部份中文普卢卡必利处方资料（仅供参考）
商品名：Resolor Filmtabletten
英文名：Prucalopride
中文名：普卢卡必利薄膜包衣片
生产商：夏尔有限公司
药品简介
Resolor（普卢卡必利）为全球首个高选择性、高亲和力的5-HT4受体激动剂，具有较强的促肠动力作用。于2009年10月在欧洲获批后，2010年1月在德国上市，2010年3月在英国上市。用于治疗重度慢性便秘短期可显著改善肠道功能，减轻便秘症状。
作用机制
Prucalopride是一种二氢苯并呋喃甲酰胺，具有胃肠道促动力活性。Prucalopride 是一种选择性、高亲和力的血清素(5-HT4) 受体激动剂，这可能解释了其促动力作用。
在体外，只有在超过其5-HT4受体亲和力至少150倍的浓度下，才能检测到对其他受体的亲和力。在大鼠中，普卡必利在体内剂量高于5mg/kg（临床暴露量的30-70倍及以上）时，会诱导由D2受体拮抗作用引起的高催乳素血症。
在狗中，普鲁卡必利通过5-羟色胺5-HT4受体刺激改变结肠运动模式：它刺激近端结肠运动，增强胃十二指肠运动并加速胃排空延迟。
此外，普鲁卡必利会引起巨大的迁移收缩。这些相当于人类的结肠群众运动，并为排便提供主要推动力。在狗中，在胃肠道中观察到的效应对选择性5-HT4受体拮抗剂的阻断敏感，说明观察到的效应是通过对5-HT4受体的选择性作用发挥。
适应症
Resolor适用于成人慢性便秘的对症治疗，其中泻药不能提供足够的缓解。
用法与用量
剂量
成人：一天中的任何时间，每天一次 2毫克，有或没有食物。
由于prucalopride的特定作用方式（刺激推进运动），超过2mg 的日剂量预计不会增加疗效。
如果每天服用一次普卡必利在治疗4周后无效，应重新检查患者并重新考虑继续治疗的益处。
在长达3个月的双盲、安慰剂对照研究中确定了普鲁卡必利的疗效。安慰剂对照研究尚未证明超过三个月的疗效。在长期治疗的情况下，应定期重新评估获益。
特殊人群
老年人（>65岁）：从每天1毫克开始；如果需要，剂量可以增加到每天一次 2毫克。
肾功能不全患者：重度肾功能不全（GFR <30 ml/min/1.73m2）患者的剂量为每天一次1mg。轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量。
肝功能不全患者：重度肝功能不全（Child-Pugh C 级）患者从每天1毫克开始，如果需要提高疗效，并且如果1毫克剂量耐受性良好，可以增加至 2 毫克。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。
儿科人群：Resolor 不应用于18岁以下的儿童和青少年。
给药方法
口服
禁忌症
- 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
- 需要透析的肾损伤。
- 由于肠壁结构或功能紊乱、梗阻性肠梗阻、肠道严重炎症（如克罗恩病）、溃疡性结肠炎和中毒性巨结肠/巨结肠导致的肠穿孔或梗阻。
保质期
4 年。
储存的特别注意事项
存放在原来的泡罩中以防止受潮。
容器的性质和内容
含7片的铝/铝穿孔单位剂量泡罩（标有日历）。每包包含7x1、14x1、28x1或84 x1薄膜包衣片。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/23204
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Resolor 1mg Filmtabletten
Shire Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Prucalopridsuccinat            1,32mg
= Prucaloprid                  1mg
Cellulose, mikrokristallin     Hilfstoff
Hypromellose                   Hilfstoff
Lactose 1-Wasser               Hilfstoff
= Lactose 142,5mg              Hilfstoff
Macrogol                       Hilfstoff
Magnesium stearat              Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers   Hilfstoff
Titan dioxid                   Hilfstoff
Triacetin                      Hilfstoff
Produktinformation zu Resolor 1mg Filmtabletten ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Prucaloprid.
Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche die Darmtätigkeit anregen (Prokinetika). Es wirkt auf die Muskelwand des Darms und trägt dazu bei, die normale Funktion des Darms wiederherzustellen. Prucaloprid wird zur Behandlung chronischer Verstopfung bei Erwachsenen angewendet, bei denen Laxativa nicht ausreichend wirken.
Nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Prucaloprid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
wenn Sie eine Nierendialyse erhalten;
wenn Sie an einer Perforation der Darmwand oder einer Obstruktion, einer starken Entzündung des Darmtraktes wie beispielsweise Morbus Crohn, an Colitis ulcerosa oder an toxischem Megakolon/Megarektum leiden.
Dosierung von Resolor 1mg Filmtabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben oder nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nehmen Sie das Arzneimittel solange jeden Tag ein, wie es Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Möglicherweise untersucht Ihr Arzt Ihren Zustand und den Nutzen der fortlaufenden Behandlung nach den ersten 4 Wochen und anschließend in regelmäßigen Abständen.
Die übliche Dosis beträgt für die meisten Patienten eine Tablette zu 2 mg einmal täglich.
Wenn Sie älter als 65 Jahre sind oder eine schwere Leberkrankheit haben, beträgt die Anfangsdosis eine 1 mg-Tablette einmal täglich. Im Bedarfsfall kann Ihr Arzt diese Dosis auf 2 mg einmal täglich erhöhen.
Falls Sie an einer schweren Nierenkrankheit leiden, empfiehlt Ihnen Ihr Arzt möglicherweise auch eine niedrigere Dosis von einer 1 mg-Tablette täglich.
Die Einnahme einer höheren Dosis als empfohlen führt nicht dazu, dass das Arzneimittel besser wirkt.
Das Arzneimittel ist nur für Erwachsene bestimmt, und darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Es ist wichtig, die Dosis, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, einzuhalten. Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, können sich bei Ihnen Durchfall, Kopfschmerzen und/oder Übelkeit einstellen. Bei Durchfall sollten Sie ausreichend viel Wasser trinken.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis einfach wieder zur gewohnten Zeit ein.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Wenn Sie die Einnahme abbrechen, könnten Ihre Verstopfungssymptome zurückkehren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich und informieren Sie Ihren Arzt,
wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden;
wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden;
wenn Sie derzeit von einem Arzt wegen eines schwerwiegenden medizinischen Problems, wie beispielsweise einer Lungen- oder Herzerkrankung, Erkrankungen des Nervensystems oder psychischer Erkrankungen, Krebs, AIDS oder einer hormonellen Erkrankung, betreut werden.
Wenn Sie sehr starken Durchfall haben, lässt die Wirksamkeit empfängnisverhütender Arzneimittel („Pille") unter Umständen nach, und es wird empfohlen, zusätzliche Empfängnisverhütungsmethoden anzuwenden. Beachten Sie hierzu die Packungsbeilage des Empfängnisverhütungsmittels („Pille"), das Sie einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Jedoch kann das Arzneimittel manchmal, insbesondere am ersten Tag der Behandlung, Schwindel und Müdigkeit hervorrufen, was sich auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken kann.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Wenden Sie während der Behandlung zuverlässige Empfängnisverhütungsmaßnahmen an, um eine Schwangerschaft zu verhüten.
Sollten Sie während der Behandlung schwanger werden, informieren Sie Ihren Arzt.
Stillzeit
Beim Stillen kann Prucaloprid in die Muttermilch übergehen. Es wird deshalb nicht empfohlen, während der Behandlung zu stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben oder nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nehmen Sie das Arzneimittel solange jeden Tag ein, wie es Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Wechselwirkungen bei Resolor 1mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung und Flüssigkeit zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Tages eingenommen werden.
Erfahrungsberichte zu Resolor 1mg Filmtabletten, 14ST