Prevacid（Lansoprazole）为一种降低「胃酸」的药物，可以用来治疗胃溃疡或反流性食道炎及其它胃酸过多引起的病症。
近日，美国FDA批准武田制药公司研发的食管炎治疗新药Prevacid（lansoprazole，右兰索拉唑）上市。该药是质子泵抑制剂兰索拉唑的对映体，又被称为右旋兰索拉唑，用于治疗与非糜烂性胃食管反流病相关的胃灼热及不同程度的糜烂性食道炎。
此次上市剂型是缓释胶囊和口腔崩解片，内置两层肠溶包衣单位，可使药物在给药后1~2 小时和4~5 小时后分别出现两个血药浓度峰值，作用时间超过兰索拉唑，且Kapidex 的给药时间不受食物和用餐时间的影响。临床Ⅲ期试验显示，该药能为在日间或夜间伴胃灼热症状的胃食管反流病患者。
批准日期：2009年1月30日 公司：武田制药
PREVACID（兰索拉唑 lansoprazole）缓释胶囊，口服
PREVACID SOLUTAB（兰索拉唑 lansoprazole）缓释口腔崩解片
美国最初批准：1995
最近的主要变化
警告和注意事项，
急性肾小管间质性肾炎：11/2020
儿科患者心脏瓣膜增厚的风险
不满一岁：9/2020
作用机制
兰索拉唑属于一类抗分泌化合物，即取代的苯并咪唑，通过特异性抑制胃壁细胞分泌表面的(H+,K+)-ATPase 酶系统来抑制胃酸分泌。 由于该酶系统被视为壁细胞内的酸（质子）泵，因此兰索拉唑已被表征为胃酸泵抑制剂，因为它阻止了酸产生的最后一步。这种作用与剂量有关，无论刺激如何，都会抑制基础胃酸分泌和刺激胃酸分泌。 兰索拉唑不表现出抗胆碱能或组胺2型拮抗剂活性。
适应症和用法
PREVACID和PREVACID SoluTab是质子泵抑制剂 (PPI)，适用于：
成人活动性十二指肠溃疡的治疗。
根除幽门螺杆菌以降低成人十二指肠溃疡复发的风险。
成人十二指肠溃疡愈合的维持。
成人活动性良性胃溃疡的治疗。
成人非甾体抗炎药(NSAID)相关胃溃疡的愈合。
降低成人 NSAID 相关胃溃疡的风险。
治疗成人和1岁及以上儿童患者的症状性胃食管反流病(GERD)。
治疗成人和1岁及以上儿童患者的糜烂性食管炎(EE)。
维持成人EE的愈合。
病理性分泌过多疾病，包括成人Zollinger-Ellison综合征(ZES)。
剂量和给药
推荐用量：
有关PREVACID和PREVACID SoluTab按适应症和年龄组以及严重肝功能损害患者的剂量调整的完整剂量信息，请参阅完整处方信息。管理说明。
PREVACID胶囊
应该整个吞下。
有关替代管理选项，请参阅完整的处方信息。
PREVACID SoluTab
不应折断或切割。
不应该咀嚼。
将药片放在舌头上，让它在有水或无水的情况下崩解，直到颗粒可以被吞咽。
有关替代管理选项，请参阅完整的处方信息。
剂型和规格
缓释胶囊：15毫克和30毫克。
缓释口腔崩解片：15mg和30mg。
禁忌症
已知对 PREVACID或PREVACID SoluTab制剂的任何成分过敏的患者禁用。
接受含利匹韦林产品的患者。
警告和注意事项
胃恶性肿瘤：在成人中，PREVACID或PREVACID SoluTab的症状反应并不能排除胃恶性肿瘤的存在。考虑额外的随访和诊断测试。
急性肾小管间质性肾炎：停止治疗并评估患者。
艰难梭菌相关性腹泻：PPI治疗可能与艰难梭菌相关性腹泻风险增加有关。
骨折：长期和每日多次剂量的PPI治疗可能与骨质疏松症相关的髋部、腕部或脊柱骨折的风险增加有关。
皮肤和系统性红斑狼疮：主要是皮肤；现有疾病的新发作或恶化；停用PREVACID和PREVACID SoluTab并咨询专家进行评估。
氰钴胺（维生素 B12）缺乏症：每日长期使用（例如超过3年）可能会导致吸收不良或缺乏氰钴胺素。
低镁血症：长期使用PPI治疗时很少报告低镁血症。
与神经内分泌肿瘤研究的相互作用：胃内pH值升高可能导致高胃泌素血症和肠嗜铬细胞增生以及嗜铬粒蛋白A水平升高，这可能会干扰神经内分泌肿瘤的诊断研究。
