部份中文盐酸罗沙替丁醋酸酯处方资料（仅供参考）

英文名：Roxatidine Acetate Hydrochloride

商品名：ALTAT CAPSULES

中文名：盐酸罗沙替丁醋酸酯胶囊

生产商：ASKA制药

药品简介

Altat(roxatidine acetate hydrochloride)是组胺H受体拮抗剂，临床用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、卓-艾氏综合征、反流性食道炎的治疗，还可用于麻醉前给药预防吸入性肺炎。

Altat(roxatidine acetate)最早由日本脏器制药开发，于1986年在日本上市的中长效抑酸药物。体内通过水解作用脱乙酰基迅速转化为其活性代谢产物罗沙替丁，选择性阻断组胺H2受体。

アルタットカプセル37.5mg/アルタットカプセル75mg

药效分类名称

H2受体拮抗剂

批准日期：2012年5月

商標名

商標名

ALTAT CAPSULES

一般的名称： 

ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩

（Roxatidine Acetate Hydrochloride）

化学名： 

（3-｛3-［（Piperidin-1-yl）methyl］phenoxy｝propylcarbamoyl）methyl acetate monohydrochloride

分子式：

C19H28N2O4・HCl

分子量：

384.90

性状：

白色结晶或结晶粉末。

极易溶于水，易溶于醋酸（100），稍难溶于乙醇（99.5）。

化学構造式：

融点：

147～151℃（乾燥後）

药效药理

作用机制

通过选择性阻断胃粘膜壁细胞的组胺H2受体，显示出抑制胃酸分泌的作用。

抑制胃酸分泌作用

基础分泌

对消化性溃疡患者口服25mg、50mg及80mg的结果，在给药150～180分钟后，酸分泌量分别被抑制80.7%、94.8%及97.9%。

倍他唑、五味子精及胰岛素刺激分泌

对消化性溃疡患者及健康成人经口给药75mg，结果显示，用倍他唑（1mg/kg）肌注、五味精（6mg/kg）肌注及胰岛素（0.2U/kg）静注刺激后2小时的总酸分泌量分别抑制了97.7%、83.7%及64.4%。

饮食刺激分泌

健康成年男性口服75mg，结果显示，饮食刺激后2小时的总酸分泌量被抑制78.2%。

夜间分泌

对消化性溃疡患者及健康成人口服75mg的结果，夜间7小时的总酸分泌量被抑制95.5%。

胃内pH

对消化性溃疡患者1次口服75mg，1天2次（早饭后、就寝前）或1次150mg，1天1次（就寝前），结果胃内的pH上升，特别是在夜间显著。另外，显示pH3以上的时间总和比安慰剂给药时明显延长。

6～13岁的儿童患者（疑似反流性食管炎）在晚饭后口服37.5mg，结果夜间胃内pH升高。另外，显示pH3以上的时间总和与未给药时相比显著延长。

胃蛋白酶分泌抑制作用

对消化性溃疡患者及健康成人经口给予75mg，结果显示，用倍他唑（1mg/kg）肌注、五味精（6mg/kg）肌注及胰岛素（0.2U/kg）静注刺激后2小时的总胃蛋白酶分泌量分别抑制89.8%、60.8%及22.6%。另外，夜间7小时的总胃蛋白酶分泌量被抑制89.4%。

胃粘液增加作用

预定实施胃切除术的患者，从手术的1周前开始1次口服75mg，1天2次，结果发现胃体部、幽门部的表层粘液凝胶层的厚度有增加的倾向。

对血清气旋的影响

对消化性溃疡患者每天经口给予150mg，经8周，结果显示，在给药前后，血清气雾值无明显变化。

对血清催乳素等的影响

对消化性溃疡患者每天口服150mg，经口给予6～8周，结果发现血清催乳素、LH、FSH、睾酮、雌二醇、DHEA-S及皮质醇值在给药前后无明显变化。

胃粘液生物合成·分泌增加作用

在大鼠胃组织培养体系中发现了粘液生物合成增加作用（in vitro）。另外，对大鼠经口给予50、100及200mg/kg，结果在100mg/kg以上使胃粘液分泌增加。

