部份中文纳洛酮处方资料（仅供参考）
商品名：Moventig Comprimidos
英文名：naloxegol
中文名：纳洛酮薄膜片
生产商：协和麒麟
药品简介
近日，欧盟已批准首个每日一次的新药Moventig(naloxegol)，对通便（laxatives）反应不足的成人患者阿片诱导性便秘（OIC）的治疗。
作用机制
纳洛酮是μ阿片受体拮抗剂纳洛酮的聚乙二醇化衍生物。聚乙二醇化降低了纳洛西哥的被动渗透性，也使该化合物成为P-糖蛋白转运蛋白的底物。由于与P-gp底物特性有关，纳洛西哥的渗透性较差，且通过血脑屏障的流出增加，因此纳洛西戈对中枢神经系统的渗透性最小。
体外研究表明，那洛西哥是μ阿片受体的完全中性拮抗剂。
纳洛酮通过与胃肠道中的μ阿片受体结合发挥作用，靶向OIC（即长期引起的胃肠道运动能力下降、高渗和液体吸收增加阿片类药物治疗）。
适应症
Moventig适用于治疗阿片类药物诱导的成年患者便秘（OIC）对泻药的反应不充分。
有关对泻药反应不足的定义。
扩法与用量
剂量
Moventig的推荐剂量为25mg，每日一次。
当开始使用那洛西哥治疗时，建议所有目前使用的维持性泻药应停止治疗，直到确定了那洛西哥的临床疗效。
特殊人群
老年人
不建议根据年龄调整剂量。
肾功能损害
中度或重度肾功能不全患者的起始剂量为12.5mg。如果副作用如果出现影响耐受性的情况，则应停用那洛西哥。如果患者耐受性良好，剂量可增加至25mg。患者无需调整剂量伴有轻度肾损伤。
肝损伤
轻度至中度肝损伤患者无需调整剂量。安全和尚未确定对严重肝损伤患者的疗效不推荐有严重肝损伤的患者。
CYP3A4抑制剂
服用中度CYP3A4抑制剂（如地尔硫卓、维拉帕米）的患者的起始剂量为12.5mg，每日一次。如果患者耐受性良好，剂量可增加至25mg。
对于服用弱CYP3A4抑制剂（例如阿普唑仑，阿托伐他汀。
癌症相关疼痛患者
癌症相关疼痛患者无需调整剂量。
儿科人群
那洛西哥治疗18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
没有可用的数据。
给药方法
口服。建议早上服用Moventig，
Moventig应在一天的第一顿饭前至少30分钟空腹服用，或当天第一顿饭后2小时。对于无法完整吞下药片的患者，可以将药片压碎成粉末在半杯水（120毫升）中混合并立即饮用。玻璃应该用再加半杯水（120ml），将内容物饮用。
有关更多信息，通过鼻胃导管给药。
禁忌症
超敏反应对活性物质或列出的任何赋形剂或任何其他赋形剂过敏阿片类拮抗剂。
胃肠道梗阻
已知或疑似胃肠道（GI）梗阻的患者或由于胃肠道穿孔的可能性而导致的复发性梗阻。
癌症疼痛患者的病情
•患有潜在癌症且胃肠道穿孔风险增加的患者，例如：
•潜在的胃肠道或腹膜恶性肿瘤
•复发或晚期癌症
•血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂治疗。强效CYP3A4抑制剂与强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、酮康唑、伊曲康唑或特利霉素；蛋白酶抑制剂如利托那韦、依地那韦或沙奎那韦；葡萄柚汁大量消耗）。
保质期
4年
储存的特殊注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
铝泡。
12.5mg薄膜包衣片
包装尺寸为30和90的薄膜包衣片剂，无穿孔水泡。
包装尺寸为30 x 1和90 x 1薄膜包衣片剂，置于穿孔单位剂量水泡中。
25mg薄膜包衣片
包装尺寸为10片、30片和90片的薄膜包衣片剂，无穿孔水泡。
包装尺寸为10 x1、30 x1、90x1和100x1薄膜包衣片剂，单位剂量为穿孔水泡。
注：本品不供个人或病人，仅供研究使用！
请参阅随附的Moventig完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/moventig-epar-product-information_en.pdf
----------------------------------------------------
MOVENTIG 25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos.
Precio MOVENTIG 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos: PVP 222.56 Euros. con aportación especial (28 de Julio de 2023).
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio titular: KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V..
Laboratorio comercializador: KKI NEWCO SPAIN, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: LAXANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: LAXANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas del receptor opiode periférico. Sustancia final: Naloxegol.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de NALOXEGOL 25MG 30 COMPRIMIDOS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2022, la dosificación es 25 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Formatos de presentación:
MOVENTIG 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos. No comercializado (19 de Febrero de 2015). Autorizado.
MOVENTIG 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos. Comercializado (22 de Febrero de 2018). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- NALOXEGOL OXALATO. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 25mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
MOVENTIG 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos. PVP 102.56€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Febrero de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 18 de Octubre de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Febrero de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Febrero de 2018.
2 excipientes:
MOVENTIG 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
MANITOL (E-421).
CROSCARMELOSA SODICA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: naloxegol.
Descripción clínica del producto: Naloxegol 25 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Naloxegol 25 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra M.
Datos del medicamento actualizados el: 28 de Julio de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 720859. Número Definitivo: 114962005.