与甲氨蝶呤的相互作用：与PPI合用可能会升高和/或延长甲氨蝶呤和/或其代谢物的血清浓度，可能导致毒性。对于大剂量甲氨蝶呤给药，考虑暂时停用PREVACID。
苯丙酮尿症患者：每片 15mg PREVACID SoluTab含有2.5mg，每片30mg PREVACID SoluTab含有5.1mg苯丙氨酸。
胃底腺息肉：风险随着长期使用而增加，尤其是超过1年。使用最短的治疗时间。
不良反应
最常见的不良反应（≥1%）：腹泻、腹痛、恶心和便秘。
要报告可疑的不良反应，请致电1-877-TAKEDA-7(1-877-825-3327)联系武田制药美国公司，或致电1-800-FDA-1088或 www.fda.gov/medwatch 联系FDA。
药物相互作用
有关临床上重要的药物相互作用列表，请参阅完整的处方信息。
在特定人群中使用
怀孕：根据动物数据，可能对胎儿骨骼生长发育造成不良影响。
儿科：不推荐用于治疗1个月至1岁以下有症状的GERD患者；疗效未得到证实，非临床研究已证明对幼鼠有不良影响。
包装供应/储存和处理
PREVACID缓释胶囊，15mg，不透明，粉红色和绿色，胶囊上印有“TAP”和“PREVACID 15”。30mg 缓释胶囊为不透明、粉红色和黑色，胶囊上印有“TAP”和“PREVACID 30”。
它们可用如下：
NDC：64764-541-30  30瓶：    15毫克胶囊
NDC：64764-541-19  1000瓶：  15毫克胶囊
NDC：64764-541-11  100粒单位剂量包装：15毫克胶囊
NDC：64764-046-13  100粒瓶： 30毫克胶囊
NDC：64764-046-19  1000粒瓶：30毫克胶囊
NDC：64764-046-11  100粒单位剂量包装：30毫克胶囊
PREVACID SoluTab 缓释口腔崩解片，15mg，为白色至黄白色圆形未包衣片剂，含有橙色至深棕色斑点，片剂一侧凹陷有“15”。30mg 为白色至黄白色圆形未包衣片剂，含有橙色至深棕色斑点，片剂一侧凹陷有“30”。 片剂如下：
NDC：64764-543-11  100片单位剂量包装：15毫克片剂
NDC：64764-544-11  100片单位剂量包装：30 毫克片剂
储存在 25°C (77°F)； 允许在 15 到 30°C（59 到 86°F）的温度范围内移动 [参见USP控制室温]。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=71ba78cb-7e46-43eb-9425-fa130f537f84
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注：以下产品价格不包括发票、运费等其他费用。仅供医药研究，药厂等研究单位的一次性进口业务。
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PREVACID CAP 30MG 100 LANSOPRAZOLE 持证商：TAKEDA PHARMACEUTICAL N A NDC:64764-0046-13 参考价格（美元）：1962.3
PREVACID CAP 15MG 30  LANSOPRAZOLE 持证商：TAKEDA PHARMACEUTICAL N A NDC:64764-0541-30 参考价格（美元）：581.13
PREVACID SOLUTAB 15MG BP 100 LANSOPRAZOLE 持证商：TAKEDA PHARMACEUTICAL N A NDC:64764-0543-11 参考价格（美元）：1962.3
PREVACID SOLUTAB 30MG BP 100 LANSOPRAZOLE 持证商：TAKEDA PHARMACEUTICAL N A NDC:64764-0544-11 参考价格（美元）：1962.3