对胃粘膜血清素量的作用

对大鼠经口给予300mg/kg的结果，未发现对胃粘膜血清素量有影响，但口服阿司匹林及水浸约束应激负荷引起的血清素量的减少分别通过经口给予32及90mg/kg而被显著抑制。

对胃粘膜电位差的作用

给大鼠静脉注射25mg/kg，结果显示对基础状态的胃粘膜电位差没有影响，但明显抑制了阿司匹林胃内注入引起的胃粘膜电位差的降低。

对胃粘膜血液量及粘膜内血红蛋白氧饱和度的作用

给大鼠静脉注射10mg/kg，结果未发现对基础状态的粘膜血液量及粘膜内血红蛋白氧饱和度有影响，但显著抑制了脱血休克引起的这些指标的降低。

对胃粘膜前列腺素产生能力的作用

对大鼠经口给予200mg/kg，结果未降低胃粘膜前列腺素E2及前列腺素I2的产生能力。

胃粘膜障碍抑制作用

对大鼠腹腔内给药30mg/kg，结果显著抑制了无水乙醇、0.6N盐酸及0.2N氢氧化钠给药引起的胃粘膜损害的发生。

对实验性急性胃出血的作用

对大鼠实验性急性胃出血，剂量依赖性地抑制胃出血量。

适应症

○ 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、Zollinger-Ellison综合征、反流性食管炎、麻醉前用药

○ 以下疾病的胃粘膜病变（糜烂、出血、发红、浮肿）的改善

急性胃炎、慢性胃炎的急性恶化期

用法与用量

〈胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、反流性食管炎〉

通常，成人每日2次（早饭后、就寝前或晚饭后）口服75mg作为盐酸罗沙替丁醋酸酯。另外，也可以每天1次（就寝前）口服1次150mg。

通常，儿童作为盐酸罗沙替丁醋酸酯，体重低于30kg时1次口服37.5mg，体重30kg以上时1次口服75mg，每天2次（早饭后、就寝前或晚饭后）。另外，根据年龄、症状适当增减。

〈Zollinger-Ellison综合征〉

通常，成人每日2次（早饭后、就寝前或晚饭后）口服75mg作为盐酸罗沙替丁醋酸酯。

通常，儿童作为盐酸罗沙替丁醋酸酯，体重低于30kg时1次口服37.5mg，体重30kg以上时1次口服75mg，每天2次（早饭后、就寝前或晚饭后）。另外，根据年龄、症状适当增减。

〈麻醉前用药〉

通常，成人在手术前一天就寝前及手术当天麻醉导入2小时前，口服1次75mg作为。另外盐酸罗沙替丁醋酸酯，也可以在手术前一天就寝前口服1次150mg。

通常，对于小儿，作为盐酸罗沙替丁醋酸酯，体重不足30kg时1次经口给予37.5mg，体重30kg以上时1次75mg，在手术前一天就寝前及手术当天麻醉导入2小时前2次经口给予。

〈改善下述疾病的胃粘膜病变（糜烂、出血、发红、浮肿）急性胃炎、慢性胃炎的急性恶化期〉

通常，成人每日1次（就寝前或晚饭后）口服75mg作为盐酸罗沙替丁醋酸酯。

通常，儿童作为盐酸罗沙替丁醋酸酯，体重低于30kg时1次口服37.5mg，体重30kg以上时1次口服75mg，每日1次（就寝前或晚饭后）。另外，根据年龄、症状适当增减。

包装

〈Altat胶囊 37.5mg〉

100胶囊[10胶囊（PTP）×10]

〈Altat胶囊 75mg〉

100胶囊[10胶囊（PTP）×10]

500胶囊[10胶囊（PTP）×50]

贮存法：室温保存

有效期：3年

制造商

Asuka Pharmaceutical Co.Ltd.

销售

武田薬品工業株式会社

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方为准。

上市国:Japan

持证商:Asuka Pharmaceutical Co.Ltd.

完整说明资料附件：

https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00060440.pdf