千克/天，分两次给药，最大剂量为600毫克（最大剂量可能适用于体重较重的儿童或有严重症状的青少年）。
新生儿
新生儿患者的安全性和有效性尚未确定。
肾功能不全患者
肾功能不全患者（肌酐清除率低于50毫升/分钟）会出现雷尼替丁的蓄积，从而导致血浆浓度升高。因此，建议此类患者的雷尼替丁日剂量应为夜间150mg，持续4-8周。如有必要，维持治疗应使用相同剂量。如果溃疡在治疗后仍未愈合，应开始每天两次150毫克的剂量，如果需要，在晚上进行150毫克的维持治疗。
给药方法
用于口服给药。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
完整说明资料附件：
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ZANTAC 300 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos.
Precio ZANTAC 300 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos: PVP 37.77 Euros. con aportación normal (03 de Diciembre de 2021).
El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'SUSPENSION TEMPORAL GENERAL' con fecha de alta 22/04/1998.
Laboratorio: GLAXOSMITHKLINE, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE ALTERACIONES CAUSADAS POR ÁCIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD). Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas del receptor H2. Sustancia final: Ranitidina.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de RANITIDINA 300 MG 28 COMPRIMIDOS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 23/10/2020, la dosificación es 300 mg y el contenido son 28 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- RANITIDINA. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 300 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Julio de 1988.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 30 de Noviembre de 2021.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Noviembre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Noviembre de 2021.
Duplicidades terapéuticas:
Descripción: Inhibidores de la bomba de protones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Antagonistas del receptor H2. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Prostaglandinas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
1 excipientes:
ZANTAC 300 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
CROSCARMELOSA SODICA.
Problemas de suministro:
Fecha prevista de inicio 17/09/2019. El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ranitidina.
Descripción clínica del producto: Ranitidina 300 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Ranitidina 300 mg 28 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la Z.
Datos del medicamento actualizados el: 03 de Diciembre de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 654004. Número Definitivo: 57835.